Europaudvalget 2008-09
EUU Alm.del Bilag 359
Offentligt
UDENRIGSMINISTERIET
Medlemmerne af Folketingets Europaudvaigog deres stedfortradere
:\siatik Plads 2DK-1448 Købcnhavn KTale fon 4-45 33 92 00 00Telefax -4-45 32 54 05 33E-mail: [email protected]http://www.um.dkGireknro 300 1806
Bilag Journalnummer1 400.C.2-0
KontorEUK 6. maj 2009
KOMTTESAGMinisteriet for Sundhed og Forebyggelses notat og grundnotat ommarkedsforirigaf
liegemidlet QutenzaTi! underretning for Folketingets Europaudvaig ved1egges Ministerietfor Sundhed og Forebyggelses notat og grundnotat om forsiag til kono-missionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lage-midlet Qutenza.Forsiaget behandles I skriftlig procedure, og Konirnissionen har oplyst, atmedlemsstaternes stillingtagen skal vere formanden for forskriftskomi-teen i hende senest den 11. maj 2009.Det er Lagemidde1styre1sens vurdering, at det pàgt1dende kegemiddelfuldt ud lever op til de krav, der stifles til lageniidlers effekt, sikkerhed ogkvalitet. Det er Lagemidde1styre1sens opfattelse, at markedsforingen afdet pâge1dende kegemiddel kan indeba3re behand1ingsmessige fordele,og i den sammcnhang udgor forsiaget en bedring af sundhedsbeskyttel-sen.Regeringen kan pi denne baggrund støtte Kommissionens forsiag.
