Europaudvalget 2001-02 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 171
Offentligt
1462648_0001.png
Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl
Europaudvalget
(Alm. del - bilag 171)
landbrugsministerråd
(Offentligt)
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
og deres stedfortrædere
Bilag
1
Journalnummer
400.C.2-0
Kontor
EU-sekr.
14. november 2001
KOMITÉSAG
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Fødevareministeriets notat om forslag til
Kommissionens forordning om en 10-årig godkendelse af et tilsætningsstof til foderstoffer, dokument
SANCO/3476/2001 EN.
Forslaget er sat på dagsordenen til afstemning på mødet den 19.- 20. november 2001 i Den Stående
Foderstofkomité.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1462648_0002.png
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
om forslag til Kommissionens forordning om en 10 årig godkendelse af et tilsætningsstof til foderstoffer
Dokument SANCO/3476/2001 EN
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Foderstofkomité den 19. –20. november 2001.
Forslaget behandles i en III b-procedure i Den Stående Foderstofkomité. Hvis der er kvalificeret flertal, kan Kommissionen
udstede forordningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der kan forkaste
forslaget med simpelt flertal eller kan vedtage forslaget uændret med kvalificeret flertal eller ændre det med enstemmighed.
Handler Rådet ikke inden en frist på h&oslas h;jst tre måneder, kan Kommissionen udstede forordningen.
Forslaget indebærer en godkendelse af coccidiostaticaet Maduramicin ammonium til slagtekalkuner for en periode af 10 år
indtil 2011. Coccidiostatica anvendes som tilsætningsstoffer i foder for at forebygge sygdommen coccidiose.
Maduramicin ammonium blev første gang godkendt i EU til slagtekalkuner den 25. oktober 1996 og er foreløbigt godkendt
til slagtekalkuner indtil 30. september 2001. Maduramicin ammonium (E 770) er permanent godkendt i EU til slagtekyllinger
indtil 30. september 2009.
Maduramicin er særdeles effektivt til at forebygge coccidiose hos fjerkræ. Maduramicin er ikke registreret som veterinært
lægemiddel. Hvis det ikke er tilladt som tilsætningsstof til fjerkræfoder, vil det således ikke umiddelbart kunne anvendes som
foderlægemiddel eller givet i drikkevand efter dyrlægeordination.
Maduramicin tilhører kemisk gruppen af ionophorer, der ikke giver anledning til dannelse af overførbar antibiotikaresistens
hos bakterier.
I Danmark har Plantedirektoratets Tilsætningsstofudvalg, som bl.a. har Statens seruminstitut og Statens Veterinære
Serumlaboratorium som medlemmer, vurderet, at stoffet ikke er sundhedsskadeligt.
Forslaget har ingen indflydelse på beskyttelsesniveauet i Danmark.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1462648_0003.png
Regeringen agter på den baggrund at tilslutte sig forslaget om en 10-årig godkendelse af coccidiostaticummet maduramicin
ammonium til slagtekalkuner, idet man dog arbejder for en overflytning af coccidiostatica fra foderstof- til
veterinærlovgivningen.
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
om forslag til Kommissionens forordning om en 10 årig godkendelse af et tilsætningsstof til foderstoffer
Dokument SANCO/3476/2001 EN
Resumé
Forslaget indebærer en godkendelse af coccidiostaticaet Maduramicin ammonium til slagtekalkuner
for en periode af 10 år indtil 2011. Coccidiostatica anvendes som tilsætningsstoffer i foder for at
forebygge sygdommen coccidiose. Maduramicin ammonium blev første gang godkendt i EU til
slagtekalkuner den 25. oktober 1996 og er foreløbigt godkendt til slagtekalkuner indtil 30. september
2001. Maduramicin ammonium (E 770) e r permanent godkendt i EU til slagtekyllinger indtil 30.
september 2009. Maduramicin er særdeles effektivt til at forebygge coccidiose hos fjerkræ.
Maduramicin er ikke registreret som veterinært lægemiddel. Hvis det ikke er tilladt som
tilsætningsstof til fjerkræfoder, vil det således ikke umiddelbart kunne anvendes som
foderlægemiddel eller givet i drikkevand efter dyrlægeordination. Maduramicin tilhører kemisk
gruppen af ionophorer, der ikke giv er anledning til dannelse af overførbar antibiotikaresistens hos
bakterier. Forslaget har ingen indflydelse på beskyttelsesniveauet i Danmark.
Baggrund
Kommissionen har ved SANCO/3476/2001 EN fremsat forslag til en ændring af bilagene til Rådets direktiv 70/524/EØF
om tilsætningsstoffer til foderstoffer (herefter tilsætningsstofdirektivet). Forslaget er udateret og modtaget den 18.
oktober 2001 ved møde i Den Stående Foderstofkomité.
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 9b og artikel 2(aaa) og 3a i Rådets direktiv 70/524/EØF om anvendelse af
tilsætningsstoffer i foderstoffer.
Forslaget behandles i en III b-procedure i Den Stående Foderstofkomité. Hvis der er kvalificeret flertal, kan
Kommissionen udstede forordningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der
kan forkaste forslaget med simpelt flertal eller kan vedtage forslaget uændret med kvalificeret flertal eller ændre det med
enstemmighed. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan Kommissionen udstede forordningen.
Nærheds- og proportionalitetsprincippet
Der redegøres ikke for nærheds- og proportionalitetsprincippet, idet der er tale om gennemførelsesbestemmelser til en
allerede vedtaget retsakt.
Formål og indhold
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1462648_0004.png
Tilsætningsstoffer til foderstoffer godkendes til visse anvendelsesformål og visse dyrekategorier.
Godkendelsesproceduren omfatter blandt andet en undersøgelse af stoffernes identitet, virkningsmekanisme
og sikkerhed. Endvidere må stofferne ikke have negativ effekt på miljøet. Stoffernes effektivitet overfor de
pågældende dyrearter eller anvendelsesformål skal være dokumenteret.
Tilsætningsstoffer kan få en foreløbig godkendelse.
Coccidiostatika og andre lægemidler
tilhører gruppen af
tilsætningsstoffer, der er knyttet til en ansvarlig for markedsføringen, og for hvilke der er givet en foreløbig tilladelse for højst
fem år. Efter denne periode kan stofferne godkendes endeligt (knyttet til en juridisk person) for en periode af 10 år fra den
dato, den endelige godkendelse træ der i kraft. Tilladelsen kan senere fornyes for yderligere tiårsperioder.
Forslaget indeholder en ændring af bilaget til direktiv 70/524/EØF.
Forslaget indebærer en godkendelse af coccidiostaticaet Maduramicin ammonium til slagtekalkuner for en periode af 10 år
indtil 2011. Coccidiostatica anvendes som tilsætningsstoffer i foder for at forebygge sygdommen coccidiose.
Maduramicin ammonium blev første gang godkendt i EU til slagtekalkuner den 25. oktober 1996 og er foreløbigt godkendt
til slagtekalkuner indtil 30. september 2001. Maduramicin ammonium (E 770) er permanent godkendt i EU til slagtekyllinger
indtil 30. september 2009.
Maduramicin er særdeles effektivt til at forebygge coccidiose hos fjerkræ. Maduramicin er ikke registreret som veterinært
lægemiddel. Hvis det ikke er tilladt som tilsætningsstof til fjerkræfoder, vil det således ikke umiddelbart kunne anvendes som
foderlægemiddel eller givet i drikkevand efter dyrlægeordination.
Maduramicin tilhører kemisk gruppen af ionophorer, der ikke giver anledning til dannelse af overførbar antibiotikaresistens
hos bakterier.
Den Videnskabelige Komité for Foder (SCAN) har afgivet en positiv udtalelse om coccidiostaticummets uskadelighed og
positive effekt på produktionen af slagtekalkuner under hensyntagen til betingelserne i bilag I til forslaget.
I Danmark har Plantedirektoratets Tilsætningsstofudvalg, som bl.a. har Statens seruminstitut og Statens Veterinære
Serumlaboratorium som medlemmer, vurderet, at stoffet ikke er sundhedsskadeligt.
Udtalelser
Europa-Parlamentet samt Det Økonomiske og Sociale Udvalg skal ikke høres om forslaget.
Gældende dansk ret
Området er reguleret ved bekendtgørelse nr. 863 af 20. november 1997 om tilsætningsstoffer til foderstoffer, som senest er
ændret ved bekendtgørelse nr. 527 af 15. juni 2000.
Konsekvenser
Forslaget har ingen lovgivningsmæssige og statsfinansielle konsekvenser.
Forslaget har ingen samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget har ingen indflydelse på beskyttelsesniveauet i Danmark.
Høring
Forslaget har været sendt i høring i §2-udvalget (landbrug) og det Rådgivende Fødevareudvalg.
Landbrugsraadet
anfører, at de støtter forslaget om, at coccidiostaticaet Maduramicin ammonium til slagtekalkuner
godkendes.
Forbrugerrådet
mener principielt, at lægemidler til dyr, og i særdeleshed antibiotika og lignende stoffer, ikke bør
anvendes forebyggende og som tilsætningsstoffer. Da coccidiose imidlertid beskrives som et permanent og svært løseligt
problem blandt fjerkær, og der da tilsyneladende ikke findes andre løsninger p.t., accepterer Forbrugerrådet det
foreliggende forslag om at tillade coccidiosta tika som tilsætningsstof i foder for en 10-årig periode. Forbrugerrådet
mener dog, at godkendelsen bør gøres betinget af, at fjerkræindustrien samtidigt arbejder på at finde andre
foranstaltninger, der ikke involverer lægemidler.
De Samvirkende Købmænd
har ingen indvendinger mod det fremsendte forslag.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1462648_0005.png
Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.