Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere
|
|
||
Bilag |
Journalnummer |
Kontor |
|
1 |
400.C.2-0 |
EUK |
29. juni 2007 |
KOMITÉSAG
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Indenrigs- og Sundhedsministeriets notat samt grundnotat om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet â€Suprelorin - Deslorelinacetatâ€.
Medlemsstaternes
stillingtagen skal være formanden for forskriftskomitéen i hænde senest den 4.
juli 2007.
Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det pågældende
lægemiddel fuldt ud lever op til de krav, der stilles til lægemidlers effekt,
sikkerhed og kvalitet, samt at lægemidlet ikke frembyder sundhedsrisiko for
mennesker ved korrekt håndtering af dette. Det er Lægemiddelstyrelsens opfattelse,
at markedsføringen af det pågældende lægemiddel kan indebære behandlingsmæssige
fordele for hunde.
Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag..