PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2008-09
EUU Alm.del Bilag 445
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

6. kt. & 9. kt.

Dep. sagsnr.: 121

FVM 672

Den 19. juni 2009

OTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter,

der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 89034

under Europa-Parlamentets og Rådet forordning (EF) nr. 1829/2003 (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Kommissionen har den 15. juni 2009 fremsendt forslag til beslutning om tilladelse til mar-

kedsføring af genetisk modificeret majs MON 89034 efter reglerne i Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer

og foder (GMO-forordningen).

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed den 29.-30. juni 2009.

I december 2006 indsendte Monsanto Europe S.A. en ansøgning om godkendelse af majs

MON 89034 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold til reglerne i GMO forord-

ningen. Majs MON 89034 indeholder generne

cry1A.105

cry2Ab2,

som udtrykker protei-

nerne Cry1A.105 og Cry2Ab2, der beskytter majsplanten mod visse typer af skadelige bille-

larver (Lepidopteran -arter). Ansøger angiver, at majs MON 89034 har bedre dyrkningsegen-

skaber end konventionel majs. Majs MON 89034 indeholder ikke antibiotikaresistens-

markørgener.

EFSA har konkluderet, at majs MON 89034 er lige så sikker at anvende som konventionelle

majs. Der er ifølge EFSA ikke noget, der tyder på, at majs MON 89034 har negative konse-

kvenser for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet ved de påtænkte anvendelser. Føde-

vareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale og konkluderer, at

majsen ikke giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder, og at den ernæringsmæs-

sigt set er ækvivalent med konventionelle majs. Undersøgelser af de indsatte proteiner viser

ingen lighed til kendte toksiner og allergener.

Regeringen agter på dette grundlag at stemme for forslaget.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

6. kt. & 9. kt.

Dep. sagsnr.: 121

FVM 672

Den 19. juni 2009

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter,

der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 89034

under Europa-Parlamentets og Rådet forordning (EF) nr. 1829/2003 (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Forslaget vedrører godkendelse af genetisk modificeret majs MON 89034 i henhold til GMO-

forordningen. Godkendelsen vil gælde import og markedsføring af fødevarer, fødevareingre-

dienser og foder, der indeholder eller er fremstillet af majs MON 89034, samt anvendelse af

majsen til anden industriel brug undtagen dyrkning. MON 89034 har fået indsat generne

cry1A.105 og cry2Ab2, som udtrykker proteinerne Cry1A.105 og Cry2Ab2, der beskytter

majsplanten mod visse typer af skadelige billelarver (Lepidopteran -arter). Ansøger angiver,

at majs MON 89034 har bedre dyrkningsegenskaber end konventionel majs. Formålet med

godkendelsen er at tillade import og markedsføring i EU af MON 89034-majs stammende fra

dyrkning i tredjelande. Majs MON 89034 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og

EU.

Baggrund

Kommissionen har den 15. juni 2009 fremsendt forslag til beslutning om tilladelse til mar-

kedsføring af genetisk modificeret majs MON 89034 efter reglerne i Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer

og foder (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7 og 19.

Forslaget behandles i en forskriftskomitéprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæden

og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, udsteder Kommis-

sionen beslutningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for

Rådet og underretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtage

forslaget uændret eller udtale sig imod det. Hvis der er et kvalificeret flertal imod forslaget,

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

skal Kommissionen behandle sagen på ny. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre må-

neder, kan Kommissionen udstede beslutningen.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed den 29.-30. juni 2009.

Nærhedsprincippet

Forslaget vedrører gennemførelsesbestemmelserne til en allerede vedtaget retsakt. Det er der-

for regeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-

princippet.

Formål og indhold

I december 2006 indsendte Monsanto Europe S.A. en ansøgning om godkendelse af majs

MON 89034 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold til reglerne i GMO forord-

ningen.

Majs MON 89034 indeholder generne

cry1A.105

cry2Ab2,

som udtrykker proteinerne

Cry1A.105 og Cry2Ab2, der beskytter majsplanten mod visse typer af skadelige billelarver

(Lepidopteran -arter). Ansøger angiver, at majs MON 89034 har bedre dyrkningsegenskaber

end konventionel majs. Majs MON 89034 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Tilladelsen vil omfatte majskerner fra MON 89034 samt krydsninger af MON 89034 med

konventionelle ikke-genmodificerede majslinier. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af maj-

sen i EU.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs MON 89034 adskiller sig ifølge ansøg-

ningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) majs. Udover dokumentation for den

sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majsen, var ansøgningen i henhold til reglerne

ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.

Godkendelsens omfang

Beslutningsforslaget lægger op til, at der gives tilladelse til import og markedsføring af pro-

dukter, der indeholder eller er fremstillet af majs MON 89034. Ifølge Den Europæiske Føde-

varesikkerhedsautoritets (EFSA’s) udtalelse kan majskernerne fra den genmodificerede majs

anvendes til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionelle majskerner, dvs. bå-

de som hele kerner og i forarbejdet form. Godkendelsen omfatter også tilladelse til industriel

forarbejdning, men ikke til dyrkning af majsen i EU.

I henhold til GMO-forordningen må godkendte genmodificerede planter krydses med konven-

tionelle ikke-genmodificerede planter til frembringelse af nye sorter uden, at dette kræver

speciel godkendelse. Tilladelsen vil derfor omfatte majs MON 89034 samt majs fra efterføl-

gende krydsninger heraf med konventionelle ikke-gensplejsede majs.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Markedsføringen af majsen vil kunne ske fra datoen for en eventuel beslutning om godken-

delse. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af majs

MON 89034 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk mo-

dificeret majs” eller ”fremstillet af genetisk modificeret majs”.

Sætningen ”ikke til dyrkning” skal angives i mærkningen på produktet og i følgedokumenter-

ne til foder og produkter til anden industriel anvendelse, som indeholder spiredygtige majs-

kerner af MON 89034. Denne sætning skal ikke fremgå af mærkningen på tilsvarende fødeva-

rer.

Miljømæssig overvågning

Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af indu-

stri-organisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede effekter af

markedsføringen, at der tages passende forholdsregler for at forhindre spild af spiredygtige

kerner m.v. i henhold til den generelle plan for miljømæssig overvågning af genmodificeret

majs. Det påhviler ansøgeren at afrapportere herom til Kommissionen.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige kon-

sekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reg-

lerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virk-

somheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ingen lovgivningsmæssige eller statsfinansielle konsekvenser.

En vedtagelse af forslaget vil være en forbedring af importvilkårene for majsbaseret foder og

fødevarer. En manglende vedtagelse af forslaget kan således medføre handelsmæssige van-

skeligheder. Såfremt der ikke gives tilladelse, vil der gælde en 0-tolerance for tilstedeværelse

af MON 89034-majs i importerede produkter, hvilket kan vanskeliggøre import af majs fra

tredjelande, hvor majsen dyrkes.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs MON

89034 konkluderer EFSA i udtalelse af 18. december 2008, at majsen er lige så sikker at an-

vende som konventionelle majs. Der er ifølge EFSA ikke noget, der tyder på, at majs MON

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

89034 har negative konsekvenser for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet ved de på-

tænkte anvendelser.

Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet har

konkluderet, at majsen ikke giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder, og at den

ernæringsmæssigt set er ækvivalent med konventionelle majs. Undersøgelser af de indsatte

proteiner viser ingen lighed til kendte toksiner og allergener.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSA’s høring af miljømyndighederne, forud for offent-

liggørelsen af EFSA’s udtalelse, sendt sagen til de danske eksperter i Plantedirektoratet, Fø-

devareinstituttet og Danmarks Miljøundersøgelser, som samlet har vurderet, at der ikke vil

være miljømæssige konsekvenser af import af majs MON 89034, når de anvendes til andre

formål end dyrkning.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark

Høring

Sagen har været i høring via høringsportalen, ligesom sagen har været i skriftlig høring i §2-

udvalget (landbrug) og Det Rådgivende Fødevareudvalg (EU-underudvalget).

Landbrug & Fødevarer noterer sig, at EFSA i sin risikovurdering af 3. december 2008 har

konkluderet, at den pågældende majslinie ikke adskiller sig fra konventionelle majssorter og

dermed ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet. Landbrug

& Fødevarer anbefaler på den baggrund, at Danmark stemmer for markedsføringstilladelsen,

idet det samtidig skal understreges, at forsinkelse af godkendelsen vil få betydelige konse-

kvenser for samhandelen blandt andet som følge af den gældende nultolerance overfor ikke

godkendte GM-afgrøder.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende gen-

modificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurde-

ring, som fastsat i GMO forordningen.

Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af majs MON 89034 ikke giver danske og in-

ternationale eksperter anledning til bemærkninger, har regeringen ingen fagligt begrundede

indvendinger imod godkendelsen. I forlængelse heraf skal ansøgningen om godkendelse af

majs MON 89034 også ses i lyset af, at foderpriserne i EU i de seneste år er steget betydeligt

med deraf negative konsekvenser for husdyrproduktionen. Regeringen er af den holdning, at

muligheden for at importere genmodificeret majs og soja til EU bør udnyttes fuldt ud inden

for EU’s eksisterende lovgivninger. Regeringen kan således støtte forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Der foreligger ikke oplysninger om andre landes holdninger til forslaget.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.