Â	Kemikalier
	J.nr.
	Ref. asc
	Den 9. oktober 2006

 

GRUNDNOTAT

 

Kommissionsforordning (EF) om yderligere undersøgelseskrav for importører eller producenter af visse prioriterede stoffer som fastsat i Rådets forordning (EØF) nr. 793/93

 

1.      Status

Kommissionen har den 5. oktober 2006 fremsendt ovennævnte forslag til Den permanente Repræsentation.

 

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 10, stk. 2, i Rådets forordning (EØF) 793/93 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer. I denne artikel hedder det, at den medlemsstat, der er udpeget som referent for et givet stof, er ansvarlig for at vurdere de oplysninger, der meddeles af producenter og importører og for efter at have rådført sig med de pågældende producenter og importører at vurdere, hvornår der med henblik på risikovurdering skal pålægges ovennævnte producenter og importører at indgive yderligere oplysninger eller udføre yderligere undersøgelser.

 

Der skal stemmes efter forskriftsprocedure. Afstemningen er skriftlig og seneste frist for afgivelse af stemme er den 23. oktober 2006.

 

 

2.      FormÃ¥l og indhold

Formålet med forslaget er at pålægge producenter og/eller importører af i alt 8 kemiske stoffer at udføre de undersøgelser på stofferne, som referenten for de enkelte stoffer finder nødvendige for at kunne gennemføre en risikovurdering af stoffet. Stofferne står opført på en af de fire første lister over prioriterede stoffer (Kommissionens forordning (EF) nr. 1179/94, nr. 2268/95, nr. 143/87 eller nr. 2364/00). Prioritetslisterne indeholder stoffer, som medlemslandene har udvalgt til risikovurdering under EU´s risikovurderingsprogram for eksisterende stoffer (Rådets forordning (EØF) 793/93). Referentens krav om yderligere undersøgelser samt tidsfrister herfor fremgår af tabel 1.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Tabel 1

 

Nr.	Einecs No	CAS No	Stofnavn	Referent	Undersøgelseskrav	Tidsfrist
1	237-158-7	13674-84-5	Tris(2-chloro-1- methylethyl) phosphate (TCPP)	IE/UK	·       2-generations fertilitetsstudie (OECD 416-B35)	24 mdr.
					·       In vivo Comet forsøg i rottelever	12 mdr.
					·       In vitro hudabsorption af radioaktivt TCPP i menneskehud (OECD 428)	12 mdr.
2.	237-159-2	13674-87-8	Tris[2-chloro-1-(chloromethyl)ethyl] phosphate (TDCP)	IE/UK	·       Adsorption/desorption sstudie (modificeret OECD 106 test)	6 mdr.
3.	253-760-2	38051-10-45	2,2-Bis(chloromethyl) trimethylene bis(bis(2-chloroethyl)phosphate (V6)	IE/UK	·       2-generations fertilitetsstudie (OECD 416-B35)	24 mdr.
					·       In vitro hudabsorption af radioaktivt V6 i menneskehud (OECD 428)	12 mdr.
4.	202-679-0	98-54-4	4-Tert-butylphenol	NO	·       Studie vedr. hormonforstyrrende effekter I fisk (udkast OECD eks.. ELS test)	18 mdr.
5.	202-411-2	95-33-0	N-cyclohexylbenzothiazole-2-sulphenamide	DE	·       MÃ¥lte data fra jord ved vejkanter og overfladevand, der modtager afløb fra veje. De nedbrydningsprodukter, der skal mÃ¥les, er 2-mercaptobenzothiazole, benzothiazole, 2-benzothiazolone, 2-methylthiobenzothiazole and 2-methylbenzothiazole	4 Ã¥r
					·       Moniteringsdata fra perkolat fra lossepladser. De nedbrydningsprodukter, der skal mÃ¥les, er 2-mercaptobenzothiazole, benzothiazole, 2-benzothiazolone, 2-methylthiobenzothiazole and 2-methylbenzothiazole	4 Ã¥r
					·       Oplysning om brug og eksponering ved genbrug af brugte dæk, især shredderanlæg for dæk, pÃ¥ sportspladser der bruger genbrugsdæk og lignende anvendelse af genbrugte dæk I det fri..	4 Ã¥r.
6.	233-118-8	10039-54-0	 Bis(hydroxylammonium) sulphate	DE	·                      Daphnia magna reproduktionsforsøg (OECD 211)	3 mdr.
					·       Eksponeringsoplysninger fra produktion og behandling	3 mdr.
					·       Litteratur data vedr./eller et ”Activated sludge respiration inhibition” forsøg (OECD 209)	3 mdr.
7.	201-245-8	80-05-7	4,4’-isopropylidenediphenol	UK	·       Forsøg med landplanter, spirevækst og frembrud (OECD 208)	6 mdr.
					·       Enchytrae reproduktionsforsøg (OECD 220)	6 mdr.
					·       Reproduction test with a suitable springtail species	6 mdr.
8.	266-028-2	65996-93-2	Pitch, kultjære, høg temp.	NL	·                                           STP slam- hæmningsforsøg (OECD 209 – C11)		3 mdr.

3.      Nærhedsprincippet

Forslaget er et led i udfyldningen af EU direktiv om risikovurdering, og er derfor i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

4.      Konsekvenser for Danmark

 

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Ingen.

 

Samfundsmæssige konsekvenser:

Ifølge oplysninger fra udkast til risikovurderingsrapporterne for de pågældende stoffer er der ingen danske producenter eller importører af stoffet. Udgifterne i forbindelse med udførelsen af de krævede undersøgelser afholdes alene af producenter og/eller importører i de øvrige medlemslande. Forslaget vurderes derfor ikke at have økonomiske konsekvenser for erhvervslivet og forbrugere, eller for stat og kommuner.

 

Beskyttelsesniveau

Forslaget påvirker ikke  beskyttelsesniveauet i Danmark. Forslaget vil bidrage til at sikre det nødvendige datagrundlag til vurdering af de stoffer, som er prioriteret i forbindelse med EU’s risikovurderingsprogram.

 

5.      Høring

Forslaget har været forelagt Miljøspecialudvalget. Danske Maritime har svaret, at man på grund af den korte høringsfrist ikke har haft mulighed for at undersøge om de berørte stoffer anvendes i Danmark. 

 

6.      Forventninger til andre landes holdninger

Forslaget har været drøftet blandt de kompetente myndigheder og med inddragelse af industrien. Denne drøftelse ligger til grund for Kommissionens forslag.

 

7.      Foreløbig dansk holdning

Den danske holdning til forslaget er generelt positiv, fordi de krævede undersøgelser skønnes at frembringe det nødvendige datagrundlag til vurdering af de pågældende stoffer.