Kommissionen har den 5. juni 2009 fremsendt forslag til Kommissionens beslutning om tilla-delse til markedsføring af bladekstrakt fra lucerne (Medicagosativa)som ny fødevareingredi-ens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (novel food forordningen).Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 22. juni 2009.Viridis indgav den 28. februar 2000 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Frankrigom tilladelse til at bringe to bladekstrakter fra lucerne(Medicago sativa)i markedsføring somen ny fødevareingrediens i henhold til reglerne i novel food forordningen. Den 12. oktober2006 overtog firmaet L.R.D. (Lucerne-Recherche et Développement) ansvaret for ansøgnin-gen. De reducerede omfanget af ansøgningen til ét bladekstrakt.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har konkluderet, at produktet er sikkertat anvende under de ansøgte betingelser.I det foreliggende forslag lægger Kommissionen op til, at bladekstrakt fra lucerne vil kunneanvendes i kosttilskud i en daglig dosis på op til 10 g.Forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af bladekstraktfra lucerne (Medicago

sativa)

som en ny fødevareingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Forslaget omhandler tilladelse til markedsføring af bladekstrakt fra lucerne (Medicago sati-va) som ny fødevareingrediens i henhold til novel food forordningen. Bladekstraktet vil kunneanvendes i kosttilskud i en mængde på 10 g per daglig dosis. Forslaget vurderes ikke at berø-re beskyttelsesniveauet i Danmark.BaggrundKommissionen har den 5. juni 2009 fremsendt forslag til Kommissionens beslutning om tilla-delse til markedsføring af bladekstrakt fra lucerne (Medicagosativa)som ny fødevareingredi-ens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (novel food forordningen).Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 7 i novel food forordningen. I henhold til denne ar-tikel skal der træffes afgørelse om tilladelse til markedsføring i en forskriftskomitéprocedure,når der er fremsat indsigelse mod en ansøgning om godkendelse som nyt levnedsmiddel. Af-gørelsen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den StåendeKomité for Fødevarekæden og Dyresundhed.Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder Kommissionen beslutningen. Opnås der ikke kvalifi-ceret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der kan vedtage forslaget uændretmed kvalificeret flertal eller ændre det med enstemmighed. Handler Rådet ikke inden en fristpå højst tre måneder, kan Kommissionen udstede beslutningen.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 22. juni 2009.

3NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derforregeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-princippet.Formål og indholdViridis indgav den 28. februar 2000 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Frankrigom tilladelse til at bringe to bladekstrakter fra lucerne(Medicago sativa)i markedsføring somen ny fødevareingrediens i henhold til reglerne i novel food forordningen.De kompetente franske myndigheder afgav den 28. april 2003 den første vurderingsrapport,som konkluderede, at der var behov for yderligere vurdering af produktet.Den 12. oktober 2006 overtog firmaet L.R.D. (Lucerne-Recherche et Développement) ansva-ret for ansøgningen. De reducerede omfanget af ansøgningen til ét bladekstrakt.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev hørt den 11. februar 2008.Den 13. marts 2009 vedtog EFSA’s ekspertpanel for Diætetiske Produkter, Ernæring og Al-lergier sin udtalelse vedrørende sikkerheden ved bladekstrakt fra lucerne til de ansøgte anven-delser som kosttilskud. EFSA konkluderer i udtalelserne, at produktet er sikkert at anvendeunder de ansøgte betingelser.I det foreliggende forslag lægger Kommissionen op til, at bladekstrakt fra lucerne vil kunneanvendes i kosttilskud i en daglig dosis på op til 10 g. Produktet skal leve op til specifikatio-nerne i forslagets bilag 1.Det fremgår af beslutningsforslaget, at produkterne skal mærkes ”lucerne protein”, ”Alfalfaprotein” eller ”Protein fraMedicago sativa”på fødevarer, der indeholder dem.Desuden skal det fremgå af mærkningen, at produktet ikke bør indtages af gravide og am-mende kvinder med mindre, det er aftalt med en læge.Beslutningen vil være gældende fra datoen for vedtagelse.Europa-Parlamentets udtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.Gældende dansk retReglerne i novel food forordningen er umiddelbart gældende i Danmark og de øvrige EU-lande. De enkelte konkrete beslutninger på baggrund af forordningen er rettet til bestemtevirksomheder og er umiddelbart gældende for disse.

4KonsekvenserForslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser, og indebærer ik-ke administrative byrder for erhvervet.HøringDer er foretaget en høring på høringsportalen. Notatet har endvidere været sendt i skriftlig hø-ring i Det Rådgivende Fødevareudvalg (EU-underudvalget).Landbrug & Fødevarer bemærker, at den pågældende kommissionsbeslutning ikke giver an-ledning til bemærkninger, idet man tager EFSA’s og DTU’s videnskabelige udtalelser til ef-terretning.Regeringens foreløbige generelle holdningRegeringen forholder sig positivt til forslaget.Generelle forventninger til andre landes holdningerMan er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre med-lemsstater.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgSagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.