Europaudvalget 2000-01
EUU Alm.del Bilag 1209
Offentligt
1463363_0001.png
Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl
Europaudvalget
(Alm. del - bilag 1209)
miljøministerråd
(Offentligt)
_____________________________________________
MPU, Alm. del - bilag 1198 (Løbenr. 19734)
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
og deres stedfortrædere
Bilag
1
Journalnummer
400.C.2-0
Kontor
EU-sekr.
17. maj 2001
Under henvisning til Europaudvalgets skrivelse af 9. marts 2001 (Alm. del – bilag 877) vedlægges Miljø- og
Energiministeriets bidrag til besvarelse af det deri stillede spørgsmål nr. 129 og 130.
Den
Miljø- og Energiministeriets bidrag til:
Udenrigsministerens besvarelse af spørgsmål nr. 129 og 130 (alm. del - bilag 877) stillet af Europaudvalget.
Spørgsmål nr. 129:
Ministeren bedes - som lovet af justitsministeren (fg. miljøminister) på Europaudvalgets møde den 2. marts
2001 - oversende et notat om de retlige aspekter af sagen om anvendelse af sprøjtegiften diquat.
Svar:
Vedlagt besvarelsen af spørgsmålet følger et notat fra Miljøstyrelsen, der gør rede for retlige aspekter af sagen
om anvendelse af diquat.
Spørgsmål nr. 130:
Ministeren bedes - som lovet af justitsministeren (fg. miljøminister) på Europaudvalgets møde den 2. marts
2001 - oversende de videnskabelige oplysninger om stoffet diquat, som Miljøstyrelsen vil lægge til grund for
styrelsens samlede vurdering af stoffet.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1463363_0002.png
Svar:
Plantebeskyttelsesmidlet Reglone, der indeholder diquat, blev forbudt i Danmark i 1997 med henvisning til, at
midlet på grundlag af de dengang foreliggende oplysninger måtte anses for at være giftigt for vandmiljøet – det
vil sige for livet i
overfladevand
som søer og vandløb - og tillige langsomt nedbrydeligt i jorden.
For nylig er Miljøstyrelsen imidlertid blevet bekendt med en lang række nye oplysninger i den videnskabelige
litteratur om diquats giftighed for vandmiljøet – undersøgelser, der ikke indgik i Kommissionens materiale i
forbindelse med EU-afstemningen om stoffet.
Vedlagt besvarelsen af spørgsmålet følger kopi af de nye undersøgelser af diquats giftighed for vandmiljøet.
De nye oplysninger viser, at diquat fortsat må anses for at være meget giftigt for vandmiljøet. Nu foreligger der
imidlertid så stort et datamateriale, at det ikke længere er nødvendigt at anvende den meget store
sikkerhedsmargin, der blev brugt i forbindelse med forbudssagen i 1997. På baggrund af de nye
undersøgelsesresultater kan man nu med en større grad af præcision vurdere risikoen for vandmiljøet ved brug
af diq uat. Miljøstyrelsen vurderer derfor nu, at brugen af diquat kan godkendes - for så vidt angår stoffets
giftighed for vandmiljøet - hvis blot det bruges i en vis afstand fra vandløb og søer.
Miljøstyrelsen er herudover bekendt med, at den danske importør af diquat, Syngenta (tidligere Zeneca), er på
vej med nye oplysninger om diquats nedbrydning i jord. Da undersøgelserne endnu ikke er afsluttet, er
Miljøstyrelsen ikke i besiddelse af oplysningerne på nuværende tidspunkt. Miljøstyrelsen er bekendt med, at
foreløbige undersøgelsesresultater fra Zeneca kunne tyde på, at diquat nedbrydes lettere i jorden, e nd
oplysningerne i 1997 viste. De endelige resultater af disse nye undersøgelser forventes i løbet af få måneder.
Hertil kommer, at man i dag på baggrund af al tilgængelig viden vurderer, at den diquat, der ligger i jorden, ikke
er til skade for miljøet.
Når alle de nye oplysninger om stoffet foreligger, forventer Miljøstyrelsen at have foretaget en ny vurdering af
diquats egenskaber i løbet af nogle måneder.
MILJØstyrelsen
27. april 2001
Pesticidkontoret J. nr. M 7034-0164
Notat til Europaudvalget
om
retlige aspekter af sagen om anvendelse af sprøjtegiften diquat
1. EU-ordningen for aktivstoffer
Direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler indeholder overordnet set tre hovedelementer. For det
første indfører direktivet en fælles EU-godkendelsesordning for de aktivstoffer, der indgår i
plantebeskyttelsesmidler. For det andet fastlægger direktivet regler for national godkendelse af de
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1463363_0003.png
plantebeskyttelsesmidler, som aktivstofferne indgår i. Endelig indeholder direktivet visse processuelle og m
aterielle bestemmelser for så vidt angår overgangsperioden, indtil aktivstofferne er vurderet i EU.
I følge artikel 5 og 6 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler kan aktivstoffer, der indgår i
plantebeskyttelsesmidler, efter en fælles EU-vurdering optages på bilag I (positivlisten) til direktivet.
Proceduren er, at det enkelte aktivstof først bliver vurderet af en medlemsstat (rapporteurlandet), som
fremsender et udkast til vurderingsrapport (monografi) og et forslag til EU-beslutning om stoffet til
Kommissionen. Herefter diskuterer en række ekspertmøder det faglige indhold i monografien og fremlægger
sit forslag til EU-beslutning om stoffet. Kommissionen fremsætter på dette grundlag sit forslag til EU-
beslutning om stoffet, der drøftes i to forskellige arbejdsgrupper under Kommissionen: I evalueringsgruppen
bliver især faglige spørgsmål drøftet, mens spørgsmål af mere administrativ karakter drøftes i lovgruppen.
Begge disse arbejdsgrupper består af myndighedsrepræsentatner fra alle medlemsstater. Endvidere udtaler Den
Videnskabelige Komité for Planter sig om specifikke, faglige spørgsmål om stoffet.
Inden Kommissionen træffer endelig beslutning om stoffet skal Kommissionens forslag til afstemning i Den
Stående Komité for Plantesundhed, jf. artikel 6 og artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om
plantebeskyttelsesmidler, under anvendelse af den såkaldte III a-revisionskomitéprocedure. Komitéen udtaler
sig med kvalificeret flertal, hvilket vil sige efter de stemmetal, der anvendes i Rådet. Kommissionen vedtager
udkastet til beslutning, hvis det er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.
2. Retlige aspekter ved optagelse af et aktivstof på EU-positivlisten
Når et aktivstof er optaget på positivlisten, er det en national opgave at tage stilling til - inden for rammerne af
direktivet - om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land
under dette lands forhold.
Optagelse af på EU-positivlisten af et aktivstof, der er forbudt i Danmark, fører efter Miljøstyrelsens vurdering
ikke umiddelbart til, at plantebeskyttelsesmidler med stoffet ikke længere kan stå på den danske forbudsliste.
Der er den forskel på de to lister, at EU-positivlisten omfatter aktivstoffer, mens den danske forbudsliste
omfatter plantebeskyttelsesmidler, der er forbudt i Danmark på grundlag af en vurdering af midlernes brug
unde r danske landbrugs-, jordbunds- og klimaforhold, og herunder er midlernes effektivitet og eventuelle
restkoncentrationer i fødevarer vurderet. Det følger heraf, at når et i Danmark forbudt aktivstof er optaget på
EU-positivlisten, og et plantebeskyttelsesmiddel med stoffet efterfølgende ønskes markedsført i Danmark, skal
der indleveres en ansøgning herom til de danske myndigheder.
Det bemærkes, at det følger af direktiverne om optagelse af de konkrete aktivstoffer, at også når et i Danmark
godkendt
aktivstof er optaget på EU-positivlisten, skal firmaer, der markedsfører midler med det pågældende
aktivstof indlevere alle de undersøgelser om midlets egenskaber og effekter, der følger af datakravene i bilag III
til direktivet om plantebeskyttelsesmidler, med henblik på en national vurdering a f, om midlet (fortsat) kan
godkendes. I modsat fald bortfalder godkendelsen af midlet.
Et firma, der ønsker at importere og sælge et plantebeskyttelsesmiddel kan vælge at søge om godkendelse af
midlet på "almindelig" vis, jf. artikel 4 i direktivet om plantebeskyttelsesmidler, eller firmaet kan vælge at søge
om godkendelse af midlet med henvisning til reglerne i direktivets artikel 10 om "gensidig anerkendelse" af
andre landes godkendelser.
Ansøgning om "almindelig" godkendelse
Søges der "almindelig" godkendelse, jf. artikel 4 i direktivet om plantebeskyttelsesmidler, skal ansøgeren
indlevere en række undersøgelser vedrørende selve midlets egenskaber, jf. datakravene i bilag III til direktiv
91/414/EØF. I den forbindelse skal ansøgeren blandt andet redegøre for midlets egenskaber under danske
dyrknings-, plantesundheds- og miljøforhold - herunder klima forhold, ligesom der skal indleveres oplysninger
om eventuelle restkoncentrationer i fødevarer under hensyn til danske dyrkningsforhold.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1463363_0004.png
De danske myndigheder skal vurdere midlet efter reglerne i direktiv 97/57 - de ensartede principper for
vurdering og godkendelse af plantebeskyttelsesmidler - bilag VI til direktiv 91/414. På det grundlag skal midlet
vurderes ud fra den viden om aktivstoffet, der er opnået under EU-vurderingen og herunder de betingelser,
der måtte være fastsat i forbindelse med stoffets optagelse på positivlisten. Ansøgningen skal endvidere
vurderes ud fra ovennæ vnte data om midlet og ud fra den anvendelse i Danmark, der søges godkendt.
Hvis Danmark på dette grundlag afslår at godkende midlet, indeholder direktivet om plantebeskyttelsesmidler
ingen regler for, hvilke skridt ansøgeren eller Kommissionen kunne tage med henblik på en EU-retlig prøvelse,
såfremt ansøgeren eller Kommissionen ikke er enig i Miljøstyrelsens vurdering.
Ansøgning om gensidig anerkendelse
Hvis et aktivstof er optaget på positivlisten, og et middel med stoffet herefter er godkendt i en anden
medlemsstat efter reglerne i De Ensartede Principper, kan en ansøgning om godkendelse indleveres i Danmark
med henvisning til reglerne i direktivets artikel 10 om gensidig anerkendelse af andre medlemsstaters
godkendelser.
Hvis midlet således søges godkendt i Danmark, kan ansøgeren henvise til, at et tilsvarende middel allerede er
godkendt i en anden medlemsstat og at dyrknings-, plantesundheds- og miljøforholdene er sammenlignelige i
de to lande. I følge direktivet betragtes det som hovedreglen, at hvis der er sammenlignelighed, indebærer det,
at midlet godkendes i det land, hvori der søges om gensidig anerkendelse.
Hvis den danske vurdering af ansøgningen fører til, at sammenligneligheden ikke kan anerkendes, kan
Danmark stille krav om yderligere undersøgelser, der er udført under forhold, der er sammenlignelige med
danske forhold. I så fald skal Danmark underrette Kommissionen om, at der er krævet nye undersøgelser, og
en begrundelse herfor skal gives. Kommissionen skal herefter i følge direktivet iværksætte en EU-
komitéproced ure, der er identisk med beslutningsproceduren for optagelse af aktivstoffer på positivlisten.
Der kan også tænkes en situation, hvor Danmark ganske vist anerkender, at forholdene i Danmark og det land,
der allerede har godkendt midlet, er sammenlignelige, men alligevel afslår at godkende midlet. Et sådant afslag
kan være begrundet med, at Danmark ikke anerkender den måde, det "første" land har vurderet midlet på eller
ikke anerkender den brug af midlet, det første land har godkendt. Også i denne situation s&ae lig;ttes
komitéproceduren i værk.
Hvis det danske afslag underkendes i komitéproceduren, fordi Danmark stemmes ned med kvalificeret flertal,
kan afslaget ikke opretholdes i henhold til direktivet, idet Danmark i følge direktivet straks skal godkende de
indsendte undersøgelser eller godkende, at plantebeskyttelsesmidlet markedsføres.
Miljøgarantien
En EU-beslutning om optagelse på positivlisten kan ikke imødegås fra dansk side ved hjælp af miljøgarantien.
Direktiv 91/414 om plantebeskyttelsesmidler er udstedt med hjemmel i Traktatens artikel 37 (tidligere artikel
43) om retningslinier for landbrugspolitikken. Denne artikel åbner ikke mulighed for brug af Traktatens artikel
95 (tidligere artikel 100 A) om harmonisering vedrørende det indre marked og herunder bestemmelserne om
miljøgarantien.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1463363_0005.png