PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2003-04
EUU Alm.del Bilag 260
Offentligt

PDF udgave (108 KB)

dlemmerne af Folketingets Europaudvalg

deres stedfortrædere

Journalnummer

Kontor

400.C.2-0

EUK

28. november 2003

KOMITÉSAG

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljøministeriets notat samt

grundnotat om udkast til Kommissionens forordning (EF) nr. ../.. af […] om indførelse af et

system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede

organismer, dokument ENV/03/19.

Der skal stemmes om udkastet den 4. december 2003 ved komitéprocedure (forskriftsudvalg).

Miljøministeriet

International enhed

Den 24. november 2003

J.nr.: M 1034-0006

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Skov- og Naturstyrelsen

Landbrugs- og bioteknologikontoret

bxj/gsp/bpc/SNS/12; lkj/MIM/3

MIM 541

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Udkast til Kommissionens forordning (EF) nr. …/.. af […] om indførelse af et system til

fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede

organismer

Dok. Nr.: ENV/03/19

Kommissionen sendte den 30. oktober 2003 ovennævnte udkast til Kommissionens forordning til

medlemslandene. Der skal stemmes om udkastet den 4. december 2003 ved komitéprocedure

(forskriftsudvalg).

I henhold til forordningen om sporbarhed og mærkning af GMO’er (1830/2003) skal Kommissionen

indføre et system til udvikling og tildeling af entydige identifikatorer til GMO’er. Disse identifikatorer

skal anvendes af de virksomheder, som markedsfører produkter, der indeholder eller består af GMO’er.

Hensigten med at tildele hver GMO en entydig identifikator er, at en sådan fungerer som et middel til at

angive GMO’ens tilstedeværelse samtidig med, at den afspejler den specifikke ændring af organismen,

som er genstand for godkendelsen til markedsføring af denne GMO.

Forordningen finder både anvendelse på GMO’er, der er godkendt til markedsføring, og på ansøgninger

om godkendelse i henhold til fællesskabslovgivningen.

Det er efter regeringens opfattelse en afgørende forudsætning for at kunne give tilsagn til godkendelse af

konkrete ansøgninger om markedsføring af GMO’er, at systemet til udvikling og tildeling af entydige

identifikatorer gennemføres.

Regeringen finder, at forordningsudkastet opfylder kravene i forordning 1830/2003, samt at den

foreslåede model for entydige identifikatorer sikrer sammenhæng på både fællesskabs- og internationalt

plan.

Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget.

Miljøministeriet

International enhed

Skov- og Naturstyrelsen

Landbrugs- og bioteknologikontoret

Den 24. november 2003

J.nr.: M 1034-0006

bxj/gsp/bpc/SNS/12; lkj/MIM/3

MIM 541

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Udkast til Kommissionens forordning (EF) nr. …/.. af […] om indførelse af et system til

fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede

organismer

Dok. Nr.: ENV/03/19

1. Status

Kommissionen sendte den 30. oktober 2003 ovennævnte udkast til Kommissionens forordning til

medlemslandene.

Udkastet har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22.

september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af

fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv

2001/18/EF (udsætningsdirektivet).

Der skal stemmes om udkastet den 4. december 2003 ved komitéprocedure (forskriftsudvalg).

Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.

2. Formål og indhold

I henhold til artikel 8 i forordning (EF) nr. 1830/2003 om sporbarhed og mærkning skal Kommissionen

efter proceduren i artikel 10, stk. 2, indføre et system til udvikling og tildeling af entydige identifikatorer

til GMO’er.

I henhold til artikel 10, stk. 1, bistås Kommissionen i dette arbejde af det ved artikel 30 i direktiv

2001/18/EF nedsatte udvalg (forskriftsudvalg).

Forordning (EF) nr. 1830/2003 opstiller rammebestemmelser for sporbarhed og mærkning af genetisk

modificerede organismer (GMO’er) og fødevarer og foder fremstillet af GMO’er. Ifølge forordningen

skal virksomhederne på hvert stadium i markedsføringen af produkter, der indeholder eller består af

GMO’er, videregive og opbevare relevante oplysninger herom. Ifølge den nævnte forordning skal en

virksomhed, som markedsfører produkter, der indeholder eller består af GMO’er, sikre, at disse

oplysninger omfatter den entydige identifikator, der er tildelt hver enkelt GMO.

Hensigten med at tildele hver GMO en entydig identifikator er, at en sådan fungerer som et middel til at

angive GMO’ens tilstedeværelse samtidig med, at den afspejler den specifikke ændring af organismen,

som er genstand for godkendelsen til markedsføring af denne GMO.

For at tilgodese udviklingen i internationale fora og sikre sammenhængen hermed har Kommissionen

taget hensyn til den model for entydige identifikatorer, som OECD har opstillet for sin Bio Track

Product Database. Systemet anvendes også i relation til Cartagena-protokollen om biosikkerhed, der er

knyttet til konventionen om biologisk mangfoldighed.

Den af Kommissionen foreslåede model for entydige identifikatorer består af tre komponenter, der i alt

omfatter 9 alfanumeriske tegn. Den første komponent repræsenterer ansøgeren/ tilladelsesindehaveren

og omfatter 2 eller 3 alfanumeriske tegn. Den anden komponent omfatter 5 eller 6 alfanumeriske tegn

og repræsenterer transformationsbegivenheden. Den tredje komponent tjener til verifikation og udgøres

af et afsluttende numerisk tegn. Som eksempel herpå kan nævnes, at en genmodificeret majs fra

Syngenta, der med transformationsbegivenheden Bt-11 er gjort tolerant overfor ukrudtsmidlet

glufosinat ammonium og resistent overfor angreb af billelarver, har den entydige identifikator

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

SYN-BTØ11-1.

Forordningen finder både anvendelse på GMO’er, der er godkendt til markedsføring, og på ansøgninger

om godkendelse i henhold til fællesskabslovgivningen.

For GMO’er, der endnu ikke er godkendt til markedsføring, skal ansøger – i overensstemmelse med

modellen - udvikle en entydig identifikator for hver af de pågældende GMO’er efter at have rådført sig

med den afdeling af OECD, der er ansvarlig for OECD BioTrack Product Database, og Clearingcentret

for Biosikkerhed (Biosafety Clearing House) for at konstatere, hvorvidt en entydig identifikator er i brug

af andre.

GMO’er, der allerede er godkendt til markedsføring, skal også tildeles entydige identifikatorer efter

principperne i modellen. Er der allerede fastlagt en entydig identifikator for den pågældende GMO, skal

tilladelsesindehaveren inden 90 dage efter forordningens ikrafttræden skriftligt meddele dette til

Kommissionen og gøre opmærksom på, at den er fastlagt efter modellen. Er der ikke allerede fastlagt en

entydig identifikator, skal tilladelsesindehaveren fastlægge en identifikator for den pågældende GMO,

som inden 90 dage meddeles til den kompetente myndighed, Kommissionen og den ansvarlige OECD

myndighed.

3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke særskilt redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om

en forordning som gennemfører krav i den allerede vedtagne forordning om sporbarhed og mærkning.

Forordningen vurderes at være i overensstemmelse med nærheds- og proportionalitetsprincippet.

4. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Af artikel 8 i forordning 1830/2003 om sporbarhed og mærkning fremgår det, at inden forordningens

artikel 1-7 om bl.a. krav til sporbarhed og mærkning finder anvendelse, skal Kommissionen indføre et

system til udvikling og tildeling af entydige identifikatorer til GMO’er. Der skal i den forbindelse tages

hensyn til udviklingen i internationale fora.

Nærværende forordningsudkast, der indfører et sådant system til udvikling og tildeling af entydige

identifikatorer til GMO’er, vil blive gennemført i dansk lovgivning i bekendtgørelsesform.

Økonomiske og administrative konsekvenser :

Forordningsudkastet må ses som et supplement til forordning 1830/2003 og forventes ikke at få

særskilte økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervsliv, forbrugere eller offentlige

myndigheder.

Beskyttelsesniveau:

Forordningsudkastet vurderes at have neutral effekt på beskyttelsesniveauet. Forordning 1830/2003

forventes som helhed at ville højne beskyttelsesniveauet.

5. Høring

Rammenotat om forordningsudkastet har været i høring i EU-specialudvalget vedrørende

miljøspørgsmål, hvor der er kommet følgende høringssvar:

Landbrugsraadet og Dansk Landbrug kan tilslutte sig, at Danmark støtter forslaget til et

identifikatorsystem, idet organisationerne lægger vægt på, at der indføres et internationalt bredt

anerkendt system, og at det bliver implementeret så hurtigt som muligt.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forbrugerrådet er enig i, at det er enog tildeling forudsætning for godkendelse af GMO’er, at der

gennemføres et system til udvikling afgørende af entydige identifikatorer. Forbrugerrådet bemærker, at

det kunne være hensigtsmæssigt, hvis arten af den konkrete GMO (f.eks. majs) fremgik af

identifikatoren.

Specialarbejderforbundet støtter forslaget til et GMO identifikatorsystem.