Til lovforslag nr. L 7 Folketinget 2005 - 06 Betænkning afgivet af Sundhedsudvalget den 0. november 2005 2. udkast (ændringsforslag fra indenrigs  - og sundhedsministeren) Betænkning over Forslag til lov om lægemidler [af indenrigs- og sundhedsministeren (Lars Løkke  Rasmussen)] 1. Ændringsforslag Indenrigs - og sundhedsministeren har stillet 3 ændringsforslag til lovforslaget. 2. Udvalgsarbejdet Lovforslaget blev fremsat den 5. oktober 2005 og var til 1. behandling den 13. oktober 2005. Lov- forslaget blev efter 1. behandling henvist til behandling i Sundhedsudvalget. Møder Udvalget har behandlet lovforslaget i <> møder. Tidligere behandling Lovforslaget er med enkelte ændringer en genfremsættelse af lovforslag nr. L 167 fra folketing s- året 2004 -05, 2. samling. Udvalget har fået omdelt de høringssvar og det   høringsnotat, som inde n- rigs- og sundhedsministeren den 12. maj 2005 sendte til udvalget i forbindelse med behandlingen af L 167. Det udkast til lovforslag nr. L 167, som inden fremsættelsen har været sendt i høring, sendte indenrigs-  og  sundhedsministeren  den  19.  oktober  2004  til  udvalget,  jf.  2004-05,  1.  samling,  alm. del – bilag 33. Skriftlige henvendelser Udvalget har i forbindelse med udvalgsarbejdet modtaget skriftlige henvendelser fra: Amternes Lægemiddelregistreringskontor   I/S, Dansk Homøopatisk Se lskab, Lægemiddelindustriforeningen og Parallelimportørforeningen af Lægemidler. Deputationer Endvidere har Dansk Homøopatisk Selskab mundtligt over for udvalget redegjort for sin holdning til lovforslaget. Spørgsmål Udvalget har stillet 18 spørgsmål til   indenrigs- og sundhedsministeren til skriftlig besvarelse.

2 3. Indstillinger og politiske bemærkninger <> Siumut,  Tjóðveldisflokkurin,  Fólkaflokkurin  og  Inuit  Ataqatigiit  var  på  tidspunktet  for  betæn k- ningens afgivelse ikke repræsenteret med medlemmer i u  dvalget og havde dermed ikke adgang til at komme med indstillinger eller politiske udtalelser i betænkningen. En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt i betænkningen. [ Der gøres opmærksom på, at et flertal eller et mindretal i  udvalget ikke altid vil afspejle et flertal/mindretal ved afstemning i Folketingssalen.] 4. Ændringsforslag med bemærkninger Æ n d r i n g s f o r s l a g Af    indenrigs- og sundhedsministeren, tiltrådt af <>: Til § 91 1) I stk. 2, 1. pkt., ændres »e  tiske« til: »videnskabsetiske«. [Lovtekniske ændringer  ] Til § 92 2) I stk. 2, ændres »etiske  « til: »videnskabsetiske«. [Lovtekniske ændringer  ] Til § 106 3) Efter stk. 3 indsættes som nyt stykke: »Stk. 4. Den 1. januar 2007 ændres i   § 81, stk. 3, 2. pkt., »lov om offentlig sygesikring« til: »sund- hedsloven«.« [Lovtekniske ændringer] B e m æ r k n i n g e r Til nr. 1 og 2 Ændringsforslagene  fremsættes  af  lovtekniske  grunde,  således  at  betegnelsen  »videnskabsetisk komité« anvendes overalt i lovforslaget. Der er tale om en videnskabsetisk komité omfattet af lov nr. 402 af 28. maj 2003 om et videnskabsetisk komitésystem og behandling af biomedicinske forsk- ningsprojekter. Til nr. 3 Ændringsforslaget     er  en  konsekvens  af,  at  lov  om  offentlig  sygesikring  ophæves  den  1.  januar 2007, jf. § 277, stk. 2, nr. 2, i lov nr. 546 af 24. juni 2005 – sundhedsloven.

3 Inge-Lene Ebdrup (V)   Joan Erlandsen (V)   Birgitte Josefsen (V)   Preben Rudiengaard (V) nfmd. Jørgen  Winther (V)   Birthe Skaarup (DF) fmd.  Karin Nødgaard  (DF)   Helle Sjelle (KF) Pia Christmas-Møller  (KF)   Lone Møller  (S)   Karen Hækkerup   (S)   Karen J. Klint (S) Lene Hansen (S)   Charlotte Fischer (RV)   Morten Østergaard    (RV)   Kamal Qureshi (SF) Majbrit Berlau (EL) Siumut, Tjóðveldisflokkurin, Fólkaflokkurin og     Inuit Ataqatigiit havde ikke medlemmer i udval- get. Folketingets sammensætning Venstre, Danmarks Liberale Parti (V) 52 Enhedslisten (EL) 6 Socialdemokratiet (S) 47 Siumut (SIU) 1 Dansk Folkeparti (DF) 24 Tjóðveldisflokkurin (TF) 1 Det Konservative Folkeparti (KF) 18 Fólkaflokkurin (FF) 1 Det Radikale Venstre (RV) 17 Inuit Ataqatigiit (IA) 1 Socialistisk Folkeparti (SF) 11

4 Bilag 1 Oversigt over bilag vedrørende L 7 Bilagsnr.    Titel 1 Materiale omdelt i forbindelse med behandlingen af et tilsvarende lovforslag (L 167) fra 2004-05, 2. samling 2 Svar på spørgsmål stillet i forbindelse med behandlingen af tilsvare   n- de lovforslag (L 167) fra 2004-05, 2. samling 3 Udkast til tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget 4 Henvendelse af 24/10-05 fra Lægemiddelindustriforeningen 5 Tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget 6 Henvendelse af 14/10-05 fra Parallelimportørforeningen af Lægemi   d- ler 7 Henvendelse af 25/10-05 fra Dansk Homøopatisk Selskab 8 Henvendelse af 31/10-05 fra Amternes Lægemiddelregistreringsko  n- tor I/S 9 1. udkast til betænkning 10 Nye tidspunkter for politisk drøftelse og afgivelse af betænkning over lovforslaget Oversigt over spørgsmål og svar vedrørende L 7 Spm.nr. Titel 1 Spm., om der findes lignende centralt register, som f.eks. Lægemi  d- delagenturet i London, for så vidt angår homøopati, til indenrigs   - og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 2 Spm. om begrundelsen for forskelsbehandlingen i bekendtgørelsen om homøopatiske lægemidler, ti   l indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 3 Spm., om det er lovligt at benytte doktorbetegnelsen »Dr. med. Ho- moeopathic« i Danmark, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 4 Spm. om kommentar til henvendelse af 24/10-05 fra Lægemiddeli  n- dustriforeningen, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministe- rens svar herpå 5 Spm. om kommentar til henvendelse af 25/10-05 fra Dansk Homø o- patisk Selskab, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 6 Spm. om, hvornår guidelines for miljøkrav i forbindelse med udst  e- delse af markedsføringstilladelser forventes at foreligge, til indenrigs - og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 7 Spm. om, hvorledes »trumreglen« i den foreslåede § 4, stk. 2 forve n-

5 tes anvendt, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 8 Spm. om hvilke eksperter, der inddrages i forbindelse med Lægemi  d- delstyrelsens afgørelser efter § 4, stk. 2, til indenrigs - og sundheds- ministeren, og ministerens svar herpå 9 Spm. om regulering af kosttilskud efter lægemiddelloven, til inde  n- rigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 10 Spm. om kommentar til henvendelse af 31/10-05 fra Amternes Læ- gemiddelregistreringskontor I/S, til indenrigs- og sundhedsministe- ren, og ministerens svar herpå 11 Spm. om, hvornår Kommissionens udtalelse om navngivning af p a- rallelimportørers lægemidler forventes at foreligge, til indenrigs   - og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 12 Spm. om forslag til model, så Lægemiddelst   yrelsen bliver finansieret af offentlige midler, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministe- rens svar herpå 13 Spm. om andre europæiske lande finansierer deres lægemiddelage n- turer på samme måde, som Lægemiddelstyrelsen finansieres i Da n- mark, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 14 Spm. om Institut for Rationel Farmakoterapis tilknytning til Læg  e- middelstyrelsen, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 15 Spm. om ministerens holdning til at oprette et uafhængigt lægemi d- delforskningsinstitut, til indenrigs- og sundhedsministeren, og mini- sterens svar herpå 16 Spm. om, hvad ministerens holdning er til at hjælpe de blinde og mange svagtseende med at undgå fejlmedicinering, til indenrigs - og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 17 Spm. om ministeren kan bekræfte, at ny teknologi gør det muligt at anvende en scanner, der ved aktivering læser op, hvad lægemidlet hedder og hvor mange gange præparatet skal tages, til indenrigs  - og sundhedsministeren, og ministerens svar herpå 18 Spm., om vurdering af de økonomiske omkostninger forbundet med indførelse af en mikrochip -label løsning, til indenrigs - og sundheds- ministeren, og ministerens svar herpå