Europaudvalget 2000-01
EUU Alm.del Bilag 440
Offentligt
1462615_0001.png
Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl
Europaudvalget
(Alm. del - bilag 440)
landbrugsministerråd
(Offentligt)
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
og deres stedfortrædere
Bilag Journalnummer Kontor
1 400.C.2-0 EU-sekr. 5. december 2000
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Fødeva-reministeriets notat samt aktuelt notat om tilladelse til
markedsfø-ring af et dextranpræparat frembragt af Leuconostoc mesenteroides som en ny levnedsmiddelingrediens i
bagværk i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 258/97 (novel foods-forordningen), dokument
SANCO/3917/rev 1 (udateret).
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
1. afdeling, 2. kontor
J.nr.: 2000-441-0016
Den 5. december 2000
URJ
LFM 0460
Notat til Folketingets Europaudvalg
om tilladelse til markedsføring af et dextranpræparat frembragt af Leuconostoc mesenteroides som en ny
levnedsmiddelingrediens i bag-værk i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 258/97 (novel foods-
forordningen).
Dokument SANCO/3917/rev 1 (udateret)
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1462615_0002.png
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Levneds-middelkomité den 14. december 2000.
Forslaget behandles i en III a-procedure. Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder Kommissionen beslutningen. Opnås der
ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der kan vedtage forslaget uæn-dret med kvalificeret
flertal eller ændre det med enstemmighed. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan Kommissionen
udste-de beslutningen.
Forslaget vedrører tilladelse til at markedsføre et dextanpræparat (suk-kermolekyle) frembragt af Leuconostoc
mesenteroides (mikroorganisme) som en ny levnedsmiddelingrediens.
Bakteriel dextran bør klassificeres som et tilsætningsstof og ikke som et novel food. Et produkt som dextran, der rettelig
bør indplaceres som et tilsætningsstof, bør derfor ikke godkendes som en ny levnedsmiddelingre-diens. Desuden
mangler der dokumentation for identiteten af stammen Saccharomyces cerevisiae, der er en af fremstillingsorganismerne,
samt do-kumentation for identiteten af de bakterier/sporer, som findes i produktet efter pasteuriseringen, herunder ikke
mi ndst dokumentation for, at der ikke er tale om patogene organismer.
Det er ikke tilstrækkeligt dokumenteret, om forslaget vil berøre beskyt-telsesniveauet i Danmark.
Regeringen agter på den baggrund at stemme imod forslaget.
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
1. afdeling, 2. kontor
J.nr.: 2000-441-0016
Den 5. december 2000
URJ
LFM 0460
Aktuelt notat til Folketingets Europaudvalg
om tilladelse til markedsføring af et dextranpræparat frembragt af Leuconostoc mesenteroides som en ny
levnedsmiddelingrediens i bag-værk i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 258/97 (novel foods-
forordningen).
Dokument SANCO/3917/rev 1 (udateret)
Resumé
Forslaget vedrører tilladelse til at markedsføre et dextanpræpa-rat (sukkermolekyle) frembragt af Leuconostoc
mesenteroides (mikroorganisme) som en ny levnedsmiddelingrediens.
Det er ikke tilstrækkeligt dokumenteret, om forslaget vil berøre beskyttelses-niveauet i Danmark.
Baggrund
Kommissionen har den 22. november 2000 fremsendt udkast til Kommis-sionens beslutning om tilladelse til
markedsføring af et dextranpræparat frembragt af Leuconostoc mesenteroides som en ny levnedsmiddelingredi-ens i
bagværk i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 258/97.
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 13 i forordning 258/97 om nye levnedsmidler og nye
levnedsmiddelingredienser.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1462615_0003.png
I henhold til artikel 7 i forordning 258/97 skal der træffes afgørelse om tilladelse til markedsføring efter proceduren i
artikel 13, når der er fremsat indsigelse mod en ansøgning om godkendelse som nyt levnedsmiddel. Af-gørelsen træffes
på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelæg-ges for Den Stående Levnedsmiddelkomité.
Forslaget behandles i en III a-procedure i Den Stående Levnedsmiddelko-mité. Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder
Kommissionen beslutnin-gen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der kan
vedtage forslaget uændret med kvalificeret flertal eller ændre det med enstemmighed. Handler Rådet ikke inden en frist
på højst tre måneder, kan Kommissionen udstede beslutningen.
Nærheds- og proportionalitetsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprin-cippet, idet der er tale om
gennemførelsesbestemmelser til en allerede ved-taget retsakt.
Formål og indhold
Puracor indgav den 9. april 2000 ansøgning til de belgiske myndigheder om godkendelse af et dextranpræparat frembragt
af Leuconostoc mesente-roides som en ny levnedsmiddelingrediens i bagværk. Dextran er et poly-saccharid, dvs. en
langkædet sukkermolekyle. Leuconostoc mesenteroides er en mikroorganisme.
Kommissionen videresendte den positive første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater den 28. juli 1999,
hvorefter medlemsstaterne inden for en frist på 60 dage kunne fremsætte bemærkninger eller begrundet indsigelse i
forhold til ansøgningen.
Der blev inden fristens udløb fremsat begrundet indsigelse mod en god-kendelse af produktet fra flere medlemsstater;
bl.a. blev det fremført, at fremstillingsorganismerne ikke er tilstrækkelig karakteriseret. Den Viden-skabelige Komité for
Levnedsmidler (SCF) blev herefter i overensstem-melse med forordningens artikel 11 anmodet om en udtalelse. SCF
afgav en udtalelse dateret 30. oktober 2000 , hvoraf det fremgik, at et dextran-præparat frembragt af Leuconostoc
mesenteroi des som en ny levnedsmid-delingrediens i bagværk i nærmere angiven koncentration ikke udgør no-gen
sundhedsrisiko for mennesker.
På denne baggrund har Kommissionen udarbejdet det foreliggende forslag til beslutning om tilladelse af produktet i
henhold til produktspecifikatio-nen, som fremgår af et bilag til forslaget. Desuden fremgår det af forslaget, at når
produktet anvendes som ingrediens skal det anføres i ingrediensli-sten under betegnelsen "dextran".
Udtalelser
Europa-Parlamentet, det Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsud-valget skal ikke udtale sig om forslaget.
Gældende dansk ret
Da forslaget er baseret på en forordning, vil en eventuel tilladelse til mar-kedsføring være umiddelbart gældende.
Konsekvenser
Forslaget har hverken lovgivningsmæssige eller statsfinansielle konsekven-ser.
Det er ikke tilstrækkeligt dokumenteret, om forslaget vil berøre beskyt-telsesniveauet i Danmark.
Høring
Forslaget har været i høring i Det Rådgivende Fødevareudvalg, og der er indkommet følgende høringssvar:
De Samvirkende Købmand (DSK) finder det underligt, dels at det ikke fremgår klart af beslutningsudkastet, at produktet
godkendes med den begrænsning, at det kun anvendes i bagværk med op til fem pct., dels at der er en sådan begrænsning
på levnedsmidler. DSK frygter i forlængelse heraf, at det på langt sigt bliver vanskeligt at overskue, hvis nye levneds-
midler bliver godkendt på betingelser, der begrænser mængder og anven-delse.
Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaud-valg.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1462615_0004.png
Grundnotat er fremsendt den 4. december 2000.