Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere
Bilag	Journalnummer	Kontor
1	400.C.2-0	EUK	30. maj 2007

 

 

 

 

KOMITÉSAG

 

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Indenrigs- og Sundhedsministeriets notat samt grundnotat om forslag til kommissionsbeslutning om suspendering af markedsføringstilladelserne til lægemidlet Suramox 15 % LA hhv. Stabox 15 % LA, som indeholder det virksomme stof Amoxicillin.

 

Medlemsstaternes stillingtagen skal være formanden for forskriftskomitéen  i hænde senest den 4. juni 2007.

 

Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at suspenderingen af markedsføringstilladelserne af det pågældende lægemiddel er et korrekt og proportionalt tiltag. En vedtagelse af forslaget vil betyde, at forbrugersikkerheden øges i de lande, hvor lægemidlet er godkendt samt at man på europæisk plan fastholder de strenge krav til forbrugersikkerhed for veterinære lægemidler.

 

Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag.