Besvarelse af spørgsmål nr. 1 (ad L 7 forslag til lov
om lægemidler ), som Folketingets Sundhedsudvalg
har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 11.
oktober 2005
Spørgsmål nr. 1:
"Med henvisning til Dansk Homøopatisk Selskabs foretræde for udvalget
den 28. september 2005, jf. L 167 bilag 6 og spørgsmål 27 (2004 -05, 2.
samling) bedes ministeren oplyse, om der findes noget lignende centralt
(som f.eks. Lægemiddelagenturet i London) for så vidt angår homøop ati.
Svar:
På baggrund af indhentet udtalelse fra Lægemiddelstyrelsen, kan jeg oply-
se, at Det Europæiske Lægemiddelagentur i London vil kunne behandle en
ansøgning om godkendelse af et homøopatisk lægemiddel.
Det vil dog væ-
re en forudsætning, at det pågældende produkt opfylder kr iterierne for at
benytte den centrale ansøgningsproced ure, der er fastlagt i Europa-Par-
lamentets og Rådets Forordning (EF) nr. 726 af 31. marts 2004 om fast-
læggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af h u-
man- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et eur opæisk
lægemiddelagentur.
For visse lægemidler er anvendelse af den ce ntrale godkendelsesprocedu-
re obligatorisk. Det gælder bl.a. lægemidler udviklet efter særlige biotekn o-
logiske fremgangsmåder.
Der findes ikke et tilsvarende organ eller myndighed, som centralt kan be-
handle en ansøgning om registrering af et homøopatisk læ gemiddel.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Dato:
9. november 2005
Kontor:
4.s.kt.
J.nr.:
2004-13000-16
Sagsbeh.:
HBJ
Fil-navn:
L7-sp.1.doc