Europaudvalget 2008-09
EUU Alm.del Bilag 335
Offentligt
672088_0001.png
UDENRIGSMINISTERIET
Medlemmerne af Folketingets Europaudvaigog deres stedfortrzdere
Plads 2DK-1448 Kabcnhavii KTclcfon-1-4533 92 00 00
Talc fax +45 32 54 15 33E-mail: [email protected]
http://www.um.dkGirokonto 3 00 18 06
Bilag Journalnummer Kontor1 400.C.2-0 EUK 23. april 2009
KOMTTESAGMinisteriet for Suncihed og Forebyggelses notat og grundnotatonimarkedsforing af veterinarkegemid1et Enro-K 10% Oral OpløsningTil underretning for Folketingets Europaudvaig vedligges Ministerietfor Sundhed og Forebyggelses notat og grundnotat om forslag til kom-missionsbeslutning om markedsforing inden for rammerne af artikel 33 iEuropa-Parlamentet og R?idets direktiv 200 1/82/EF for veterinerlage-midlet Enro-K 1 0% Oral Opløsning.Forsiaget behandles i skriftlig procedure, og Komniissionen har oplyst, atmedlemsstaternes stillingtagen skal vare formanden for forskriftskomi-teen i h2ende senest den 27. april 2009.Det er Legemiddc1styrelsens vurdering, at det piga1dende hegemiddelfuldt ud lever op til de krav, der stilles til 1agemid1ers effekt, sikkerhed ogkvalitet, samt at kegeniidlet ikke frembyder sundheclsrisiko for menne-skervedkorrekt hndtering af dette. Det er Lagemiddelstyre1sens opfat-telse, at markedsforingen af det pga1dende kegemiddel kan indebcrebehand1ingsmassige fordele.Regeringen kan pa denne baggrund støtte Kommissionens forsiag.