edlemmerne af Folketingets Europaudvalg deres stedfortrædere ag Journalnummer Kontor 400.C.2-0 EUK 9. december 2004 KOMITÉSAG Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljøministeriets notat samt grundnotat vedrørende tre forslag til Kommissions direktiver om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II, IV og VI til Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (parfumestoffer, konserveringsmidler og farvestoffer – 36., 37. og 38. tilpasning). Medlemslandene skal stemme om forslaget den 9. december 2004. Materialet er ligeledes sendt til Folketingets Miljø- og Planlægningsudvalg.

2 N O T A T MINISTEREN Ledelsessekretariatet, EU-Koordinationen J.nr. D 017-0015 Ref. EHT Den   Notat til Folketingets Europaudvalg vedrørende tre forslag til Kommissi- ons direktiver om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II, IV og VI til Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlems- staternes  lovgivning  om  kosmetiske  midler  (parfumestoffer,  konserve- ringsmidler og farvestoffer – Kommissionen har fremsendt ovennævnte forslag til medlemsstaterne. Med forslaget til 36. tilpasning forbydes det at anvende stofferne costus root oil (Saussurea lappa  Clarke),  7-ethoxy-4-methylcumarin,  hexahydrocoumarin  og  perubalsam  (Myroxylon pereirae) som parfumestoffer i kosmetiske midler. Med  forslaget  til  37.  tilpasning  udvides  godkendelsen  af  konserveringsstoffet  benzetho- niumchlorid til at omfatte flere kosmetiske midler i en koncentration på højst 0,1 %. Sam- tidig godkendes stoffet methylisothiazolinon til anvendelse som konserveringsmiddel i det færdige kosmetiske middel i en koncentration på højst 0,01 %. Med forslaget til 38. tilpasning fjernes 3 azo-farvestoffer CI 12150, CI20170 og CI 27290 fra listen over godkendte farvestoffer (bilag IV). Forslagene er i overensstemmelse med udtalelser fra Den Videnskabelige Komité for Forbrugerprodukter. Regeringen agter at stemme for Kommissionens forslag.

3 MILJØstyrelsen 8. december 2004 Kemikalier tvn/kemikalier D 017-0015 GRUNDNOTAT vedrørende Forslag til Kommissionens direktiver om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II og IV og VI til Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (parfumestoffer, konserveringsmidler og farvestoffer - 36., 37. og 38. tilpasning). 1. Status Kommissionen sendte den 24. november 2004 ovennævnte forslag til medlemslan- dene. Forslagene har hjemmel 95 i TEF. Forslagene skal vedtages i komité-procedure efter for- skriftsprocedure (1999/468/EF art. 5 i artikel). Der kræves således et kvalificeret flertal for forslaget for, at Kommissionen kan vedtage dette. Hvis der ikke opnås kvalificeret flertal overgår forslaget til Rådet, som træffer beslutning ved kvalificeret flertal. Medlemslandene skal stemme om forslaget den 9. december 2004. 2. Formål og indhold Formålet  med  forslagene  er  at  gennemføre  de  ændringer  af  kosmetikdirektivet,  som  er nødvendiggjort af nye videnskabelige vurderinger fra Den Videnskabelige Komité for For- brugerprodukter (SCCP). Med forslaget til 36. tilpasning forbydes det at anvende stofferne costus root oil (Saussurea lappa  Clarke),  7-ethoxy-4-methylcumarin,  hexahydrocoumarin  og  perubalsam  (Myroxylon pereirae) som parfumestoffer i kosmetiske midler.   Den Videnskabelige Komité er på grundlag af en evaluering af hudtoksiciteten af stofferne af den opfattelse, at disse stoffer ikke bør anvendes som lugtbestanddele i kosmetiske mid- ler.   Med  forslaget  til  37.  tilpasning  udvides  godkendelsen  af  konserveringsstoffet  benzetho- niumchlorid til at omfatte anvendelsen i kosmetiske midler, der ikke skylles af efter brug, dog med undtagelse af mundplejemidler, i en koncentration på højst 0,1 %. Samtidig god- kendes stoffet methylisothiazolinon til anvendelse som konserveringsmiddel i det færdige kosmetiske middel i en koncentration på højst 0,01 %.   Den Videnskabelige Komité er af den opfattelse, at methylisothiazolinon ikke kan være til skade for menneskers sundhed, hvis det anvendes som konserveringsmiddel i det færdige kosmetiske middel i en koncentration på højest 0,01 %.

4 Med forslaget til 38. tilpasning fjernes 3 azo-farvestoffer CI 12150, CI20170 og CI 27290 fra listen over godkendte farvestoffer (bilag IV). Den Videnskabelig Komité mener, at brugen af farvestofferne frembyder en risiko for for- brugernes sundhed, da de kan frigive en eller flere kræftfremkaldende aromatiske aminer. De ovennævnte farvestoffer bør derfor udgå af del 1 i bilag IV til direktiv 76/768/EØF. 3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet Forslagene har  til formål at  tilpasse det  eksisterende  kosmetikdirektiv  og er  derfor  ikke  i konflikt med nærheds- og proportionalitetsprincippet.   4. Konsekvenser for Danmark Lovgivningsmæssige konsekvenser: Det  er vurderes, at  direktivforslagene  skal implementeres ved udstedelse  af  en dansk be- kendtgørelse. Reglerne skal efter forslagene være gennemført i dansk ret senest 6 måneder efter Kommissionens vedtagelse af forslaget, og det forventes derfor, at reglerne skal være gennemført senest medio 2005.   Økonomiske og administrative konsekvenser: Forslagene forventes ikke at have væsentlige økonomiske konsekvenser, da forslagene ret- ter sig mod produktionsvirksomheder, hvoraf der i Danmark kun findes få og mindre virk- somheder. Beskyttelsesniveau: Forslagene forventes at medføre en forbedring af beskyttelsesniveauet i Danmark.   5. Høring Sagen har været forelagt miljøspecialudvalget,  hvilket ikke har  givet  anledning til bemærkninger.