NOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens beslutninger om udvidet tilladelse til markedsføring afolier fra mikroalgerne

Schizochytrium sp.

Ulkenia sp.

som nye fødevareingredienser ihenhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (komitésager)KOM-dokument foreligger ikkeKommissionen har den 5. juni 2009 fremsendt forslag til Kommissionens beslutninger om til-ladelse til udvidet anvendelse af olier fra mikroalgerneSchizochytrium sp.ogUlkenia sp.tilfødevarebrug i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27.januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (novel food forordnin-gen).Forslagene forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekædenog Dyresundhed (SCoFCAH) den 22. juni 2009.Lonza Ltd (tidligere Nutrinova) indgav den 4. november 2004 en ansøgning til de kompetentemyndigheder i Tyskland om tilladelse til udvidet anvendelse af den allerede godkendte oliefra mikroalgenUlkenia sp.i yderligere fødevarekategorier i henhold til reglerne i novel foodforordningen. Martek Biosciences Corporation indgav den 14. januar 2008 en ansøgning til dekompetente myndigheder i UK om tilladelse til udvidet anvendelse af den allerede godkendteolie fra mikroalgenSchizochytrium sp.i yderligere fødevarekategorier i henhold til reglerne inovel food forordningen.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har udtalt, at det på grund af manglendedata om indtaget, ikke var muligt at konkludere på, hvorvidt indtaget af DHA fra mikroalger iEU ville overskride de anbefalede 1,5 g per person per dag.Kommissionen forklarer i beslutningsforslagene, at den hovedsagelige kilde til flerumættedefedtsyrer i kosten i dag er fiskeolier. Fiskeolier må tilsættes de samme kategorier af fødevarer,som der nu gives tilladelse til at berige med olier fra mikroalgerne. Kommissionen mener der-for ikke, at tilladelserne til udvidet brug af olierne fra mikroalger vil føre til uacceptabelt højtsamlet indtag af flerumættede fedtsyrer.

om forslag til Kommissionens beslutninger om udvidet tilladelse til markedsføring afolier fra mikroalgerne

Schizochytrium sp.

Ulkenia sp.

som nye fødevareingredienser ihenhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (komitésager)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Forslagene omhandler tilladelse til udvidet anvendelse af hhv. olie fra mikroalgen Schizo-chytrium sp. ogmikroalgenUlkenia sp. som ny fødevareingrediens i henhold til novel foodforordningen. Forslagene lægger således op til en udvidelse af anvendelserne til også at om-fatte bageri-varer, ”nutrition bars” og ikke-alkoholiske drikkevarer (inklusiv mælke-baserededrikkevarer). Forslagene vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.BaggrundKommissionen har den 5. juni 2009 fremsendt forslag til Kommissionens beslutninger om til-ladelse til udvidet anvendelse af olier fra mikroalgerneSchizochytrium sp.ogUlkenia sp.tilfødevarebrug i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27.januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (novel food forordnin-gen).Forslagene er fremsat med hjemmel i artikel 7 i novel food forordningen. I henhold til denneartikel skal der træffes afgørelse om tilladelse til markedsføring i en forskriftskomitéprocedu-re, når der er fremsat indsigelse mod en ansøgning om godkendelse som nyt levnedsmiddelin-grediens. Afgørelsen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges DenStående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder Kommissionen beslutningerne. Opnås der ikke kvali-ficeret flertal, forelægger Kommissionen sagerne for Rådet, der kan vedtage forslaget uændret

4med kvalificeret flertal eller ændre det med enstemmighed. Handler Rådet ikke inden en fristpå højst tre måneder, kan Kommissionen udstede beslutningerne.Forslagene forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekædenog Dyresundhed (SCoFCAH) den 22. juni 2009.NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derforregeringens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med nærheds-princippet.Formål og indholdLonza Ltd (tidligere Nutrinova) indgav den 4. november 2004 en ansøgning til de kompetentemyndigheder i Tyskland om tilladelse til udvidet anvendelse af den allerede godkendte oliefra mikroalgenUlkenia sp.i yderligere fødevarekategorier i henhold til reglerne i novel foodforordningen.De kompetente tyske myndigheder afgav den 9. februar 2005 den første vurderingsrapport,som konkluderede, at en udvidet anvendelse af olien fra mikroalgenUlkenia sp.kunne inde-bære en risiko for, at indtaget af den flerumættede fedtsyre decosahexanoidsyre (DHA) villeblive for højt.Martek Biosciences Corporation indgav den 14. januar 2008 en ansøgning til de kompetentemyndigheder i UK om tilladelse til udvidet anvendelse af den allerede godkendte olie fra mi-kroalgenSchizochytrium sp.i yderligere fødevarekategorier i henhold til reglerne i novel foodforordningen.De kompetente britiske myndigheder afgav den 4. september 2008 den første vurderingsrap-port, som konkluderede, at en udvidet anvendelse af olien fraSchizochytrium sp.var accepta-bel.Den 6. juli 2006 vedtog Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet’s (EFSA) ekspertpanelfor Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier sin udtalelse vedrørende udvidet anvendelseaf olie fra mikroalgerne. EFSA-panelet udtalte, at det på grund af manglende data om indta-get, ikke var muligt at konkludere på, hvorvidt indtaget af DHA fra mikroalger i EU villeoverskride de anbefalede 1,5 g per person per dag.Kommissionen forklarer i beslutningsforslagene, at den hovedsagelige kilde til flerumættedefedtsyrer i kosten i dag er fiskeolier. Fiskeolier må tilsættes de samme kategorier af fødevarer,som der nu gives tilladelse til at berige med olier fra mikroalgerne. Kommissionen mener der-for ikke, at tilladelserne til udvidet brug af olierne fra mikroalger vil føre til uacceptabelt højtsamlet indtag af flerumættede fedtsyrer.

Olierne fraSchizochytrium sp.ogUlkenia sp.må allerede anvendes i mejeriprodukter (undta-gen mælkebaserede drikkevarer), analoger til mejeriprodukter (dog ikke drikkevarer), smørba-re fedtstoffer og dressinger, morgenmads cerealier, kosttilskud, fødevarer til særlige medicin-ske formål og slankekost. Forslagene lægger op til en udvidelse af anvendelserne til også atomfatte bageri-varer, ”nutrition bars” og ikke-alkoholiske drikkevarer (inklusiv mælke-baserede drikkevarer). Olierne skal leve op til specifikationerne i forslagenes bilag 1.Det fremgår af beslutningsforslagene, at produkterne skal mærkes hhv. ”DHA-rig olie fra mi-kro-algenUlkenia sp.” og ”DHA-rig olie fra mikro-algenSchizochytrium sp.”.Beslutningerne vil være gældende fra datoen for vedtagelse.Europa-Parlamentets udtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.Gældende dansk retReglerne i novel food forordningen er umiddelbart gældende i Danmark og de øvrige EU-lande. De enkelte konkrete beslutninger på baggrund af forordningen er rettet til bestemtevirksomheder og umiddelbart gældende for disse.KonsekvenserFødevareinstituttet ved DTU vurderer ikke, at den udvidede anvendelse af olie fra mikroal-gerne vil føre til negative sundheds- eller ernæringsmæssige effekter.Forslagene skønnes således ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.Forslagene har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser, og indebærerikke administrative byrder for erhvervet.HøringDer er foretaget en høring på høringsportalen. Notatet har endvidere været sendt i skriftlig hø-ring i Det Rådgivende Fødevareudvalg (EU-underudvalget).Landbrug & Fødevarer bemærker, at den pågældende kommissionsbeslutning ikke giver an-ledning til bemærkninger, idet man tager EFSA’s og DTU’s videnskabelige udtalelser til ef-terretning.Regeringens foreløbige generelle holdningRegeringen forholder sig positivt til forslagene.Generelle forventninger til andre landes holdninger