Europaudvalget 2000-01
EUU Alm.del Bilag 1457
Offentligt
1463121_0001.png
Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl
Europaudvalget
(Alm. del - bilag 1457)
miljøministerråd
(Offentligt)
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
og deres stedfortrædere
Bilag
1
Journalnummer
400.C.2-0
Kontor
EU-sekr.
27. juni 2001
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljø- og Energiministeriets notat samt grundnotat
om forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet pyraflufen-ethyl på bilag I til direktiv
91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.
MILJØstyrelsen
Den 20.juni 2001
Internationalt kontor J.nr M 1034-0051
OK/6
MEM 362 MST
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet pyraflufen-ethyl på bilag I til direktiv
91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
Kommissionen har foreslået, at stoffet pyraflufen-ethyl optages på positivlisten (bilag I) til direktivet om
plantebeskyttelsesmidler (91/414/EØF).
For plantebeskyttelsesmidler, der ikke har været på markedet inden den 26.juni 1993, er optagelse på bilag I en
forudsætning for markedsføring i EU. Før stoffet kan markedsføres i Danmark, skal det dog underkastes en
risikovurdering på grundlag af danske forhold udført af de danske myndigheder.
Der er i dag ikke godkendt pyraflufen-ethyl holdige midler i Danmark, og der er ikke ansøgt om godkendelse.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1463121_0002.png
Danmark støtter en optagelse af pyraflufen-ethyl på bilag I, da pyraflufen-ethyl holdige midler foreløbig
vurderes ikke at være særligt farlige for sundheden eller særligt skadelige for miljøet. Vurderingen er foreløbig,
da der er endnu ikke er udarbejdet en endelig risikovurdering i Danmark.
Danmark lægger vægt på, at direktivteksten ændres således, at der skal tages særligt hensyn til midlernes effekt
på vandorganismer, når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler, der indeholder
pyraflufen-ethyl.
Danmark har principielle problemer for så vidt angår de bindende sundhedsmæssige værdier fastlagt i
forbindelse med direktivet og lægger derfor afgørende vægt på, at de omtalte to bindende sundhedsmæssige
værdier (AOEL-værdien og værdien for hudgennemtrængelighed) bliver vejledende.
MILJØstyrelsen
Den 19.juni 2001
Pesticidkontoret J.nr M 1034-0051
PHAS/AG/11
GRUNDNOTAT.
Forslag til Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet pyraflufen-ethyl på bilag I til direktiv
91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
1. Indledning
Et foreløbigt forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/1524/00 rev 3 "Commission Directive ../.../..
amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on
the market to include Pyraflufen-ethyl as an active substance") er fremsendt til medlemsstaterne den 16. maj
2001.
Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet pyraflufen-ethyl på bilag I til direktiv 91/414/EØF om
plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget er blevet forelagt men ikke egentligt drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 26-27.
april 2001. Forslaget forventes til afstemning den 28.-29 juni 2001 efter revisionskomitéprocedure (IIIa).
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1463121_0003.png
Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som
fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag 1 til direktivet inden markedsføring af produkterne.
Da pyraflufen-ethyl ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993 er baggrunden for forslaget
direktivets artikel 6, stk. 2 og 3 om proceduren for optagelse af nye EU-stoffer på bilag 1.
2. Formål og indhold
Pyraflufen-ethyl er blevet vurderet af medlemsstaten Belgien og derefter behandlet i forskellige mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor alle 15 EU-landes pesticidmyndigheder
har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage
aktivstoffet pyraflufen-ethyl på bilag I til direktiv 91/414/EØF.
Ifølge direktivforslaget og den dertil hørende vurderingsrapport har vurderingen af pyraflufen-ethyl ud fra det
ansøgte anvendelsesområde - bekæmpelse af ukrudt i korn - vist, at pyraflufen-ethyl og pyraflufen-ethylholdige
midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for
optagelse på bilag I; d.v.s. at der ikke er uacceptable effekter på miljø og sundhed.
Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til – inden for rammerne af
direktivet – om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land.
Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte "ensartede principper" (bilag VI til direktivet) samt den
viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er resumeret p bladet i en
vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende pyra-flufen-ethyl, skal
der ifølge forslaget særligt tages hensyn til beskyttelsen af grundvandet.
I rapporten fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier, og de anvendelsesområder, der er vurderet,
angives.
Stoffet har været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, der har vedtaget en udtalelse
(SCP/PYRA/-final), dateret d. 7. marts 2001. Hovedkonklusionen er, at pyraflufen-ethyl og dets
nedbrydningsprodukter generelt kun udgør en ubetydelig risiko for grundvandet.
3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en
gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.
4. Konsekvenser for Danmark
Økonomiske og administrative konsekvenser:
Der er i dag ikke godkendt eller søgt om godkendelse af pyraflufen-ethylholdige midler i Danmark.
Der er ingen økonomiske konsekvenser for stat og kommuner.
Lovgivningsmæssige konsekvenser:
Forslaget har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser.
Beskyttelsesniveau:
Da der i dag ikke er søgt om godkendelse af pyraflufen-ethylholdige midler i Danmark, er der ikke lavet en
risikovurdering under danske forhold. Miljøvurderingen i EU viser dog for opstillede scenarier, at pyraflufen-
ethyl kan anvendes - uden uacceptabel risiko for grundvandet.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1463121_0004.png
EU-vurderingen har endvidere vist, at pyraflufen-ethyl udgør en risiko for vandorganismer (især planter og
alger), men at det vil være muligt at undgå en uacceptabel risiko for disse organismer ved brug af passende
beskyttelseszoner til vandmiljøet. Det bør derfor i princippet nævnes i forslaget, at medlemsstaterne skal tage
hensyn til risiko for vandorganismer ved den nationale vurdering af midlerne.
Et forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af de såkaldte
bindende
sundhedsmæssige værdier,
der fremgår af vurderingsrapporten, der er knyttet til direktivforslaget. Der er på
EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator
Exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering sprøjteførere udsættes for under
sprøjtningen, herunder regler for hvordan stoffets gennemtrængning af huden vurderes.
På trods af at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er AOEL-værdi og værdi for hudgennemtrængelighed
anført i rapporten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at påvirke
beskyttelsesniveauet i Danmark, for så vidt angår pyraflufen-ethyl, idet de angivne værdier for AOEL og
hudgennemtrængelighed foreløbig vurderes at være acceptable. Men da den endelige vurdering af dette stof
ikke er lavet i Danmark, og da Danmark kan være uenig i fastsættelsen af AOEL-værdi og
hudgennemtrængelighed for andre stoffer, findes det uacceptabelt at gøre disse værdier bindende.
For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissionen dog
afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien og værdien for hudgennemtrængelighed ikke er bindende,
så længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af disse. Denne erklæring forventes også
fremsat for pyraflufen-ethyl.
Optagelse af pyraflufen-ethyl på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig til at
acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv
91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for pyraflufen-ethyl på en række afgrøder. Disse
grænseværdier vil blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte direktiver .
5. Høring
Forslaget har været til høring i EF-specialudvalget (miljø).
SID har oplyst, at man ingen bemærkninger har.
Danske Vandværkers Forening opfordrer til, at Danmark - på baggrund af risikoen for, at grænseværdien for
grundvand overskrides for nedbrydnings-produktet E3 - stemmer imod optagelse af pyraflufen-ethyl på bilag
1.