Udvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri 2006-07
KOM (2007) 0346 Bilag 2
Offentligt
389908_0001.png
Ministeriet for Familie- og Forbrugeranliggender
Den 27. juli 2007
SAMLENOTAT
Sager på Ministeriet for Familie- og Forbrugeranliggenders område
Forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring af fødevarer
og foderstoffer, der er fremstillet af genetisk modificeret H7-1-sukkerroe
(KMØØØH71-4), i henhold til Europa-Parlamentet og Rådets forordning
(EF) Nr. 1829/2003 om GM fødevarer og foder
KOM(2007) 346
Forventes vedtaget i skriftlig procedure eller som a-punkt på et senere
rådsmøde
side 2
1
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
389908_0002.png
Forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der
er fremstillet af genetisk modificeret H7-1-sukkerroe (KMØØØH71-4), i henhold til Europa-
Parlamentet og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om GM fødevarer og foder
KOM(2007) 346
Revideret notat. Nye afsnit er markeret med en streg i margenen.
Resumé
Forslaget til Rådets beslutning vedrører godkendelse af fødevarer og foder fremstillet af genetisk
modificeret sukkerroe H7-1. H7-1 sukkerroen har fået indsat et gen, som gør planten resistent over
for ukrudtsmidler, der indeholder glyphosat. Godkendelsen gælder markedsføring af fødevarer,
fødevareingredienser og foder fremstillet af H7-1-sukkerroen, men ikke produkter, der indeholder
eller består af formeringsdygtigt materiale fra H7-1. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af
sukkerroerne.
Da der ikke kunne træffes en afgørelse med kvalificeret flertal på mødet i Den Stående Komité for
Fødevaresikkerhed og Dyresundhed den 8. juni 2007, har Kommissionen nu fremlagt et forslag om
godkendelse af sukkerroen til afstemning i Rådet. For at Rådet skal have mulighed for at træffe
afgørelse om forslaget indenfor tre måneder fristen, har formandskabet besluttet at fremskynde
behandlingen af forslaget. Det forventes således, at forslaget enten behandles i skriftlig procedure i
begyndelsen af september 2007 eller som a-punkt på rådsmødet (RIA) den 17. september 2007. På
grund af den fremskyndede behandling forelægger Ministeriet for Familie- og
Forbrugeranliggender sagen skriftligt for Folketingets Europaudvalg.
Baggrund
Kommissionen har den 25. juni 2007 fremsendt forslag til Rådets beslutning om tilladelse til
markedsføring af fødevarer og foder, der er fremstillet af genetisk modificeret H7-1-sukkerroe
(KMØØØH71-4), i henhold til Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003
(”GMO-forordningen”).
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 7 i forordning (EF) Nr. 1829/2003 på baggrund af en
ansøgning fra virksomhederne KWS SAAT AG og Monsanto. I henhold til artikel 7, stk. 3 i denne
forordning skal beslutningen vedrørende ansøgningen vedtages efter forskriftsproceduren i henhold
til Rådets afgørelse 1999/468/EF.
Kommissionen forelagde den 8. juni 2007 et forslag til vedtagelse for Den Stående Komité for
Fødevarekæden og Dyresundhed. Danmark stemte for forslaget, men ved afstemningen i komitéen
kunne der ikke opnås kvalificeret flertal.
2
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
389908_0003.png
I overensstemmelse med proceduren i artikel 5 i Rådets afgørelse 1999/468/EF, har Kommissionen
den 25. juni 2007 oversendt et forslag til Rådet og samtidig underrettet Europa-Parlamentet. Rådet
kan træffe afgørelse om forslaget med kvalificeret flertal inden for en frist på 3 måneder. Har Rådet
ved udløbet af fristen på tre måneder hverken vedtaget den foreslåede beslutning eller tilkendegivet,
at det er imod forslaget til beslutning, vedtager Kommissionen den foreslåede beslutning.
For at Rådet skal have mulighed for at træffe afgørelse om forslaget indenfor tre måneder fristen,
har formandskabet besluttet at fremskynde behandlingen af forslaget. Det forventes således, at
forslaget enten behandles i skriftlig procedure i begyndelsen af september 2007 eller som a-punkt
på rådsmødet (RIA) den 17. september 2007. På grund af den fremskyndede behandling forelægger
Ministeriet for Familie- og Forbrugeranliggender sagen skriftligt for Folketingets Europaudvalg.
Nærhedsprincippet
Der er tale om en konkret beslutning rettet til en virksomhed på grundlag af en allerede vedtaget
retsakt. Det er derfor regeringens vurdering, at forslaget som følge heraf er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Formål og indhold
I november 2004 indsendte KWS SAAT AG og Monsanto en ansøgning om godkendelse af
fødevarer og foder fremstillet af H7-1 i henhold til GMO forordningen.
Sukkerroen har fået indsat et nyt gen, som gør, at planten er resistent overfor ukrudtsmidler baseret
på glyphosat som aktivt stof. Sukkerroen er ikke tidligere godkendt i EU.
