Notat om konsekvenserne af B 78 Et forbud mod et eller flere tilsætningsstoffer for a t være afhængighedssk  a- bende vil kræve en videnskabelig dokumentation. I modsat fald vil tobak s- industrien kunne gøre retskrav gæ  ldende. Den  foreliggende  videnskabelige  litteratur  på  området,  som  primært  er  fi- nansieret  af  tobaksindustrien,  konkluderer  alt  i  alt,  at  tilsætningsstofferne ikke  målbart  påvirker  afhængigheden  eller  sundhedsrisikoen  ved  cigaret- rygning.  Industriens  forskning  på  dette  område er  ikke  i  nævneværdig  t omfang (hvis overhovedet) blevet bestridt i form af tilsvarende videnskabe- lige artikler fra uafhæ ngige forskningsinstitutioner. Således  indikerer  offentliggjorte  undersøgelser  fra  de  hollandske  sun d- hedsmyndigheder, at der for en række af de mest almindelige tilsætning  s- stoffer (sukker, kakao og lakrids) ikke findes grundlag for at sige, at de skul- le øge afhængigheden. Der er i enkelte tilfælde udtrykt behov for yde   rligere undersøgelser. En  vedtagelse  af  B  78  vil  derfor  indebære  overordentlige  ressourcekr æ- vende analysearbejder.  Som det fremgår nedenfor er der tale om million- beløb. For a t løfte opgaven skal der opbygges en videnskabelig kompete n- ce,  som  ikke  er  til  stede  i  Danmark  i  dag,  på  EU-plan  eller  internationalt plan. Det fremgår også af den såkaldte ASPECT-rapport, “Tobacco or Health in The  European  Union  - Past,  Present  and  Future”, som  EU-kommissionen har fået udarbejdet af eksperter på tobaksområdet. Rapporten blev udsendt oktober 2004. I rapporten anføres  om analyse af tilsætningsstoffer: ”…  (der) er ikke nogen klare kriterier for måling af toksicitet og vanedannede virk- ning. Der skal især etableres metoder til vurdering af toksicitet og vanedannende virkning for ingredienser, der skal evalueres med hensyn til sensivitet og sammen- lignelighed mellem forskellige laboratorier. Det er en krævende opgave, som kr æ- ver kompetencer og ekspertise, der i øjeblikket ikke forefindes hos tobakskontro l- forskere  og  –myndigheder.  Metoderne  til  vurdering  af  vanedannende  virkning  er ikke veludviklede, de kan ikke anvendes til rutinemæ ssig overvågning i stor skala, og det kan tage år at blive enige om dem”. Det betyder bl.a., at der p.t. ikke er videnskabelig enighed om kriterier for bedømmelse af tilsætningsstoffernes effekt.   Dette gælder  såvel deres muli- ge afhængighedsskabende effekt som de res evt. sundhedsskadelige effekt. Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 15. juni 2005 Kontor: 5.s.kt. J.nr.: 2005-1433-205 Sagsbeh.: des Fil-navn: Dokument 2

2 Fastlæggelse  af  kri terier  for  vurdering  tilsætningsstoffers  afhængighed  s- skabende  effekt  er  en  overordentlig  vanskelig  og  kompleks  opgave.  Den forudsætter  detaljeret  viden  om  tilsætningsstoffernes  kemiske  samme  n- sætning, deres egenskaber samt nedbrydnings - og reaktionsprodukter ved opvarmning  og  forbrænding.  Den  forudsætter  viden  om  sammenhængen mellem  de  anvendte  tilsætningsstoffer  og  de  resulterende  påvir kninger  af røgens sammensætning. Og den forudsætter toksikologiske vurderinger af parametre  som  nikotinoptagelse  (mængde  og   hastighed),  rygeadfærd  (i n- halationsfrekvens, inhalationsvolumen og varighed) samt vurdering af hvad dette betyder for selve afhængi gheden. En del af disse spørgsmål  – men langt fra alle områder - er enkeltvis belyst i den videnskabelige litteratur. Disse undersøgelser er i langt overvejende grad udarbejdet og publiceret af tobaksindustrien. En uafhængig samme nfatning og kritisk gennemgang af den eksisterende litteratur  på  området  vil være  en  ikke  ubetydelig  opgave.   Kompetencen  i Danmark  er  på  dette felt  ganske  begrænset,  for  at  løfte  den  inden for  en kortere tidsrum er det derfor nødvendigt  at etablere et internationalt hold af forskere.  Udgiftsmæssigt skø  nnes opgaven at beløbe sig til mi n. 5 mio. kr. og tidsmæssigt mi n. 1 år. Gennemgangen vil helt sikkert afsløre  meget væsentlige huller i den eks i- sterende viden. At  udfylde  disse  huller  og  i  øvrigt  afprøve    industriens  resultater  vil  kræ ve meget omfattende analysevirksomhed, som bl.a. omfatter kemiske analyser af tobakkens, tilsætningsstoffernes og røg  ens sammensætning. Anal yser af denne  art  kan  p.t.  ikke  gennemføres  i  Danmark   og  må  derfor  udbydes  til udenlandske laboratorier. For  at  illustrere  opgavens  omfang  kan  det  oplyses,  at  en  forsøgsrække med 90 dages inhalationsstudier med rotter, hvor der afdækkes forskellige koncentrationer  af  en  ingrediensblanding  koster  mellem  3  og  6  mio.  kr. stykket.  Simplere  toksikologiske  undersøgelser   på  fx  bakterier  kan  gen- nemfø res for ca. 100.000 kr.  stykket. Her er tale om undersøgelser, som kan vurdere de helbredsskadelige virkninger af et tilsætningsstof. Til analyse af evt. afhængighedsskabende virkninger kan bakterieanal yser ikke anvendes. Her er det nødvendigt med dyreforsøg. Analysemet  oder er her ikke udviklet, så der vil forestå et betydeligt udviklingsarbejde. På læ- gemiddelområdet ville sådanne forsøg blive suppleret af forsøg på menn e- sker. I alt er der 400-500 tilsætningsstoffer, såfremt man vil foretage kemiske og toksikologiske analyser af de 20 almindeligste ingrediensblandinger vil det beløbe sig til 60 -120 mio. kr.