PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2001-02 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 48
Offentligt

Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl

Europaudvalget (2. samling)

(Alm. del - bilag 48)

miljøministerråd

(Offentligt)

Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg

og deres stedfortrædere

Bilag

Journalnummer

400.C.2-0

Kontor

EU-sekr.

5. december 2001

KOMITÉSAG

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljøministeriets notat samt grundnotat om forslag

til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet isoproturon på bilag I til direktiv 91/414/EØF om

plantebeskyttelsesmidler.

Forslaget er sat til afstemning den 6.-7. december 2001 efter revisionskomitéprocedure (IIIa).

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

MILJØstyrelse

3. december 2001

Internationalt kontor J.nr. M 1034-0044

OK/6

MEM 395 MST

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet isoproturon på bilag I til direktiv 91/414/EØF om

plantebeskyttelsesmidler

Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet isoproturon på bilag I til direktivet 91/414/EØF om

plantebeskyttelsesmidler.

Forslaget er blevet forelagt men ikke egentligt drøftet på arbejdsgruppemøde i kommissionsregi den 1-2. oktober 2001.

Forslaget forventes til afstemning den 6-7. december 2001 efter revisionskomitéprocedure (IIIa).

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger proceduren

for optagelse af aktivstoffer på bilaget til direktivet.

Baggrunden for forslaget er plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 8, stk. 2, hvorefter alle

aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 26. juli 1993, skal vurderes med henblik på optagelse på

bilag I. Når et aktivstof er optaget på bilag I er det en national opgave at tage stilling til – inden for

rammerne af direktivet – om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug

i det p&ar ldende land.

Isoproturon er blevet vurderet af medlemsstaten Tyskland og derefter behandlet i forskellige mindre ekspertgrupper og

endelig i arbejdsgrupper under kommissionen, hvor alle 15 EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne

vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage aktivstoffet isoproturon på bilag I til

direktiv 91/414/EØF.

Fastlæggelsen af de såkaldte

bindende sundhedsmæssige værdier,

der fremgår af vurderingsrapporten, der er knyttet til

direktivforslaget skønnes imidlertid at være problemetisk. Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om

beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

eksponering sprøjteførere udsættes for under sprøjtninge n, herunder regler for hvordan stoffets gennemtrængning af

huden vurderes.

På trods af at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er AOEL-værdi og værdi for hudgennemtrængelighed anført i

rapporten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark i

negativ retning, for så vidt angår isoproturon.

Isoproturon er kræftfremkaldende. For et sådant stof vil normal praksis i Danmark være at anvende en højere

sikkerhedsfaktor end den normale ved beregningen af AOEL-værdien. I den i direktivet fastsatte AOEL-værdi er der

anvendt en lavere sikkerhedsfaktor end den Danmark ønsker. En AOEL-værdi fastsat efter dansk praksis vil således

blive væsentlig lavere, hvilket for

isoproturon vil medføre en uacceptabel eksponering af sprøjteføreren efter den danske praksis for beregning af

eksponering.

Regeringen agter derfor at stemme imod forslaget.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

MILJØstyrelse

26 .november 2001

Pesticidkontoret J.nr. M 1034-0044

STM/ABA/11

GRUNDNOTAT

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet isoproturon på bilag I til direktiv 91/414/EØF om

plantebeskyttelsesmidler

1. Indledning

Et foreløbigt forslag til kommissionsdirektiv (SANCO/3253/2001 rev. 1 "Commission Directive ../.../EC amending Annex

I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market to include

isoproturon as active substance") er fremsendt til medlemsstaterne.

Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet isoproturon på bilag I til direktivet 91/414/EØF om

plantebeskyttelsesmidler.

Forslaget er blevet forelagt men ikke egentligt drøftet på arbejdsgruppemøde i kommissionsregi den 1-2. oktober 2001.

Forslaget forventes til afstemning den 6-7. december 2001 efter revisionskomitéprocedure (IIIa).

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger proceduren

for optagelse af aktivstoffer på bilaget til direktivet.

Baggrunden for forslaget er plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 8, stk. 2, hvorefter alle

aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 26. juli 1993, skal vurderes med henblik på optagelse på

bilag I. Når et aktivstof er optaget på bilag I er det en national opgave at tage stilling til – inden for

rammerne af direktivet – om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug

i det p&ar ldende land.

2. Formål og indhold

Isoproturon er blevet vurderet af medlemsstaten Tyskland og derefter behandlet i forskellige mindre ekspertgrupper og

endelig i arbejdsgrupper under kommissionen, hvor alle 15 EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne

vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage aktivstoffet isoproturon på bilag I til

direktiv 91/414/EØF.

I følge direktivudkastet har vurderingen af isoproturon ud fra det ansøgte anvendelsesområde - bekæmpelse af ukrudt -

vist, at isoproturon og isoproturonholdige midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5

i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I; d.v.s. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed eller miljø.

Når et aktivstof er optaget på bilag I er det en national opgave at tage stilling til – inden for rammerne af direktivet – om de

plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på

grundlag af de såkaldte "ensartede principper" (bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved

vurderingen. Denne vur sumeret på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Ved denne vurdering af isoproturon skal der ifølge direktivudkastet særligt tages hensyn til beskyttelse af grundvandet og

beskyttelse af dyr og planter i vandmiljøet.

I vurderingsrapporten knyttet til direktivet fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier til brug for den nationale

vurdering, og de anvendelsesområder, der er vurderet i forbindelse med direktivforslaget, angives.

Isoproturon har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter fordi Kommissionen ikke har fundet det

nødvendigt at stille specifikke spørgsmål om stoffet og vurderingen.

3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og

gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.

4. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Forslaget har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser.

Økonomiske og administrative konsekvenser:

Isoproturon blev forbudt ved en national forbudsprocedure i 1999. Begrundelsen for forbudet var dels en uacceptabel risiko

for forurening af grundvandet med isoproturon og dets nedbrydningsprodukter i koncentrationer over grænseværdien på 0,1

g/l, dels at der udfra en sundhedsmæssig risikovurdering ingen sikre anvendelser fandtes for sprøjteføreren.

Hvis isoproturon optages på bilag I, træder optagelsen i kraft den 1. juli 2003. Producenterne kan derefter søge om

godkendelse af isoproturonholdige midler i Danmark under henvisning til direktivet. Miljøstyrelsen skal i så fald foretage en

vurdering ud fra de ovennævnte principper og med inddragelse af de nye oplysninger.

Der er herudover ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.

Beskyttelsesniveau:

Et forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af de såkaldte

bindende

sundhedsmæssige værdier,

der fremgår af vurderingsrapporten, der er knyttet til direktivforslaget. Der er på EU-plan ikke

fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller

modeller for beregning af den eksponering sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen, herunder regler for hvordan

stoffets gennemtrængning af huden vurderes.

På trods af at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er AOEL-værdi og værdi for hudgennemtrængelighed anført i

rapporten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark i

negativ retning, for så vidt angår isoproturon.

Isoproturon er kræftfremkaldende. For et sådant stof vil normal praksis i Danmark være at anvende en højere

sikkerhedsfaktor end den normale ved beregningen af AOEL-værdien. I den i direktivet fastsatte AOEL-værdi er der

anvendt en lavere sikkerhedsfaktor end den Danmark ønsker. En AOEL-værdi fastsat efter dansk praksis vil således blive

væsentlig lavere, hvilket for

isoproturon vil medføre en uacceptabel eksponering af sprøjteføreren efter den danske praksis for beregning af eksponering.

For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissionen dog afgivet en erklæring,

der anfører, at AOEL-værdien og værdien for hudgennemtrængelighed ikke er bindende, så længe der ikke er vedtaget

harmoniserede regler for fastsættelse af disse. Denne erklæring forventes også fremsat for dette stof.

For så vidt angår grundvandet lægger direktivet vægt på, at der skal tages særligt hensyn for at sikre, at der ikke sker en

uacceptabel forurening. Det vurderes derfor, at beskyttelsesniveauet vil kunne opretholdes for grundvandet. For

vandorganismer (dyr og planter i overfladevand) vil der sandsynligvis blive indført en beskyttelse i form af afstandskrav til

vandmiljøet (sprøjtefri zoner). Størrelsen af disse zoner afhæ ;nger af vurderingen for de enkelte midler. Ved den tidligere

danske godkendelse var der ikke fastsat afstandskrav.

Efter det danske forbud er der i forbindelse med EU-vurderingen indsendt en række nye undersøgelser om nedsivning af

isoproturon og dets nedbrydningsprodukter til grundvandet. Ud fra blandt andet disse undersøgelser fastslår den

vurderende medlemsstat Tyskland, at der kan findes sikre anvendelser i EU. Hvis isoproturon søges godkendt i Danmark

proportionalitetsprincippet.

Der

tale

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

skal der foretages en national vurdering med inddragelse af de nye oplysninger. Først når en sådan vurdering er foretaget

kan det afgøres, om der kan findes en sikker anvendelse i Danmark for så vidt angår grundvandet.

Danmark vurderede i 1996 at der var uacceptabel risiko for reproduktionseffekter på fugle ved anvendelse om foråret og

indskrænkede i overensstemmelse hermed anvendelsen. Den vurderende medlemsstat Tyskland har ud fra andre

beregningsprincipper nået det resultat, at der ikke er uacceptabel risiko for fugles reproduktion. Hvis isoproturon søges

godkendt i Danmark vil der blive udført en ny risikovurdering.

5. Høring

Forslaget har været sendt i høring i specialudvalget (miljø).

Landboforeningerne udtaler, at man finder at uanset om der gælder strengere danske sundhedsmæssige værdier end de

værdier, som benyttes af Kommissionen, er det fra landbrugets side meget vigtigt, at de samme værdier anvendes

indenfor hele EU således at plantebeskyttelsesmidler bliver godkendt på samme vilkår i alle lande.

Dansk Familielandbrug giver udtryk for samme holdning.

Danske Vandværkers forening støtter at, stoffet ikke optages på bilaget til direktivet – denne holdning begrundes dog i

hensynet til grundvandet. Danmarks Naturfredningsforening giver udtryk for samme holdning.

Det Økologiske Råd støtter også, at stoffet ikke optages på bilaget.