KOMITESAG
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses notat og grundnotat om
markedsføring af veterincerhegemidlet Unisol 10% Oral Opløsning
Til underretning for Folketingets Europaudvaig vedkgges Ministerietfor Suncihed og Forebyggelses notat og grundnotat om forsiag til kom-niissionsbeslutning om markedsforing inden for rammerne af artikel 33 iEuropa-Parlamentet og Ràdets direktiv 200 1/82/EF for veterinerhege-midlet Unisol 10% Oral Oplosning.Forsiaget behandles i skrifriig procedure, og Kotnmissionen har oplyst, atmedlemssta-ternes stillingtagen skal vere formanden for forskriftskorni-teen i hende senest den 27. april 2009.Det er Lagemidde1styrelsens vurdering, at det pàgaildende hcgeniiddelfuldt ud lever op ni de krav, der stilles ill 1agemid1ers effekt, sikkerhed ogkvalitet, samt at hegeniidlet ikke frembyder sundhedsrisiko for menne-sker ved korrekt hàndtering af dette. Det er Lagemiddelstyre1sens opfat-telse, at markedsforingen af det pâgatidende kegemiddel kan indebrebehandlingsmssige fordele.Regeringen kan p denne baggrund stotte Konirnissionens forslag.