Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
og deres stedfortrædere
Bilag
Journalnummer
Kontor
1
400.C.2-0
EUK
8. februar 2006
KOMITÉSAG
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Indenrigs- og
Sundhedsministeriets notat samt grundnotat om forslag til kommissionsbe-
slutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Rotarix.
Medlemsstaternes stillingtagen skal være formanden for forskriftskomitéen i
hænde senest den 13. februar 2006.
Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det pågældende lægemiddel fuldt
ud lever op til de krav, der stilles til lægemidlers effekt, sikkerhed og kvalitet.
Det er Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at markedsføringen af det på-
gældende lægemiddel kan indebære behandlingsmæssige fordele, og i den
sammenhæng udgør forslaget en bedring af sundhedsbeskyttelsen.
Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag.