Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere
Bilag	Journalnummer	Kontor
1	400.C.2-0	EUK	29. september 2006

 

 

 

 

 

KOMITÉSAG

 

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Indenrigs- og Sundhedsministeriets notat samt grundnotat om forslag til kommissionsbeslutning om ændring af markedsføringstilladelse for lægemidlet Cobactan DC og relaterede navne, som indeholder det virksomme stof ”Cefquinom”.

 

Medlemsstaternes stillingtagen skal være formanden for forskriftskomitéen i hænde senest den 3. oktober 2006.

Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det pågældende lægemiddels tilbageholdelsestid fuldt ud lever op til de krav, der stilles til lægemidlers sikkerhed, samt at lægemidlet ikke frembyder sundhedsrisiko for mennesker ved indtagelse af mælk fra dyr, som er behandlet med lægemidlet. Det er Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at konklusionerne, som er fremlagt af CVMP er fuldt videnskabeligt dækkende og tilfredsstillende.

 

Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag.