PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2005-06
EUU Alm.del Bilag 410
Offentligt

Notat

EU-Koordination, SNS-land

Den

GRUNDNOTAT til FEU samt FMPU

Kommissionens forslag til afgørelse om det midlertidige forbud mod

brug og salg i Ungarn af genetisk modificeret majs (Zea

mays

L. linje

MON 810), som udtrykker Bt cryIA(b) genet, i henhold til Europa-

Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF

Resumé

Artikel 23 i udsætningsdirektivet giver medlemslandene mulighed for midler-

tidigt at begrænse eller forbyde brug og/eller salg af GMO’er i det konkrete

medlemsland, hvis der fremkommer nye eller supplerende oplysninger, der

påvirker miljørisikovurderingen, efter tilladelsen er givet. Artikel 23 kan også

anvendes, hvis medlemslandet som følge af revurdering af eksisterende

oplysninger på baggrund af ny eller supplerende videnskabelig viden, har

begrundet formodning om, at en markedsføringsgodkendt GMO udgør en

risiko for menneskers sundhed eller miljøet. Et midlertidigt forbud efter arti-

kel 23 afgøres ved komitéprocedure.

Ungarn har nedlagt forbud mod anvendelse og salg af den genetisk modifi-

cerede majslinje MON 810 i henhold til artikel 23 i udsætningsdirektivet.

Kommissionen har den 17. august fremsendt forslag til kommissionsbeslut-

ning om Ungarns midlertidige forbud. Forslaget kommer til afstemning i for-

valtningskomiteen under udsætningsdirektivet den 18. september 2006.

Ifølge forslaget til beslutning pålægges Ungarn at ophæve sit forbud mod

den genetisk modificerede majslinje MON 810, der er godkendt til markeds-

føring i EU.

1. Status

Danmark modtog den 17. august 2006 indkaldelse til møde den 18. sep-

tember 2006 i forskriftskomiteen under direktiv 2001/18/EF om udsætning i

miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets

direktiv 90/220/EØF(udsætningsdirektivet). Europa-Kommissionen har sam-

tidigt fremsendt forslag til kommissionsbeslutning om Ungarns anvendelse

af beskyttelsesklausulen i artikel 23 i udsætningsdirektivet. Forslaget sættes

til afstemning i komiteen på mødet den 18. september 2006. Kommissionen

ønsker at pålægge Ungarn at ophæve deres forbud mod genetisk modifice-

ret majs af linjen MON810, som er godkendt til markedsføring i EU.

Artikel 23 i udsætningsdirektivet giver medlemslandene mulighed for midler-

tidigt at begrænse eller forbyde brug og/eller salg af GMO’er i det konkrete

medlemsland, hvis der fremkommer nye eller supplerende oplysninger, der

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

påvirker miljørisikovurderingen, efter tilladelsen er givet. Artikel 23 kan også

anvendes, hvis medlemslandet som følge af revurdering af eksisterende

oplysninger på baggrund af ny eller supplerende videnskabelig viden, har

begrundet formodning om, at en markedsføringsgodkendt GMO udgør en

risiko for menneskers sundhed eller miljøet. Et midlertidigt forbud efter arti-

kel 23 afgøres ved komitéprocedure.

Godkendelse til markedsføring af MON 810 (ansøgning C/F/95/12-02) blev

givet af Frankrig den 3. august 1998 efter Kommissionsbeslutning

98/294/EF af 22. april 1998. Danmark undlod at stemme ved afstemningen

om godkendelse til markedsføring, idet den danske holdning var, at der

skulle foreligge et moniteringsprogram for udvikling af resistens inden af-

stemningen fandt sted. Derudover havde Danmark ingen miljø- eller

sundhedsmæssige betænkeligheder.

Den 20. januar 2006 informerede Ungarn Kommissionen om beslutningen

om at forbyde anvendelse og salg af den genetisk modificerede majslinje

MON 810 i henhold til artikel 23 i udsætningsdirektivet.

Ungarns argumenter for at nedlægge forbud drejer sig primært om bekym-

ringer for den biologiske aktivitet i jorden, fordi der ophobes Bt-toksin og om

effekter på andre organismer herunder truede sommerfugle. Endvidere

fremfører Ungarn, at den oprindelige risikovurdering ikke tog hensyn til det

specielle miljø, der er i Ungarn, da vurderingen er gennemført inden Ungarn

blev medlem af EU. Som begrundelse for forbuddet har Ungarn vedlagt

dokumentation som består af relativt kortfattede konferencereferater og et

artikeludkast. Der er ikke fremlagt datamateriale eller egentlige videnskabe-

lige artikler.

Kommissionen har anmodet GMO-panelet under Den Europæiske Fødeva-

re Autoritet (EFSA) om at udtale sig om, hvorvidt det ungarske materiale er i

overensstemmelse med de krav der er stillet i artikel 23 og om, hvorvidt den

nye information påvirker den risikovurdering, der tidligere er gennemført set

i lyset af den eksisterende information og på basis af ny videnskabelig vi-

den.

EFSA udtalte sig om sagen den 8. juni 2005, og konkluderede, at der ikke

er ny viden, der ændrer på den tidligere gennemførte miljømæssige risiko-

vurdering, og at der ikke er nogen speciel videnskabelig begrundelse i for-

hold til risiko for menneskers sundhed og miljøet, der kan give anledning til

et forbud i Ungarn. Endvidere opfordrer EFSA til at medlemslandene, når de

nedlægger forbud efter artikel 23, skal ledsage forbuddet med en risikovur-

dering samt dokumentation for nye videnskabelige data af en kvalitet, der

egner sig til yderligere videnskabelig diskussion.

Østrig har også nedlagt forbud mod MON 810 men efter beskyttelsesklau-

sulen i det gamle udsætningsdirektiv (90/220/EØF). Østrigs forbud blev be-

handlet på Rådsmødet (miljø) den 24. juni 2005. Et kvalificeret flertal i Rå-

det gik imod forslaget om, at Østrig skulle ophæve sit midlertidige forbud

mod MON 810. Danmark stemte imod af rent proceduremæssige årsager,

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

fordi det var uklart om Kommissionens fremgangsmåde i forbindelse med

overførelse af sagerne fra det gamle udsætningsdirektiv til det nye

(2001/18/EF) var korrekt.

I en deklaration fra mødet anmoder Rådet Kommissionen om at samle yder-

ligere information om den pågældende GMO og vurdere om det skridt, som

Østrig har taget ved – som en midlertidig forsigtighedsforanstaltning – at

nedlægge forbud mod markedsføring, kan retfærdiggøres og om hvorvidt

godkendelsen af den pågældende organisme stadig lever op til de sikker-

hedsmæssige krav i direktiv 2001/18/EF.

Kommissionen bad derfor EFSA om en udtalelse om, hvorvidt der er viden-

skabelige grunde til at tro, at en fortsat markedsføring af MON 810 vil have

uønskede konsekvenser for menneskers sundhed eller miljøet set i forhold

til vilkårene i godkendelsen og i forhold til yderligere videnskabelig informa-

tion, der er fremkommet siden de tidligere vurderinger.

EFSA konkluderede den 29. marts 2006, at der ikke er grund til at tro, at en

fortsat markedsføring af MON 810 vil have uønskede konsekvenser for

menneskers sundhed eller miljøet set i forhold til vilkårene i godkendelsen.

2. Formål og indhold

Ifølge forslaget til Kommissionens beslutning kan de foranstaltninger, som

Ungarn har taget om at forbyde anvendelse og salg af den genetisk modifi-

cerede majslinje MON 810, ikke begrundes efter artikel 23 i udsætningsdi-

rektivet. Ungarn skal derfor træffe de nødvendige foranstaltninger for at ef-

terkomme beslutningen senest 20 dage efter meddelelse af beslutningen.

3. Nærhedsprincippet

Beslutningen skal sikre, at Ungarn gennemfører en allerede vedtagen rets-

akt, som giver tilladelse til markedsføring i EU af den genetisk modificerede

majslinje MON 810. Det vurderes derfor, at nærheds- og proportionalitets-

princippet er opfyldt.

4. Konsekvenser for Danmark

Gældende dansk ret og forslagets lovgivningsmæssige konsekvenser

En godkendelse til markedsføring af en genetisk modificeret organisme kan

gives efter reglerne i udsætningsdirektivet (2001/18/EF), som er gennemført

i dansk ret i lov om miljø og genteknologi (lovbekendtgørelse nr. 981 af 3.

december 2002). Udsætningsdirektivet er et totalharmoniseringsdirektiv og

en godkendelse til markedsføring gælder derfor i hele EU.

En vedtagelse af beslutningsforslaget vurderes ikke at få lovgivningsmæs-

sige konsekvenser for Danmark, idet forslaget alene er rettet mod Ungarn.

Forslagets økonomiske og erhvervsadministrative konsekvenser

En vedtagelse af beslutningsforslaget vurderes ikke at få økonomiske og

erhvervsadministrative konsekvenser for Danmark, idet forslaget alene er

rettet mod Ungarn.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Beskyttelsesniveau

Forslaget vurderes at have en neutral påvirkning af beskyttelsesniveauet i

Danmark.

5. Høring

Et rammenotat om Kommissionens udkast til beslutning har den 8. septem-

ber 2006 været sendt i høring i miljøspecialudvalget, hvor der er modtaget

følgende høringssvar:

Dansk Industri har ingen bemærkninger til forslaget. Fagligt Fælles Forbund

3F støtter den foreslåede indstilling. Forbrugerrådet mener, at Ungarn bør

have mulighed for at fastholde sit forbud mod den genetisk modificerede

majslinje MON 810 under henvisning til artikel 23 i udsætningsdirektivet.

Der er ikke modtaget yderligere høringssvar.

6. Forhandlingssituationen

Der er ingen oplysninger herom på nuværende tidspunkt.

7. Dansk holdning

Eksperter fra Danmarks Miljøundersøgelser, Plantedirektoratet og Dan-

marks Fødevareforskning er blevet hørt i sagen. De har forholdt sig til, om

det fremsendte materiale giver en begrundet formodning om, at MON 810

udgør en risiko for menneskers sundhed eller miljøet, således at Ungarn har

grund til at begrænse eller forbyde brug og/eller salg samt til om det materi-

ale, som Ungarn har fremsendt, giver anledning til kommentarer til eller æn-

dringer i den risikovurdering, som Danmark tidligere har gennemført af MON

810.

Eksperterne udtaler samstemmende, at det ungarske materiale ikke er til-

strækkelig vægtigt til at kunne begrunde et forbud mod MON 810 i Ungarn

ud fra kriterierne om risici for menneskers sundhed og miljøet. De vurderer

ligeledes, at det fremsendte materiale ikke giver grund til at ændre den tidli-

gere danske risikovurdering af MON 810.

Det er på den baggrund Danmarks holdning, at Ungarn bør opfordres til at

fremsende yderligere dokumentation for deres vurdering.