Besvarelse  af  spørgsmål  nr.    41  (ad  L  102  -  Forslag  til lov om ændring af offentlig sygesikring, lov    om social pension og lov om højeste, mellemste, forhøjet almi   n- delig og almindelig førtidspension m.v.)  , som  Folketin- gets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sund- hedsministeren den 2. december 2004 Spørgsmål 41: ”Hvordan vil ministeren – i lyset af de gældende kriterier for forhøjet tilskud – undgå, at den enkelte patient eller læge pålægges en urimelig bevisbyrde for, at et givent præparat kan medføre anfald eller alvorlige bivirkninger  ?” Svar: Jeg kan  indledningsvist henvise  til  min  besvarelse  af  spørgsmål  11,  hvori jeg har redegjort for hvilke kriterier der vil blive lagt til grund i Lægemidde l- styrelsens vurderinger af ansøgninger om forhøjet tilskud. Lægemiddelstyrelsen  har  i  den  forbindelse  understreget,  at   ansøgni nger om  forhøjet  tilsku d  altid  afgøres  efter  en  individuel  vurdering  af  de  oply s- ninger, som lægen har  fremsendt. Vurderingen omfatter en række objektive kriterier,  for  eksempel  hvilke  billigere  synonympræparater,  som  er  forsøgt anvendt af patienten. Idet der er tale om en individuel sagsbehandling, vur- deres disse objektive forhold i lyset af øvrige angivne oplysninger om pat i- enten som for eksempel patientens diagnose, karakteren og alvoren af bi- virkninger osv. Det  er  Lægemiddelstyrelsens  opfattelse,  at  der  ikke foreligger  en  urimelig bevisbyrde, da der er tale om lægemidler med samme aktive indholdssto f- fer, som styrelsen har vurderet kan erstatte hinanden. For at sikre, at forhø- jet tilskud kun gives i de tilfælde, hvor der  foreligger et begrundet behov, er det  derfor  nødvendigt   at  sikre,  at  behovet  er  tilstrækkeligt  dokumenteret. Dette sker som beskrevet ovenfor efter en samlet vurdering af de nævnte oplysninger. Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 6. december 2004 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2004-1330-11 Sagsbeh.: tba Fil-navn: Dokument 6