Europaudvalget 2008-09
EUU Alm.del Bilag 425
Offentligt
699184_0001.png
UDENRIGSMINISTERIET
Medlemmerne af Folketingets Europaudvaigog deres stedfortredere
Asiatisk Plads 2DK-1448 Købcnhavn KTckfon -1-4533 92 00 00Telefax +45 32 54 05 33E-mail: [email protected]http://www. um.dkGirokunto 30018 06
Bilag JournalnummerI 400.C.2-0
KontorEUK 15. juni 2009

KOMITESAG

Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses notat og grundnotat om

udstedelse af markedsforingstilladelse for 1egemid1et Ribavirin

Teva Pharma BV ribavirin

-
Til underretning for Folketingets Europaudvaig ved1gges Ministerietfor Suncihed og Forebyggelses notat og grundnotat om forsiag til kom-missiorisbeslutning om udstedese af markedsforingstilladelse for kege-midlet Ribavirin Teva Pharma BV - ribavirin.Forsiaget behandles I skriftlig procedure, og Komrnissioncn hat oplyst, atmedlemsstaternes stilLingtagen skal vcre formanden for forskriftskomi-teen i hande senest den 17. juni 2009.
Det er Lzgeniiddelstyrelsens vurdering, at det pg1dende 1agemiddelfuldt ud lever op dl de krav, der stiles til lagemidlers effekt, sikkerhed ogkvalitet.Regeringen kan p denne baggrund stotte Kommissionens forsiag.