Godkendelsens omfang
Ifølge beslutningsforslaget fra Kommissionen kan fødevarer og foder fremstillet af H7-1-sukkerroe
markedsføres i EU på lige fod med tilsvarende produkter fremstillet af konventionelle sukkerroer.
Markedsføringen vil kunne ske fra datoen for en eventuel beslutning om godkendelse. Beslutningen
gælder i 10 år fra denne dato.
Mærkning
Ifølge GMO-forordningen skal fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af
eller er fremstillet af den genetisk modificerede sukkerroe, mærkes i overensstemmelse med
bestemmelserne i henholdsvis artikel 13 og artikel 25, samt opfylde de krav til sporbarhed, der er
fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om
sporbarhed og mærkning af GMO’er. Navnet på organismen, der skal anføres ved mærkningen, er
”sukkerroe”. Der gælder ikke særskilte regler for mærkning ifølge Kommissionens forslag.
3
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
389908_0004.png
Analysemetoder og kontrol
Kommissionens Fælles Referencelaboratorium har med rapport af 31. januar 2006 vurderet, at den
leverede analysemetode til påvisning af H7-1 sukkerroen fungerer tilfredsstillende.
Udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig.
Konsekvenser
En vedtagelse af forslaget vil betyde, at fødevarer og foder, der er fremstillet af H7-1-sukkerroen,
kan markedsføres i Danmark.
Forslaget har hverken statsfinansielle eller nævneværdige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Såfremt rådets beslutning godkendes, vil danske virksomheder, som vælger at sælge produkter, der
indeholder det omhandlede genmodificerede sukkerroer, bliver underlagt en omstillingsomkostning,
idet sådanne produkter i medfør at GMO-forordningen skal mærkes i overensstemmelse med kravene i
forordning om sporbarhed og mærkning af GMO’er. Det vurderes, at konsekvenserne for de
virksomheder, der ønsker at producere de pågældende produkter, vil være beskedne, og at der som
følge heraf ikke vil være nævneværdige byrder på samfundsniveau.
En godkendelse af ansøgningen vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU på
baggrund af følgende:
Sundhedsmæssige konsekvenser
EFSA konkluderede med udtalelse af 5. december 2006, at produkter fremstillet af H7-1 sukkerroe
er lige så sikre at anvende som tilsvarende konventionelle produkter.
Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet har i sin
risikovurdering konkluderet, at der ikke kan konstateres sundhedsmæssige ændringer i roen i
forhold til de traditionelle sukkerroer. Det vil sige, at der ifølge de danske eksperter ikke er
ernærings- eller sundhedsmæssige betænkeligheder ved markedsføring af produkter fremstillet af
roen.
De danske eksperter er kommet frem til deres konklusion ud fra en samlet vurdering af de data, der
foreligger, vedrørende H7-1 sukkerroens kemiske og ernæringsmæssige sammensætning og de
toksikologiske undersøgelser hermed, sammenlignet med tilsvarende data fra ikke-genmodificerede
sukkerroer. Desuden har eksperterne i tilfælde af de forskelle, der er fremkommet, ved de
toksikologiske 90-dages forsøg med rotter, vurderet, hvorvidt disse forskelle giver anledning til
bekymring. Med hensyn til rotteforsøget har de danske eksperter bemærket, at indholdet af
sukkerroe i foderet er relativt lavt, men sammenholdt med at ingen af de andre resultater giver
4
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
389908_0005.png
anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder vedrørende roen, er den samlede konklusion fra
eksperternes side altså, at der ikke er sundhedsmæssige betænkeligheder.
Miljømæssige konsekvenser
Ansøgningen omfatter godkendelse af markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder
fremstillet af H7-1-sukkerroen, men ikke produkter, der indeholder eller består af formeringsdygtigt
materiale fra H7-1. Da ansøgningen således ikke omfatter levende GMO til udsætning i miljøet, er
der ikke foretaget en miljømæssig risikovurdering.
Høring
Kommissionen oprindelige beslutningsforslag blev den 10. april 2007 sendt i høring i
Fødevarestyrelsens og Plantedirektoratets sædvanlige høringskreds. Der blev på grund af en kort
høringsfrist efterfølgende foretaget en fornyet høring af forslaget:
Der er indkommet følgende høringssvar:
Nærings- og Nydelsesmiddelarbejder Forbundet (NNF)
bemærker, at forbundet ikke i
ansøgningsmaterialet ser nogen vurderinger af det samfundsmæssige behov for en sådan
godkendelse eller af de økonomiske og sociale konsekvenser ved en godkendelse. Forbundet er
derfor betænkeligt ved at godkende markedsføringen på det fremlagte grundlag.
Mejeriforeningen
har ingen bemærkninger.
Fagligt Fælles Forbund (3F)
bemærker, at sukkerroen har fået indsat et gen, der gør den resistent
overfor glyphosat, men det fremgår ikke, hvor store mængder af glyphosat, der er konstateret i
sukkerroen efter høst. Da det må forventes, at der er rester af glyphosat i sukkerroen, finder 3F, at
der skal stilles krav til ansøgeren om fremsendelse af dokumentation for restkoncentrationer i
sukkerroen. Desuden mener 3F, at der skal stilles krav til producenten om, at der skal foretages en
risikovurdering af denne restkoncentration både overfor mennesker og dyr, der skal spise fødevarer
eller foder, der indeholder dele af denne sukkerroe. 3F anmoder om at få belyst, om glyphosat er
godkendt til anvendelse overfor denne sukkerroe, idet der ikke i Danmark har været ansøgt om
tilladelse til ukrudtsbekæmpelse i denne type sukkerroemarker. Desuden anmoder 3F om, at der
bliver foretaget en vurdering af den samfundsmæssige nytteværdi af konsekvenser ved en eventuel
markedsføringstilladelse. På baggrund af disse åbne spørgsmål anmoder 3F om, at der ikke bliver
givet tilladelse til markedsføring af sukkerroe H7-1.
5
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
Den Danske Dyrlægeforening
mener, at der ikke bør gives autorisation på baggrund af risikoen for
krydsning med konventionelle/vilde roestammer.
Landbrugsrådet og Dansk Landbrug
kan støtte en godkendelse af ansøgningen i lyset af, at EFSA i
sin vurdering af 20. december 2006 konkluderede, at man ikke anser det for sandsynligt, at
produkter produceret fra H7-1 vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller
miljøet.
Greenpeace
er imod udsætning af GMO. Dyrkning af herbicidtolerante roer har vist at have direkte
negativ effekt på flora og fauna allerede på kort sigt. Desuden er der stor risiko for GMO-forurening
af såsædsproduktionen. Greenpeace anbefaler derfor, at Danmark stemmer nej til forslaget, dog
uden at have haft mulighed for at bedømme den konkrete GMO pga. høringsfristen.
Foreningen for Biodynamisk Jordbrug
er som følge af spredningsfare og hensynet til økologiske og
biodynamiske produkters sikkerhed for at være 100 % GMO-frie imod enhver form for
genmodificeret dyrkning. Desuden er foreningen imod tilsætning af GM planter til fødevarer og
fodermidler, da man ikke har nogen sikkerhed for, at disse planter er uskadelige for mennesker og
dyr.
Økologisk Landsforening
kan ikke støtte en godkendelse af sukkerroen H7-1. Selvom ansøgningen
ikke omfatter dyrkning, forudsætter markedsføring også en dyrkning og dermed vil de
miljømæssige konsekvenser forbundet med dyrkning følge med. Der er risiko for, at egenskaber fra
roen vil blive overført til vilde slægtninge, hvilket kan medføre spredning af resistens overfor
ukrudtsmiddel, der således kan betyde en øget anvendelse af ukrudtsmidler. Landsforeningen mener
ikke, at man kan forudse de biologiske- eller sundhedsmæssige konsekvenser af genetisk
modificerede planter og fødevarer. Dertil kommer, at de videnskabelige vurderinger af de
sundhedsmæssige konsekvenser af de enkelte genetisk modificerede afgrøder er blevet kritiseret.
Kost & Ernæringsforbundet
mener ikke, at markedsføring af fødevarer og foderstoffer, som er
fremstillet af den genetisk modificeret sukkerroe H7-1 bør tillades, idet de langsigtede negative
effekter på menneskers eller dyrs sundhed eller på miljøet ikke er tilstrækkeligt belyst ved de
gennemførte og afgrænsede forsøg.
Biodynamisk Forbrugersammenslutning
er imod en godkendelse af den genetisk modificeret
sukkerroe H7-1 til fremstilling og markedsføring af fødevarer og foder. Foreningen mener, at det er
naturvidenskabeligt bevist, at der er forskel på GMO-planter og andre planter. Dertil kommer, at der
i forbindelse med forsøg med fodring af dyr er blevet konstateret organforandringer hos
forsøgsdyrene.
6
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
389908_0007.png
Regeringens foreløbige generelle holdning
På baggrund af udtalelserne fra EFSA, som støttes af Fødevareinstituttet, har Danmark ikke
sundhedsmæssige indvendinger mod en godkendelse af produkter fremstillet af H7-1 sukkerroen.
Danmark forholder sig derfor positivt til forslaget.
Vedrørende høringssvaret fra 3F skal det bemærkes, at der ikke er tale om en tilladelse til dyrkning
af sukkerroen i EU og derfor heller ikke en tilladelse for så vidt angår brug af sprøjtemidler. Hertil
bemærkes, at såfremt sukkerroerne anvendes til fremstilling af fødevarer, skal produkterne
overholde de samme grænseværdier for restindhold af pesticider, som tilsvarende ikke
genmodificerede produkter.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Der kunne ikke træffes afgørelse med kvalificeret flertal på mødet i Den Stående Komité for
Fødevaresikkerhed og Dyresundhed. Man er fra dansk side i øvrigt ikke bekendt med offentlige
tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater.
Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Sagen har senest været forelagt Folketingets Europaudvalg ved grundnotat oversendt den 23. juli
2007. Sagen har endvidere været forelagt Folketingets Europaudvalg den 13. april 2007 til
orientering forud for afstemning i Den stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.
7