Europaudvalget 2000-01
EUU Alm.del Bilag 1455
Offentligt
1463123_0001.png
Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl
Europaudvalget
(Alm. del - bilag 1455)
miljøministerråd
(Offentligt)
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
og deres stedfortrædere
Bilag
1
Journalnummer
400.C.2-0
Kontor
EU-sekr.
27. juni 2001
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljø- og Energiministeriets notat samt grundnotat
om forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet pymetrozin på bilag I til direktiv 91/414/EØF
om plantebeskyttelsesmidler.
MILJØstyrelsen
Den 20.juni 2001
Internationalt kontor J.nr M 1034-0051
OK/6
MEM 363 MST
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet pymetrozin på bilag I til direktiv 91/414/EØF
om plantebeskyttelsesmidler
Kommissionen har foreslået, at stoffet pymetrozin optages på positivlisten (bilag I) til direktivet om
plantebeskyttelsesmidler (91/414/EØF).
For plantebeskyttelsesmidler, der ikke har været på markedet inden den 26.juni 1993, er optagelse på bilag I en
forudsætning for markedsføring i EU. Før stoffet kan markedsføres i Danmark, skal det dog underkastes en
risikovurdering på grundlag af danske forhold udført af de danske myndigheder.
Der er i dag ikke godkendt pymetrozin holdige midler i Danmark, og der er ikke ansøgt om godkendelse.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1463123_0002.png
Danmark støtter en optagelse af pymetrozin på bilag I, da pymetrozin holdige midler foreløbig vurderes ikke at
være særligt farlige for sundheden eller særligt skadelige for miljøet. Vurderingen er foreløbig, da der er endnu
ikke er udarbejdet en endelig risikovurdering i Danmark.
Danmark arbejder for, at direktivteksten ændres således, at pymetrozin holdige midler kun må forhandles i
vandopløselige poser.
Danmark har principielle problemer for så vidt angår de bindende sundhedsmæssige værdier fastlagt i
forbindelse med direktivet og lægger derfor afgørende vægt på, at de omtalte to bindende sundhedsmæssige
værdier (AOEL-værdien og værdien for hudgennemtrængelighed) bliver vejledende.
MILJØstyrelsen
18. juni 2001
Pesticidkontoret J.nr M 113-0401 ABA,VM/11
GRUNDNOTAT.
Forslag til Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet pymetrozin på bilag I til direktiv
91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler.
1. Indledning
Et foreløbigt forslag til kommissionsdirektiv (SANCO/4146/00. "Draft Commission Directive of ../../..
including an active substance (pymetrozine) in Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the
placing of plant protection products on the market") er fremsendt til medlemsstaterne.
Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet pymetrozine på bilag I til direktiv 91/414/EØF om
plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget er blevet forelagt men ikke egentligt drøftet på arbejdsgruppemøde i kommissionsregi den 26-27.
april 2001. Forslaget forventes til afstemning den 28.-29. juni 2001 efter revisionskomitéprocedure (IIIa).
Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som
fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet inden markedsføring af produkterne.
Da pymetrozin ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993 er baggrunden for forslaget direktivets
artikel 6, stk 2 og 3 om proceduren for optagelse af nye EU-stoffer på bilag I.
2. Formål og indhold
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1463123_0003.png
Pymetrozin er blevet vurderet af medlemsstaten Tyskland og derefter behandlet i forskellige mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under kommissionen, hvor alle 15 EU-landes pesticidmyndigheder
har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage
aktivstoffet pymetrozin på bilag I til direktiv 91/414/EØF.
I følge direktivudkastet har vurderingen af pymetrozin ud fra det ansøgte anvendelsesområde – bekæmpelse af
insekter i frugt, grønsager, kartofler, oliefrø, humle, prydplanter og tobaksplanter - vist, at det kan antages, at
pymetrozin og pymetrozinholdige midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel
5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I; d.v.s. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og mi
ash;.
Når et aktivstof er optaget på bilag I er det en national opgave at tage stilling til – inden for rammerne af
direktivet – om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land.
Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte "ensartede principper" (bilag VI til direktivet) samt den
viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er resumeret p& lade i en
vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.
Ved denne nationale vurdering skal der ifølge direktivudkastet særligt tages hensyn til midlernes effekter på
vandorganismer. Desuden skal der for høje doser og mange behandlinger per sæson kræves yderligere
dokumentation særligt med hensyn til stoffets skæbne og giftighed i miljøet .
I vurderingsrapporten knyttet til direktivet fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier, og de
anvendelsesområder, der er vurderet i forb. med direktivforslaget, angives.
Stoffet har været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, der har vedtaget en udtalelse
(SCP/PYMETR/002-Final) den 26. januar 2001. Hovedkonklusionen er, at brug af pymetrozin ikke resulterer
i uacceptabel risiko for sundhed ved de foreslåede doseringer. SCP bekræfter fastsættelsen af ADI-værdien
(Acceptable Daily Intake) og ARfD-værdien (Acute Reference dose) som foreslået af ekspertgruppen i
sundhed. Mht. miljøeffekter har kommi ssionen ikke stillet specifikke spørgsmål til komitéen, og den har ikke
fundet det nødvendigt at kommentere noget om stoffet eller vurderingen.
3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en
gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.
4. Konsekvenser for Danmark
Økonomiske og administrative konsekvenser: Der er i dag ikke godkendt eller søgt om godkendelse af
pymetrozinholdige midler i Danmark .
Der er ingen økonomiske konsekvenser for stat og kommuner.
Lovgivningsmæssige konsekvenser: Forslaget har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser.
Beskyttelsesniveau:
Da der i dag ikke er søgt om godkendelse af pymetrozin-holdige midler i Danmark, er der ikke lavet en egentlig
risikovurdering under danske forhold. Sundhedsvurderingen i EU viser, at der ved brug af en given
eksponeringsmodel, vil kunne være acceptable anvendelser under forudsætning af, at midlerne forhandles i
vandopløselige poser for at nedsætte eksponeringen i forbindelse med håndtering ved påfyldning af sprøjter
m.v.. Det vurderes en dvidere, at det vil være muligt at undgå uacceptabel risiko for vandorganismer ved brug
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1463123_0004.png
af passende beskyttelseszoner til vandmiljøet, samt at der for de fleste anvendelser er tilstrækkelig
dokumentation mht. skæbne og giftighed i miljøet.
Et forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af de såkaldte
bindende
sundhedsmæssige værdier,
der fremgår af vurderingsrapporten, der er knyttet til direktivforslaget. Der er på
EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator
Exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering sprøjteførere udsættes for under
sprøjtningen, herunder regler for hvordan stoffets gennemtrængning af huden vurderes.
På trods af at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er AOEL-værdi og værdi for hudgennemtrængelighed
anført i rapporten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes at kunne påvirke
beskyttelsesniveauet i Danmark i negativ retning for så vidt angår pymetrozin, idet Danmark ønsker at anvende
en lavere AOEL. Danmark lægger derfor afgørende vægt på, at disse værdier ikke gøres bindende.
For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissionen dog
afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien og værdien for hudgennemtrængelighed ikke er bindende,
så længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af disse. Denne erklæring forventes også
fremsat for dette stof.
Optagelse af pymetrozin på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig til at
acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv
91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for pymetrozin på en række afgrøder. Disse
grænseværdier vil blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte direktiver.
5. Høring
Forslaget har været til høring i EF-specialudvalget (miljø).
SID har oplyst, at man ingen bemærkninger har.
Danske Vandværkers forening udtaler, at man på det foreliggende grundlag ikke kan vurdere forslaget og
derfor ikke kan anbefale, at Danmark stemmer for.