Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere
|
|
||
Bilag |
Journalnummer |
Kontor |
|
1 |
400.C.2-0 |
EUK |
2. april 2007 |
KOMITÉSAG
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Indenrigs- og Sundhedsministeriets notat samt grundnotat om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet â€Docetaxel Winthropâ€.
Medlemsstaternes stillingtagen skal være formanden for forskriftskomitéen i hænde senest den 12. april 2007.
Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det pÃ¥gældende lægemiddel fuldt ud lever op til de krav, der stilles til lægemidlers effekt, sikkerhed og kvalitet. Det er Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at markedsføringen af det pÃ¥gældende lægemiddel kan indebære en bedring af sundhedsbeskyttelsen.Â
Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag.