Europaudvalget 2006-07
EUU Alm.del Bilag 297
Offentligt
365147_0001.png
12. april 2007
N
OTAT TIL
F
OLKETINGETS
E
UROPAUDVALG
Om tilladelse til markedsføring af produkter indeholdende, bestående af eller fremstillet af
genetisk modificeret majs 1507xNK603 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EF) Nr. 1829/2003 om GM fødevarer og foder (KOMITESAG).
Dokument SANCO/964/2007
Kommissionen har den 4. april fremsendt forslag til beslutning om tilladelse til markedsføring af
1507xNK603 majs i henhold til forordning 1829/2003 om GM fødevarer og foder (GMO forord-
ningen). Forslaget er sat til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed
den 19. april 2007.
1507xNK603 majsen er en krydsning mellem de genetisk modificerede majstyper 1507 og NK603.
Forslaget omfatter tilladelse til markedsføring i EU af fødevarer, fødevareingredienser og foder in-
deholdende , bestående af eller fremstillet af 1507xNK603 majs, samt produkter indeholdende eller
bestående af 1507xNK603 majs til anden industriel brug undtagen dyrkning. Markedsføringstilla-
delsen skal gælde i 10 år fra beslutningens vedtagelse.
EFSA har vurderet at 1507xNK603 majsen er lige så sikker at anvende som konventionel majs og
Fødevareinstituttet støtter op om dette.
Imidlertid er Regeringen bekymret over tilladelse til den nævnte markedsføring, idet de tekniske
retningslinier for prøvetagning og analyse af genmodificerede organismer og materialer fremstillet
heraf er mangelfulde for så vidt angår beregning af indholdet af genmodificeret materiale ved
krydsninger af forskellige genmodificerede planter.
På denne baggrund agter Regeringen at stemme imod forslaget.
Mørkhøj Bygade 19
2860 Søborg
T 33 95 60 00
F 33 95 60 01
www.fvst.dk
[email protected]
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
365147_0002.png
Den 12. april 2007
G
RUNDNOTAT TIL
F
OLKETINGETS
E
UROPAUDVALG
Om tilladelse til markedsføring af produkter indeholdende, bestående af eller fremstillet af
genetisk modificeret majs 1507xNK603 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EF) Nr. 1829/2003 om GM fødevarer og foder.
Dokument SANCO/964/2007
Resumé
Forslaget til Kommissionsbeslutning vedrører godkendelse af 1507xNK603 majs under forordning
(EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.
Majs 1507xNK603 er fremstillet
ved krydsning af de genetisk modificerede majslinjer 1507, som er gjort modstandsdygtig over for
visse planteskadelige sommerfuglelarver, og NK603, som er tolerant over for ukrudtsmidlet glypho-
sat. Egenskaberne er kombineret i krydsningen, hvilket har dyrkningsmæssige fordele.
Godkendelsen gælder markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder indeholdende,
bestående af eller fremstillet af 1507xNK603 majs, samt produkter indeholdende eller bestående af
1507xNK603 majs til anden industriel brug undtagen dyrkning.
Beslutningsforslaget er sat til afstemning på et møde i Den Stående Komité for Fødevarekæden og
Dyresundhed den 19. april 2007. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttel-
sesniveauet i Danmark og EU.
Imidlertid er Regeringen bekymret over tilladelse til den nævnte markedsføring, idet de tekniske
retningslinier for prøvetagning og analyse af genmodificerede organismer og materialer fremstillet
heraf er mangelfulde for så vidt angår beregning af indholdet af genmodificeret materiale ved
krydsninger af forskellige genmodificerede planter.
På denne baggrund agter Regeringen at stemme imod forslaget.
Baggrund
Kommissionen har den 4. april 2007 fremsendt forslag til beslutning om tilladelse til markedsføring
af 1507xNK603 majs efter forordningen om genmodificerede fødevarer og foder (GMO forordnin-
gen). Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7 og 19, på baggrund af en fælles
ansøgning fra virksomhederne Pioneer Overseas Corporation og Dow Agro Sciences Europe.
