Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere
Bilag	Journalnummer	Kontor
1	400.C.2-0	EUK	23. marts 2006

 

 

 

 

 

 

KOMITÉSAG

 

 

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Indenrigs- og Sundhedsministeriet notat samt grundnotat om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet ”Flexicam – Meloxicam”.

 

Medlemslandenes stillingtagen skal være forskriftskomitéen i hænde senest den 28. marts 2006.

Lægemiddelstyrelsen har vurderet, at det pågældende lægemiddel fuldt ud lever op til de krav, der stilles til lægemidlers effekt, sikkerhed og kvalitet, samt at lægemidlet ikke frembyder  sundhedsrisiko for mennesker ved korrekt håndtering af dette.

Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag.