PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Udvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri 2009-10
KOM (2007) 0872 Bilag 4
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen 6. kontor/3.1/2.1

J.nr.: 2009-20-221-00057 /Dep. sagsnr. 3766

Den 21. september 2010

FVM 795

N

OTAT TIL

F

OLKETINGETS

E

UROPAUDVALG

om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om nye fødevarer og om æn-

dring af forordning (EF) nr. XXX/XXXX [fælles godkendelsesprocedure]

1

KOM (2007) 872

Baggrund

Kommissionen fremlagde ved KOM (2007) 872 af 14. januar 2008 forslag til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning om nye fødevarer og om ændring af forordning (EF) nr.

XXX/XXXX [fælles godkendelsesprocedure]. Forslaget blev sendt til Rådet den 22. januar

2008.

Forslaget har hjemmel i TEUF art. 114. Forslaget skal behandles efter den almindelige lov-

givningsprocedure TEUF art. 294.

Europa-Parlamentet vedtog den 25. marts 2009 i første behandling af forslaget en række æn-

dringsforslag.

Efter Europa-Parlamentets første behandling vedtog Rådet en fælles holdning til forslaget den

15. marts 2010, hvori der i et vist omfang blev taget hensyn til Europa-Parlamentets æn-

dringsforslag. Kommissionen kunne ikke tilslutte sig Rådets fælles holdning, idet den ikke

ønskede at lade fødevarer fra klonede dyrs afkom være omfattet af novel food reglerne.

Kommissionen ønskede at bibeholde status quo i den nuværende novel food forordning, hvor-

efter det kun er fødevarer fra klonede dyr, men ikke fra deres afkom, der er omfattet. En ved-

tagelse uden Kommissionens opbakning forudsætter enstemmighed blandt medlemslandene.

Alternativt vil der skulle søges kvalificeret flertal om en fælles holdning med udgangspunkt i

Kommissionens oprindelige forslag. Danmark tilsluttede sig medlemsstaternes holdning om at

lade forslaget omfatte såvel fødevarer fra klonede dyr som fra afkom af klonede dyr.

Kommissionen kom den 24. marts 2010 med en udtalelse om Rådets holdning og Europa-

Parlamentets ændringsforslag ved KOM (2010) 124.

1

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1331/2208 af 16. december 2008 om en fælles godkendel-

sesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer

1

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europa-Parlamentet vedtog i anden behandling med absolut flertal den 7. juli 2010 en række

ændringsforslag til Rådets fælles holdning. Europa-Parlamentet fastholder en række af æn-

dringsforslagene fra 1. behandling, som ikke er blevet imødekommet af Rådet. Herudover

stilles en række ændringsforslag til de nye aspekter (ikke omfattet af Kommissionens oprinde-

lige forslag) i Rådets fælles holdning. Ændringsforslagene vedrører blandt andet reguleringen

af fødevarer fra klonede dyr og deres efterkommere, definitioner af kloning, efterkommere af

klonede dyr, samt nanomaterialer og obligatorisk mærkning af fødevarer indeholdende nano-

materialer med betegnelsen ”nano”.

Rådet forventes ikke at kunne imødekomme alle Europa-Parlamentets ændringsforslag, og

forligsprocedure forventes iværksat snarligt.

Spørgsmål til forligsproceduren

Gennemgang af de udestående spørgsmål.

Europa-Parlamentets ændringsforslag indebærer blandt andet at:



Fødevarer fra klonede dyr og deres efterkommere skal tages ud af anvendelsesområdet

for forordningen og i stedet reguleres ved en særskilt lovgivning om kloning. Indtil en

sådan lovgivning er vedtaget, skal der nedlægges et forbud mod markedsføring af fø-

devarer fremstillet af klonede dyr eller deres efterkommere (ændringsforslag

11

ved-

rørende betragtning 6a (ny),

ændringsforslag 14

vedrørende betragtning 7b (ny),

æn-

dringsforslag 37

vedrørende artikel 2.2(b)(a) (ny),

ændringsforslag 41

vedrørende

artikel 3.2a(ii) og

ændringsforslag 64

vedrørende artikel 8(cd)(ny) i Rådets fælles

holdning).

Kommissionen kan ifølge sin udtalelse om Rådets fælles holdning og Europa-

Parlamentets ændringsforslag (KOM (2010) 124) ikke støtte et sådant forslag, idet det

vil medføre en situation, hvor der ikke vil eksistere nogen gældende harmoniseret EU-

lovgivning om fødevarer fra klonede dyr efter ophævelsen af den nuværende forord-

ning om nye fødevarer. Kommissionen går desuden ikke ind for, at fødevarer fra klo-

ners afkom skal reguleres og ønsker således at opretholde status quo i novel food reg-

lerne med hensyn til fødevarer fremstillet ved nye avlsmetoder som kloning.



Klonede dyr skal defineres som dyr produceret ved hjælp af metoder til ukønnet kun-

stig reproduktion med det formål at frembringe en genetisk identisk eller næsten iden-

tisk kopi af et individuelt dyr (ændringsforslag

45

vedrørende artikel 3.2(c)(a) (ny) i

Rådets fælles holdning).

I Rådets fælles holdning er der ikke tale om kloning, men om dyr frembragt ved ikke-

traditionelle avlsteknikker. Der er ikke nogen definition af, hvad der forstås ved ikke-

traditionelle avlsteknikker. Det er underforstået, at kloning er omfattet, men dette er

ikke nærmere defineret, udover at der står i de indledende betragtninger (nr. 35), at

ikke-traditionelle avlsteknikker omfatter teknikker til ukønnet reproduktion af genetisk

2

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

identiske dyr. Rådets formulering tager således højde for eventuelle fremtidige teknik-

kers udvikling.



Reglerne vedrørende fødevarer fra klonede dyr skal udvides til at omfatte alle efter-

kommere (engelsk: ”descendants”) af klonede dyr og ikke som i Rådets fælles hold-

ning kun 1.-generations afkommet (engelsk: ”offspring”) (ændringsforslag

37

vedrø-

rende artikel 2.2(b)(a) (ny) og

ændringsforslag 44

til artikel 3.2b i Rådets fælles

holdning).

Efterkommere af klonede dyr skal defineres som dyr produceret ved hjælp af alminde-

lig reproduktion, hvor mindst ét af dyrets forfædre (igennem flere generationer) var et

klonet dyr (ændringsforslag

46

vedrørende artikel 3.2(c)(b) (ny) i Rådets fælles hold-

ning).

Kommissionen har ikke kunnet tilslutte sig, at hverken fødevarer fra afkom eller fra ef-

terkommere af kloner bliver omfattet af novel food reglerne.



Alle ingredienser i form af nanomaterialer skal mærkes med betegnelsen ”nano” (æn-

dringsforslag 75

til artikel 9.2(c) (ny) i Rådets fælles holdning).

Kommissionen mener ifølge sin udtalelse om Rådets fælles holdning og Europa-

Parlamentets ændringsforslag (KOM (2010) 124), at stillingtagen til mærkning af nye

fødevarer med nanomaterialer skal ske fra sag til sag i forbindelse med novel food

godkendelsen.



Etiske og miljømæssige aspekter skal kunne indgå som en del af godkendelsesproce-

duren for et novel food (ændringsforslag

22

til betragtning 19a (ny),

ændringsfor-

slag 61

til artikel 8(ca)(ny),

ændringsforslag 62

til artikel 8(cb)(ny) og

ændringsfor-

slag 93

til artikel 15 i Rådets fælles holdning).

Kommissionen har under forhandlingerne været imod, at etiske aspekter skal indgå

som et led i godkendelsesproceduren for novel foods med henvisning til, at dette ville

være i strid med EU-traktaten og de internationale handelsaftaler. Kommissionen har

dog tilsluttet sig, at forordningens mål i Rådets fælles holdning er udvidet til også at

omfatte beskyttelsen af miljøet og dyrs velfærd.



Præciseringen af, at eventuelle særlige mærkningskrav til novel foods blandt andet kan

vedrøre etiske hensyn, skal slettes af forordningsteksten (ændringsforslag

27

til be-

tragtning 26 i Rådets fælles holdning).

For alle godkendte novel foods skal der foretages overvågning efter markedsføring, og

tilladelserne skal på baggrund heraf revideres efter fem år (ændringsforslag

72

til ar-

tikel 9.2(a)(ny),

ændringsforslag 87

til artikel 14 – titel og stk. 1 og

ændringsforslag

92

til artikel 14.2.1(b)(ny) i Rådets fælles holdning).

3





PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Kommissionen har under forhandlingerne været modstander af et generelt krav om

overvågning efter markedsføring med henvisning til, at det ikke er proportionalt med

risikoen.



Traditionelle produkter fra tredjelande skal kunne godkendes ved en lempeligere pro-

cedure, hvorefter ansøgeren indsender en meddelelse til Kommissionen med navnet på

fødevaren, dens sammensætning og dens oprindelsesland. Meddelelsen skal være led-

saget af underbygget dokumentation for langvarig sikker anvendelse som fødevare i et

hvilket som helst tredjeland. Hvis ikke et medlemsstat eller den Europæiske Fødevare-

sikkerhedsautoritet (EFSA) inden for en frist på fire måneder gør videnskabeligt do-

kumenterede, begrundede sikkerhedsrelaterede indsigelser mod at markedsføre den

pågældende fødevare, vil denne lovligt kunne markedsføres i EU. Hvis der derimod

kommer begrundede indsigelser fra et medlemsstats myndighed eller fra den europæi-

ske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), skal ansøgningen behandles i henhold til de

almindelige procedurer for godkendelse af novel foods (ændringsforslag

81

til artikel

11 i Rådets fælles holdning).

Ændringsforslaget svarer til den anmeldelsesordning, Kommissionen oprindeligt hav-

de fremlagt i sit forslag til novel food forordning.



Udarbejdelsen af en række retsakter skal delegeres til Kommissionen. Det drejer sig

blandt andet om tilpasning af definitionen af nanomaterialer, udarbejdelse af nærmere

kriterier for konsum i nævneværdigt omfang og udarbejdelse af nærmere kriterier for

notifikation af traditionelle produkter fra tredjelande (ændringsforslag

109

til artikel

21.1 i Rådets fælles holdning).

Kommissionen har i sin udtalelse om Rådets fælles holdning og Europa-Parlamentets

ændringsforslag (KOM (2010) 124) anført, at den ønsker at få delegeret beføjelse til

at tilpasse definitionen af nanomaterialer og derfor ikke kan støtte Rådets fælles hold-

ning, hvorefter en sådan tilpasning af definitionen skal ske ved en gennemførelsesrets-

akt.

Regeringens hensigt:

Fra dansk side vil man deltage i forligsdrøftelserne på grundlag af det tiltrådte forhandlings-

oplæg af 14. januar 2009 og Rådets fælles holdning.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har været forelagt Folketingets Europaudvalg til forhandlingsoplæg den 14. januar

2009 forud for rådsmødet (landbrug og fiskeri) den 19. januar 2009, jævnfør samlenotat over-

sendt den 8. januar 2009.

4

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forslaget har desuden været forelagt Folketingets Europaudvalg den 16. maj 2008 forud for

rådsmødet (beskæftigelse, socialpolitik, sundhed og forbrugerbeskyttelse) den 9.-10. juni

2008, jævnfør samlenotat oversendt den 8. maj 2008.

Grundnotat om forslaget er oversendt til Folketingets Europaudvalg den 20. februar 2008. Der

er oversendt foreløbigt nærhedsnotat om forslaget den 28. januar 2008.

Notaterne er ligeledes fremsendt til Folketingets Udvalg for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri.

5