Besvarelse af spørgsmål nr.    16 (ad L  7  –  forslag til lov om   lægemidler   ),   som   Folketingets   Sundhedsudvalg har  stillet  til  indenrigs-  og  sundhedsministeren  den  9. november 2005 Spørgsmål    nr. 16: ”Hvad er ministerens holdning til at hjælpe de blinde og mange svagtsee n- de med at undgå fejlmedicinering og deraf følgende indlæggelser gennem at  gøre  det   til  et  lovkrav,  at  lægemidlers  emballage  skal  påføres  en  label med en mikrochip, som kan aflæses af en ”talende” scanner, som den e n- kelte svagtseende medicinbruger har i sit hjem?” Svar: På baggrund af indhentet udtalelse fra Lægemiddelstyrelsen kan jeg oply- se,  at  lovforslaget  viderefører  en  række  bestemmelser  fra  den  gældende lægemiddellov,  som  skal  sikre  forbrugerne  imod   fejlmedicinering.  Ifølge lovforslagets  § 57  kan  Lægemiddelstyrelsen  fastsætte  regler  om  og  stille krav  om  lægemidlers  indlægsseddel,  mæ   rkning,  emballage  og  paknings- størrelse. Denne  hjemmel  vil  blive  udnyttet  til  at  udstede  en  ny  bekendtgørelse  om mærkning  m.m.  af  lægemidler,  som  vil  gennemføre     mærkningskravene  i direktiverne  om  lægemidler  til  henholdsvis  mennesker  og  dyr.   Mær kning, herunder  emballagens  udformning,  er  udtømmende  reguleret  i   lægemi d- deldirektiverne. Direktivet  om  lægemidler  til  mennesker  indeholder  en  række  nye  krav  til udarbejdelsen og udformningen af lægemiddelpakninger og indlægssedler, herunder at lægemidlets navn skal  findes i blindskrift på yderpakningen. Lægemiddeldirektiverne stiller  imidlertid  ikke krav  om,  at  emballagen til  et lægemiddel skal være udstyret med en mikrochip, som kan aflæses af en ”talende”   skanner.   Det   vil   således    være   en   overtrædelse   af   EU - lovgivningen  på  området,  såfremt  de  danske  myndigheder  stiller  krav  om mikrochips på lægemiddelpakninger. Hvis lægemiddelvirksomhederne frivilligt ønsker at forsyne lægemiddele   m- ballager  med  ”talechips”,  vil  Lægemiddelstyrelsen  være  velvilligt  indstillet overfor en nærmere drøftelse og ev  entuel effektuering af en sådan opgave. Oplysningerne indeholdt i ”talechips”  vil naturligvis skulle leve op til de al- mindelige regler for lægemiddelinfo rmation. Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 15. november 2005 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2004-13000-16 Sagsbeh.: HBJ Fil-navn: L7-sp.16.doc

2