PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Udvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri 2006-07
KOM (2007) 0402 Bilag 2
Offentligt

14. august 2007

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGET

om forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter indeholdende,

bestående af eller fremstillet af genetisk modificeret majs 1507xNK603 under Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om GM fødevarer og foder.

KOM(2007) 402, tidligere dokument SANCO/964/2007

Revideret notat. Nye afsnit er markeret med en streg i margenen.

Resumé

Forslaget til Kommissionsbeslutning vedrører godkendelse af 1507xNK603 majs under forordning

(EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder. Majs 1507xNK603 er fremstillet

ved krydsning af de genetisk modificerede majslinjer 1507, som er gjort modstandsdygtig over for

visse planteskadelige sommerfuglelarver, og NK603, som er tolerant over for ukrudtsmidlet glypho-

sat. Egenskaberne er kombineret i krydsningen, hvilket har dyrkningsmæssige fordele.

Godkendelsen gælder markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder indeholdende,

bestående af eller fremstillet af 1507xNK603 majs, samt produkter indeholdende eller bestående af

1507xNK603 majs til anden industriel brug undtagen dyrkning.

Da der ikke kunne træffes afgørelse med kvalificeret flertal på mødet i Den Stående Komité den 8.

juni 2007, har Kommissionen nu fremlagt et forslag om godkendelse af majsen til afstemning i Rå-

det. Forslaget forventes at komme til afstemning på et rådsmøde i september 2007.

En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Baggrund

Kommissionen har den 11. juli 2007 fremsendt forslag til Rådets beslutning om tilladelse til mar-

kedsføring af 1507xNK603 majs efter forordning (EF) nr. 1829/2003 om genmodificerede fødeva-

rer og foder (GMO forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7 og 19, på baggrund af en fælles ansøg-

ning fra virksomhederne Pioneer Overseas Corporation og Dow Agro Sciences Europe.

Mørkhøj Bygade 19

2860 Søborg

T 33 95 60 00

F 33 95 60 01

www.fvst.dk

[email protected]

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forslaget blev den 8. juni 2007 behandlet i en forskriftkomitéprocedure, (jf. Rådets afgørelse

1999/468/EF artikel 5) i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.

Da der ikke var kvalificeret flertal for forslaget på mødet, forelægger Kommissionen nu sagen for

Rådet og har samtidig underrettet Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtage

forslaget uændret eller udtale sig imod det. Hvis der er kvalificeret flertal imod forslaget, skal

Kommissionen behandle sagen på ny. Handler Rådet ikke inden en frist på højst 3 måneder, kan

Kommissionen udstede beslutningen.

Nærhedsprincippet

Forslaget vedrører gennemførelsesbestemmelser til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor rege-

ringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Formål og indhold

I oktober 2004 indsendte Pioneer Overseas Corporation og Dow Agro Sciences Europe en fælles

ansøgning om godkendelse af en 1507xNK603-majs i henhold til reglerne i forordning (EF) Nr.

1829/2004 om genmodificerede fødevarer og foder (GMO forordningen).

Majs 1507xNK603 er fremstillet ved krydsning af de genetisk modificerede majslinjer 1507, som er

gjort modstandsdygtig over for visse planteskadelige sommerfuglelarver, og NK603, som er tole-

rant over for ukrudtsmidlet glyphosat. Egenskaberne er kombineret i krydsningen, hvilket har dyrk-

ningsmæssige fordele.

Ifølge forordningen om GM fødevarer og foder må godkendte GM planter krydses med konventio-

nelle planter til frembringelse af nye sorter, uden at dette kræver speciel godkendelse. Ved indbyr-

des krydsning af to genmodificerede majslinjer kræves imidlertid godkendelse i henhold til forord-

ningen, uanset om de anvendte linjer i forvejen har opnået en selvstændig godkendelse.

Majslinjen har fået indsat to nye gener, som gør, at planten er resistent overfor visse insekter (1507)

samt overfor ukrudtsmidler baseret på glyphosat som aktivt stof (NK603). Tilladelsen vil omfatte

majs 1507xNK603 samt efterfølgende krydsninger heraf med konventionelle ikke-gensplejsede

majslinjer.

For de enkelte majslinjer gælder:



1507 majs er godkendt til import og forarbejdning til foderbrug (men ikke dyrkning) efter

udsætningsdirektivet (EF) nr. 18/2001 og til fødevarebrug efter forordning (EF) Nr.

1829/2003

Side 2/6

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files



NK603 majs er godkendt til import og forarbejdning til foderbrug (men ikke dyrkning) efter

udsætningsdirektivet (EF)Nr. 18/2001 og til fødevarebrug efter Novel food forordningen

(EF) Nr. 258/1997).

Godkendelsens omfang

Ifølge beslutningsforslaget kan majskerner af de genmodificerede majslinjer anvendes til fødevare-

og foderbrug på samme måde som konventionel majs, dvs. både som hele kerner og i forarbejdet

form. Godkendelsen omfatter også tilladelse til industriel forarbejdning. Godkendelsen omfatter ik-

ke dyrkning.

Markedsføringen vil kunne ske fra datoen for en eventuel beslutning om godkendelse. Beslutningen

gælder i 10 år fra denne dato.

Sporbarhed

Forslaget indeholder ikke særskilte regler om sporbarhed og mærkning af genmodificerede materia-

ler og organismer. Det betyder, at GMO-sporbarhedsforordningens almindelige bestemmelser her-

om finder anvendelse. Tekniske retningslinier for prøvetagning og analyse af genmodificerede or-

ganismer og materialer, fremstillet heraf, er vedtaget, men disse indeholder ikke retningslinier for

beregning af indholdet af genmodificeret materiale i produkter, fremstillet ved krydsninger, hvor

der er indsat flere forskellige DNA-stykker i samme plante.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekven-

ser i Danmark, idet området er overordnet reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umid-

delbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og

umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ingen samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser.

Sundhedsmæssig vurdering

EFSA konkluderede med udtalelse af 12. maj 2006, at 1507xNK603 er lige så sikker at anvende

som konventionel majs.

Side 3/6

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet har kon-

kluderet, at majsen ikke giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder, og at den ernæ-

ringsmæssigt er ækvivalent med konventionel majs.

Miljømæssig vurdering

Skov- og Naturstyrelsen har i forbindelse med EFSAs høring af miljømyndighederne, forud for of-

fentliggørelsen af EFSAs udtalelse, sendt sagen til de danske eksperter i Plantedirektoratet, Fødeva-

reinstituttet og Danmarks Miljøundersøgelser, som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljø-

mæssige konsekvenser af import af 1507xNK603-majsen, når den anvendes til andre formål end

dyrkning.

Forslaget skønnes således ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.

Høring

Et foreløbigt beslutningsforslag blev sendt i høring i december 2006 i Fødevarestyrelsens hørings-

kreds.

Følgende høringssvar er indkommet:

Landbrugsrådet

har ingen bemærkninger til forslaget om godkendelse, forudsat de danske myndig-

heder er enige i EFSA’s vurdering.

Dansk Biotek, Foreningen af Bioteknologiske Industrier i Danmark,

har ikke indvendinger imod

forslaget, såfremt planterne er sikkerhedsvurderet både med hensyn til mennesker, dyr og miljø i

henhold til EU’s regler.

Fagligt Fælles Forbund

finder ikke, at der skal gives tilladelse til markedsføring af majsen, idet der

skal foretages en helhedsvurdering inden en eventuel tilladelse gives. Samtidig finder forbundet, at

der på baggrund af den store skepsis blandt forbrugerne skal foretages en samfundsnyttig konse-

kvensberegning af disse modificerede majs.

Greenpeace

ønsker med høringssvaret igen at påpege, at de grundlæggende betingelser for EU’s

GMO-håndtering ikke er på plads, og at advare imod, at myndighederne undergraver lovgivningen

yderligere ved at tillade, at GMO-ansøgninger behandles udenfor udsætningsdirektivet. Greenpeace

mener, at forsigtighedsprincippet tilsidesættes ved at tillade behandling af ansøgningen under for-

ordning (EF) Nr. 1829/2003.

Side 4/6

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forbrugerrådet

har af ressourcemæssige årsager ikke haft mulighed for at forholde sig til det ud-

sendte beslutningsforslag.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning

mener, at lige meget hvor mange gange EU ved stående

udvalg og såkaldte ekspertgrupper m.v. påstår, at GMO-planter ikke er anderledes end ikke-GMO-

planter, så er og bliver det ukorrekt. Forbrugersammenslutningen vil derfor absolut fraråde en god-

kendelse af disse GMO-majs.

Grønne Familier

tilslutter sig høringssvaret fra Biodynamisk Forbrugersammenslutning.

Kost- og Ernæringsforbundet

mener generelt, at fødevarer skal være fri for genmodificerede pro-

dukter, hvorfor de opfordrer til, at der arbejdes for dette. Det er i øvrigt forbundets holdning, at hvis

der gives tilladelse til genmodificerede majs, så skal sikkerheden være i orden både for menneskers

og dyrs sundhed samt miljøet.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen mener, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificeret hybridmajs skal

træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering.

På baggrund af udtalelser fra Fødevareinstituttet, som støtter udtalelsen fra Den Europæiske Føde-

varesikkerhedsautoritet (EFSA), har Danmark ikke sundhedsmæssige indvendinger mod en god-

kendelse af genetisk modificeret majs 1507xNK603 til fødevare- og foderbrug samt til industriel

forarbejdning på lige fod med konventionel majs.

På baggrund af en samlet vurdering fra danske eksperter i Plantedirektoratet, Fødevareinstituttet og

Danmarks Miljøundersøgelser, som har haft EFSA´s udtalelse i høring forud for dens offentliggø-

relse, vil der ikke være miljømæssige konsekvenser af import af 1507xNK603-majsen, når den an-

vendes til andre formål end dyrkning.

Tekniske retningslinier for prøvetagning og analyse af GM organismer og materialer fremstillet

heraf, til brug i forbindelse med kontrollen med overholdelse af reglerne i forordningen om spor-

barhed og mærkning af GMO er vedtaget og offentliggjort den 24. november 2004, og retsgrundla-

get for kontrol er således på plads.

Det har dog ikke tidligere været beskrevet, hverken i de tekniske retningslinjer eller i andre tilsva-

rende retningslinjer, hvordan indholdet af genmodificeret materiale skal beregnes i tilfælde af, at

der er tale om krydsninger, hvor der er indsat flere forskellige DNA-stykker i samme plante.

Side 5/6

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Dette er relevant i forhold til håndhævelsen af GMO-forordningens bestemmelse om, at der må væ-

re op til 0,9% utilsigtet eller teknisk uundgåeligt indhold af GM materiale i et givent parti uden at

dette skal mærkes som GMO (mærkningstærskelværdien).

Fra dansk side er det afgørende, at beregningsspørgsmålet er afklaret inden godkendelsen af hy-

bridmajsen af hensyn til at sikre ensartet kontrol i medlemslandene. Danmark stemte imod forslaget

i den stående komité med henvisning til manglende afklaring af dette spørgsmål.

Der foreligger nu et oplæg fra Kommissionen til beregning af indholdet af genmodificeret materia-

le i tilfælde af GMO hybrider med flere forskellige indsatte DNA-stykker i samme plante. Ifølge

dette oplæg skal mærkningstærskelværdien på 0.9 procent utilsigtet indhold forstås som vægtpro-

cent af GMO-kerner i et givent parti og ikke som mængden af indsat DNA i forhold til ikke-

genmodificeret majs-DNA. En GMO-majs med to eller flere indsatte DNA-stykker vil med denne

beregningsmåde tælle det samme som en gensplejset majskerne med ét nyt gen indsat.

Dette svarer til den hidtidige danske forståelse af, hvordan tærskelværdien skal beregnes, hvorfor

Danmark kan støtte beregningsoplægget.

Regeringen kan således støtte forslaget om godkendelse af hybridmajs 1507xNK603, idet den

sundheds- og miljømæssige vurdering af forslaget ikke giver danske eksperter anledning til indven-

dinger. Ligeledes anses spørgsmålet om beregning af tærskelværdien for tilfredsstillende afklaret.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med officielle tilkendegivelser om forslaget i de andre med-

lemsstater.

Tidligere forelæggelse for Folketinget Europaudvalg

Folketingets Europaudvalg er tidligere orienteret om sagen ved oversendelse grundnotat den 13.

april 2007.

Side 6/6