Besvarelse  af  spørgsmål  nr.    9  (ad  L  7  –   forslag  til  lov om   lægemidler   ),   som   Folketingets   Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 31. oktober 2005 Spørgsmål    nr. 9: "Kan ministeren bekræfte, at i forbindelse med kosttilskud vil en angivelse af, at produktet har en fysiologisk virkning, ikke i sig selv indebære, at det pågældende kosttilskud skal reguleres efter lægemiddelloven? ” Svar: På baggrund af indhentet udtalelse fra Lægemiddelstyrelsen kan jeg oply- se,  at  begrebet  fysiologisk  funktion  omfatter  en  lang  række  af  funktioner. Fysiologi er læren om organismernes livsfunkt ioner. Nogle af disse funktioner ses både ved anvendelse af kosttilskud og læg e- midler.   Af  lægemiddeldefinitionen  i  lovforslagets  §  2,  nr.  2 , fremgår,  at  produkter, der kan anvendes i eller gives til mennesker eller dyr for at påvirke fysiolo- giske  funktioner  vil kunne være omfattet af definitionen på et lægemi ddel, forudsat at påvirkningen skyldes en farmakologisk, immunologisk eller me- tabolisk virkning hos det pågældende produkt.  Ved farmakologisk virkning forstås en påvirkning af organ- og cellefunktionen hos mennesker eller dyr. Ved  immunologisk  virkning  forstås  en  påvirkning  af  immunsystemet  hos mennesker eller dyr. Ved metabolisk virkning forstås en påvirkning af stof- skiftet hos mennesker eller dyr. I erkendelse af at lægemiddeldefinitionen kan omf atte produkter, som ikke er  læ gemidler,  men  fx  kosttilskud,  fødevarer  eller  kosmetiske  produkter, indeholder lovforslagets i § 4, stk. 1, en negativ afgrænsning af lovens a n- vendelsesområde.  Af  bestemmelsen  fremgår,  at  disse  produkter  som  ud- gangspunkt  falder  uden  for  lovens  område.  Bestemmelsen  kan  dog  ikke tages til indtægt for at disse produkter i enhver henseende vil være undt  a- get fra lovens område. Jeg kan  således  bekræfte,  at  angivelse  af  en  fysiologisk  virkning  i  forbin- delse med kosttilskud ikke i sig selv vil indebære, at produktet er omfattet af lægemiddelloven. Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 9. november 2005 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2004-13000-16 Sagsbeh.: HBJ Fil-navn: L7-sp.9.doc