PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Miljø- og Planlægningsudvalget 2005-06
KOM (2003) 0644 Bilag 7
Offentligt

MILJ Øst

yr elsen

Kem ika lier

17. n ovem ber 2005

7034-0031

LF H /

Ov e rs ig t o v e r p a rla m e n te ts æ n d rin g s fo rs la g

D u t y of ca r e

Der er for slå et en gen er el for pligt igelse for pr odu cen t er , im por t ør er og down st r e-

a m -br u ger (du t y of ca r e), der på læ gger dem a t t r æ ffe a lle n ødven dige for a n st a lt -

n in ger t il a t begr æ n se eller for h in der ska der på m en n esker og m iljø, som ha n

m ed r im eligh ed ku n n e for u dse. De ska l give den for n ødn e in for m a t ion og h a r

pligt t il a t doku m en t er e og m eddele om de r isici, der er for bu n det m ed pr odu kt i-

on , a n ven delse og bor t ska ffelse a f disse st offer . P r odu cen t er ska l væ lge de m est

sikr e a f de t ilgæ n gelige st offer t il pr odu kt ion og a n ven delse (su bst it u t ion spr in -

cippet ).

(DK h ar tid ligere form u leret lign en d e æn d rin ger, som d og ik k e h ar opn ået

støtte i råd et og d erfor ik k e er m ed i form an d sk abets n u væren d e forslag.)

S cop e

Un dt a gelser u dvides t il også a t om fa t t e m edicin sk u dst yr , pla n t ebeskyt t elses-

m idler og biocider .

(d isse u n d tagelser er problem atisk e id et d isse d irek tiver ik k e

stiller sam m e k rav til besk yttelse, d en oprin d elige tek st om plan tebesk yttelsesm id -

ler og biocid er er bed re)

Der er for slå et en r æ kke u n dt a gelser bå de på gr u pper a f st offer og en kelt st offer i

a n n eks II og III.

(u n dtagelsern e går vid ere en d i form an d sk abets n u væren d e for-

slag, Dan m ark h ar på n ær en k elte om råd er ik k e støttet yd erligere u n d tagelser).

R eg i st r er i n g

Kom pr om ispa kken fr a Sa ccon i og Na ssa u er blev vedt a get . Det bet yder :

Lav volumen stoffer (1-10 tons)

Alle registranter skal levere informationer om fysisk-kemiske egenskaber i Annex V og andre

relevante tilgængelige informationer om fysisk-kemiske, toksikologiske og økotoksikologiske

egenskaber.

Nye stoffer skal registreres med alle informationer i Annex V. For eksisterende stoffer (phase

–in stoffer) skal kun afleveres Annex V, hvis stoffet opfylder et af de 2 følgende kriterier:

a) At der på baggrund af eksisterende data eller validerede QSARs er tegn på at stoffet kan

opfylde kriterierne for CMR-effekter (kræftfremkaldende, skadelige for arveanlæg, fostre

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

eller forplantningsevnen) eller PBT/vPvB egenskaber (persistente, bioakkumulerende og

toksiske),

eller

b) At stoffet sandsynligvis opfylder kriterierne som farlige stoffer,

at de anvendes i kemi-

ske produkter til private eller professionelle brugere eller at de anvendes i forbrugerartik-

ler og er beregnet til afgivelse fra disse.

For stoffer der opfylder a) skal der udover data afleveres en kemikaliesikkerhedsrapport (risi-

kovurdering).

(ikke med i formandskabets tekst)

Datakravene for anneks V forslås udviden med en test af akutgiftighed og nedbrydelighed.

(formandskabets inkludere endvidere en algetest i anneks V).

Undersøgelse for akut giftighed ved indtagelse skal ikke udføres, hvis der er data om akut gif-

tighed ved indånding eller ved hudoptagelse.

(ikke med i formandskabets tekst – ikke velbe-

grundet undtagelse)

Agenturet skal stille information om QSAR’s tilrådighed på deres hjemmeside til for hjælpe

SME’er.

Stoffer fra 10- 100 tons

Mulighederne for at undlade test på grund af eksponerings overvejelser udvides, og Kommis-

sionen skal via komitologi fastsætte nærmere kriterier herfor indenfor 1,5 år.(identisk

med

formandskabets tekst).

Problematisk er, at kravet til at teste for skader på fostre og forplant-

ningsevne reduceres (formandskabets

tekst er bedre).

Registreringstidspunkter

Mulige PBT-stoffer skal registreres tidligere, hvis mængden er over 100 tons efter 3 år og

mængder over 1 tons efter 6 år

(sidste del er bedre end formandskabets nuværende forslag).

Hvis en producent eller importør ikke agter at registrere et stof skal dette meddeles til agentu-

ret og downstream brugere 12, 24 og 36 måneder før registreringstidspunktet

(ikke med i for-

mandskabets tekst, har næppe praktisk betydning, da man næppe kan lovgive mod, at virk-

somheder ændrer deres forretningsgrundlag eller lukker).

S t offer i a r t i k l er

St offer der t ilsigt et a fgives fr a a r t ikler ska l r egist r er es, h vis de er fa r lige

, (i for-

m an d sk abets tek st sk al alle stoffer, d er tilsigtet afgives registreres).

P a r la m en t et

for eslå r desu den en u n dt a gelse for t oba ksva r er

(Dan m ark k an ik k e støtte d en n e

u n d tagelse).

Der er for slå et en a n m eldeor dn in g for sæ r ligt pr oblem a t iske st offer om fa t t et a f

godken delsesor dn in gen (An n eks 13a ) m ed sa m m e m inim u m skon cen t r a t ion som i

for m a n dska bet s for sla g. An m eldelsen ska l ku n ske, h vis pr odu cen t en eller im -

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

por t ør en ikke ku n u delu kke ekspon er in gen

(d en n e form u lerin g er bed re en d for-

m an d sk abets).

OSOR

Der er for eslå et en pr æ r egist r er in g a f a lle st offer eft er 18 m å n eder , den n e ska l

in deh olde oplysn in ger om iden t ificer ede a nven delser (som m in im u m a n ven dels e

og ekspon er in gska t egor ier ), desu den ska l fler e oplysn in ger væ r e offen t lig t ilgæ n -

gelige

(d ette forslag er bed re en d form an d sk abets).

Der er kr a v om da t a delin g, m en m u ligh eden for selv a t r egist r er e er u dvidet t il

også a t væ r e u n der h en syn t il for t r oligh ed

(øger m u ligh ed ern e for at afslå d atad e-

lin g i forh old til form an d ssk abets tek st; form an d ssk abets forslag bed re).

Ev a l u er i n g

Agen t u r et få r a n sva r et for vu r der in ger a f t est for sla g og st ikpr øvekon t r ol. St of-

vu r der in ger la ves eft er en pr ior it er et list e, h vor a gen t u r et h a r a n sva r et . De ka n

dog over la de vu r der in ger t il na t iona le or ga n isa t ion er u dpeget a f m edlem sla n de-

n e. Beslu t n in ger om a t u dfør e t est ska l i h ør in g h os bl.a . E CVAM (Cen t er for u d-

vikling a f a lt er n a t ive t est m et oder )

(form an d sk abets k om prom is er bed re).

God k en d el sesor d n i n g

Der er kr a v om su bst it u t ion a f sæ r ligt pr oblem a t iske st offer , h vis der fin des eg-

n ede a lt er n a t iver , og der er ivæ r ksa t for a n st a lt n in ger , der begræ n ser u dsæ t t el-

sen , og a t der er sa m fu n dsøk on om iske for dele, der opvejer r isikoen og a n ve n del-

sen er t ilst r æ kkelig kon t r oller et

(d ette er en sk ærpelse af form an d sk abets k om -

prom is, id et k ravet om su bstitu tion ik k e gæld er, h vis d er k an fastsættes en n u lef-

fek tk on cen tration og an ven d elsen er tilstræk k elig k on trolleret).

Godken delser ska l

r evider es in den for en fr ist på 5 å r

(form an d ssk abet forslår, at fristen fastsættes ef-

ter en k on k ret vu rd erin g ved alle god k en d elser, h vilk et er bed re for at sik re at flere

stoffer k an om fattes af god k en d elsesord n in gen ).

Der ska l desu den a lt id væ r e be-

t in gelser om over vå gn in g kn yt t et t il godken delsen . Tilsæ t nin gsst offer t il t oba ks-

va r er ska l væ r e om fa t t et a f godken delsesor dn in gen

(ik k e u n d taget i form an d sk a-

bets forslag).

Kr it er iet for a t opt a ges yder liger e st offer u n der godken delsesor d-

n in gen (54,f.) er æ n dr et t il st offer som iden t ificer es t il a t væ r e lige så pr oblem a t i-

ske som CMR og P BT/vP vB- st offer

(m in d re restrik tivt en d form an d sk abets for-

slag m en i prak sis in gen forsk el).

Der opr et t es et An n eks XIIIa m ed ka n dida t er t il

godken delsesor dn in gen

(Form an d ssk abet foreslår at Agen tu ret etablerer en k an -

d id atliste, h vilk et er m in d re bu reau k ratisk en d pa rlam en tets forslag ).

Beg r æn sn i n g er

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Best em m elser vedr ør en de per sist en t e or ga n iske m iljøgift e fjer n es fr a RE ACH (er

dæ kket a f P OP -for or dn in gen )

(lig m ed k om prom iset).

Nye t ilføjelser a f st offer t il

a n n eks XIV (for bu dslist en ) kr æ ver en r å ds og pa r la m en t s beslu t n in gspr ocedu r e

(form an d sk abets h ar fasth old t k om iteproced u ren for at effek tivisere og fork orte be-

slu tn in gstid en , h vilk et lan gt er at foretræk k e..Den fælles beslu tn in gsproced u re er

en af h oved gru n d en e til d en lan gsom m e k on trol m ed k em ik alier i d ag).

Ag en t u r et

Agen t u r et ska l opr et t e en r isiko og a lt er n a t iv vu r der in gskom it é, en socioøkon o-

m isk vu r der in gskom it é og en kom it e for vur der in g a f a lt er n a t ive m et oder . De t o

før st e kom it eer ska l u dover godken delser og begr æ n sn in ger også vu r der e beh ovet

for yder liger e u n der søgelser

(ser u d som en yd erligere bu reau k ratiserin g i forh old

til form an d ssk abets forslag).

Den n ye k om it e for a lt er n a t ive m et oder ska l h a ve

a n sva r et for u dvikling a f a lt er n a t ive m et oder og iga n gsæ t t e pr ojekt er bet a lt a f

r egist r er in gsgebyr et

(Ud vik lin gen af altern ative m etod er ligger i d ag h os join t re-

search cen ter og d æk k er alle om råd er også lægem id ler, d er h ar d et største forbru g

af forsøgsd yr).

Agen t u r et s best yr else sk a l best å a f 9 m edlem m er u dpeget a f Rå det , en a f Kom -

m ission en og 2 u dpeget a f P a r la m en t et . Der u dover ska l der u dpeges 4 r epr æ sen -

t a n t er fr a in du st r i, m iljø og for br u ger or ga n isa t ion er u den st em m er et . Desu den

ska l P a r la m en t et in ddr a ges i u dn æ vn elser t il best yr elsen

(På baggru n d af be-

slu tn in g i Coreper h ar alle m ed lem sstater ret til en repr æsen tan t i Agen tu rets be-

styrelse i form an d sk abets k om prom is).

Alle la n de ska l u dn æ vn e en r epr æ sen t a n t

t il kom it eer n e for r isiko- og socioøkon om iskvu r der in g.