Forslaget skal behandles i en forskriftskomitéprocedure og forventes sat til afstemning i den Ståen-
de Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 19. april 2007.
Side 2/6
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
Hvis et kvalificeret flertal støtter forslaget, udsteder Kommissionen beslutningen. Hvis et kvalifice-
ret flertal ikke opnås, forelægger Kommissionen sagen for Rådet og underretter samtidig Europa-
Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtage forslaget uændret eller udtale sig mod det.
Hvis der er kvalificeret flertal imod forslaget, skal Kommissionen behandle sagen på ny. Handler
Rådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan Kommissionen udstede tilladelsen.
Nærhedsprincippet
Forslaget vedrører gennemførelsesbestemmelserne til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor re-
geringens holdning, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Formål og indhold
I oktober 2004 indsendte Pioneer Overseas Corporation og Dow Agro Sciences Europe en fælles
ansøgning om godkendelse af en 1507xNK603-majs i henhold til reglerne i forordning 1829/2004
om genmodificerede fødevarer og foder (GMO forordningen).
Majs 1507xNK603 er fremstillet ved krydsning af de genetisk modificerede majslinjer 1507, som er
gjort modstandsdygtig over for visse planteskadelige sommerfuglelarver, og NK603, som er tole-
rant over for ukrudtsmidlet glyphosat. Egenskaberne er kombineret i krydsningen, hvilket har dyrk-
ningsmæssige fordele.
Ifølge forordningen om GM fødevarer og foder må godkendte GM planter krydses med konventio-
nelle ikke-genmodificerede planter til frembringelse af nye sorter uden at dette kræver speciel god-
kendelse. Ved indbyrdes krydsning af to GM majslinjer kræves imidlertid godkendelse i henhold til
forordningen, uanset om de anvendte linjer i forvejen har opnået en selvstændig godkendelse. Majs
1507xNK603 skal således godkendes i henhold til forordningen.
Majslinjen har fået indsat to nye gener, som gør, at planten er resistent overfor visse insekter (1507)
samt overfor ukrudtsmidler baseret på glyphosat som aktivt stof (NK603). Tilladelsen vil omfatte
majs 1507xNK603 samt efterfølgende krydsninger heraf med konventionelle ikke-gensplejsede
majslinjer.
For de enkelte majslinjer gælder:
1507 majs godkendt til import og forarbejdning til foderbrug (men ikke dyrkning)
efter udsætningsdirektivet (2001/18) og til fødevarebrug efter forordning
1829/2003 og
NK603 majs godkendt til import og forarbejdning til foderbrug (men ikke dyrk-
ning) efter udsætningsdirektivet (2001/18) og til fødevarebrug efter Novel food
forordningen (258/97)
Side 3/6
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
Godkendelsens omfang
Ifølge Kommissionens beslutningsforslag kan majskerner af de genmodificerede majslinjer anven-
des til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionel majs, dvs. både som hele kerner
og i forarbejdet form. Godkendelsen omfatter også tilladelse til industriel forarbejdning. Godken-
delsen omfatter ikke dyrkning.
Markedsføringen, vil kunne ske fra datoen for en eventuel beslutning om godkendelse. Beslutnin-
gen gælder i 10 år fra denne dato.
Sikkerhedsvurdering
EFSA konkluderede med udtalelse af 12. maj 2006, at 1507xNK603 er lige så sikker at anvende
som konventionel majs.
Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet har kon-
kluderet, at majsen ikke giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder, og at den ernæ-
ringsmæssigt er ækvivalent med konventionel majs.
Sporbarhed
Forslaget indeholder ikke særskilte regler om sporbarhed og mærkning af genmanipulerede mate-
rialer og organismer. Tekniske retningslinier for prøvetagning og analyse af genmanipulerede orga-
nismer og materialer fremstillet heraf er vedtaget, men disse indeholder ikke retningslinier for be-
regning af indholdet af genmanipuleret materiale i produkter fremstillet ved at krydsninger, hvor
der er indsat flere forskellige DNA-stykker i samme plante.
Udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekven-
ser i Danmark, idet området er overordnet reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umid-
delbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og
umiddelbart gældende for disse.
Konsekvenser
Forslaget har ingen samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser.
Forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.
Side 4/6
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
Høring
Et foreløbigt beslutningsforslag blev sendt i høring i december 2006 i Fødevarestyrelsens hørings-
kreds.
Følgende høringssvar er indkommet:
Landbrugsrådet
har ingen bemærkninger til forslaget, forudsat de danske myndigheder er enige i
EFSA’s vurdering.
Dansk Biotek, Foreningen af Bioteknologiske Industrier i Danmark,
har ikke indvendinger imod
forslaget om godkendelse af majsen, såfremt planterne er sikkerhedsvurderet både med hensyn til
mennesker, dyr og miljø i henhold til EU’s regler.
Fagligt Fælles Forbund
finder ikke, at der skal gives tilladelse til markedsføring af majsen, idet der
skal foretages en helhedsvurdering inden en eventuel tilladelse gives. Samtidig finder forbundet, at
der på baggrund af den store skepsis blandt forbrugerne, skal foretages en samfundsnyttig konse-
kvensberegning af disse modificerede majs.
Greenpeace
ønsker med høringssvaret igen at påpege, at de grundlæggende betingelser for EU’s
GMO-håndtering ikke er på plads, og at advare imod at myndighederne undergraver lovgivningen
yderligere ved at tillade at GMO-ansøgninger behandles udenfor udsætningsdirektivet. Greenpeace
mener desuden, at forsigtighedsprincippet tilsidesættes ved at tillade behandling af ansøgningen
under forordning (EU) 1829/2003.
Forbrugerrådet
har af ressourcemæssige årsager ikke haft mulighed for at forholde sig til det ud-
sendte beslutningsforslag.
Biodynamisk Forbrugersammenslutning
mener, at lige meget, hvor mange gange EU ved stående
udvalg og såkaldte ekspertgrupper m.v. påstår, at GMO-planter ikke er anderledes end ikke-GMO-
planter, så er og bliver det ukorrekt. Forbrugersammenslutningen vil derfor absolut fraråde en god-
kendelse af disse GMO-majs.
Grønne Familier
tilslutter sig høringssvaret fra Biodynamisk Forbrugersammenslutning.
Kost- og Ernæringsforbundet
mener generelt, at fødevarer skal være fri for genmodificerede pro-
dukter, hvorfor de opfordrer til, at der arbejdes for dette. Det er i øvrigt forbundets holdning, at hvis
der gives tilladelse til genmodificerede majs, så skal sikkerheden være i orden både for menneskers
og dyrs sundhed samt miljøet.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Side 5/6
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
Forslaget forventes behandlet på mødet i den Stående Komité den 19. april 2007. Det er ikke på nu-
værende tidspunkt muligt at vurdere, om der vil være et kvalificeret flertal for forslaget. Man er fra
dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater.
Tidligere forelæggelse for Folketinget Europaudvalg
Folketingets Europaudvalg er ikke tidligere blevet orienteret om forslaget.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Danmark har ikke sundhedsmæssige indvendinger mod en godkendelse af 1507xMON810-majs og
produkter fremstillet heraf.
Dog mener Danmark, at der forud for en stillingtagen til forslaget om godkendelse, bør udarbejdes
nærmere retningslinjer for beregningen af indholdet af genmanipuleret materiale i produkter frem-
stillet ved at krydsninger, hvor der er indsat flere forskellige DNA-stykker i samme plante. Rege-
ringen kan således ikke på det foreliggende grundlag tilslutte sig forslaget om godkendelse.
Danmark kan således ikke på det foreliggende grundlag tilslutte sig forslaget om godkendelse.
Side 6/6