Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere
Bilag	Journalnummer	Kontor
1	400.C.2-0	EUK	19. september 2006

 

 

 

 

 

 

KOMITÉSAG

 

Til fortrolig underretning for Folketingets Europaudvalg Indenrigs- og Sundhedsministeriets notat samt grundnotat om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet ”Suboxone”.

 

Medlemsstaternes stillingtagen skal være formanden for forskriftskomitéen i hænde senest den 21. september 2006.

Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det pågældende lægemiddel fuldt ud lever op til de krav, der stilles til lægemidlers effekt, sikkerhed og kvalitet. Det er Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at markedsføringen af det pågældende lægemiddel kan indebære behandlingsmæssige fordele, og i den sammenhæng udgør  forslaget en bedring af sundhedsbeskyttelsen.

 

Regeringen kan støtte Kommissionens forslag.