Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse
Dato:
17. september 2009
Sagsnr.:
0903083
Oversigt over væsentlige EU-sager på Ministeriet for Sundhed og
Forebyggelses område i andet halvår 2009
1) Patientmobilitet
Kommissionen fremsatte den 2. juli 2008 et forslag til direktiv om patienters ret-
tigheder i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser. Hovedformålet
med direktivforslaget er at få tilvejebragt klare retlige rammer for borgernes ad-
gang til behandling i et andet medlemsland med betaling fra hjemlandet, efter at
EFDomstolen i en række afgørelser har anerkendt en sådan ret.
Der er sket væsentlige fremskridt i forhandlingerne under tjekkisk formandskab,
herunder i relation til det centrale spørgsmål om medlemsstaternes mulighed for at
stille krav om forhåndstilladelse til hospitalsbehandling og specialiseret ikke-
hospitalsbehandling i en anden medlemsstat. Der er dog stadig en række udeståen-
der og det er endnu usikkert, om sagen vil være moden til politisk stillingtagen på
rådsmødet i december.
Sagen er indtil videre sat på dagsordenen for rådsmødet (beskæftigelse, socialpoli-
tik, sundhed og forbrugerbeskyttelse) den 1. december 2009 med henblik på poli-
tisk enighed.
2) Lægemiddelpakken
Kommissionen har den 10. december 2008 fremsat en række forslag på lægemid-
delområdet, den såkaldte ”lægemiddelpakke”, som omfatter en meddelelse om
fremtidens lægemidler og forslag til ny og ændret lovgivning på 3 områder: Forfal-
skede lægemidler, lægemiddelovervågning og patientinformation.
De hidtidige forhandlinger i Rådet har vist, at der er bred opbakning til forslagene
vedrørende forfalskede lægemidler og lægemiddelovervågning, som fortsat drøftes
på arbejdsgruppeniveau og som er på dagsordnen for rådsmødet (beskæftigelse,
socialpolitik, sundhed og forbrugerbeskyttelse) den 1. december med henblik på
fremskridtsrapport eller – for så vidt angår forslaget om forfalskede lægemidler –
eventuelt politisk enighed.
Derimod har et bredt flertal blandt medlemsstaterne stillet sig stærkt kritiske over
for Kommissionens forslag om at tillade lægemiddelvirksomhederne at udsende
information om receptpligtige lægemidler direkte til offentligheden. Medlemssta-
terne lægger vægt på at fastholde forbuddet mod reklame for receptpligtige læge-
midler og stiller spørgsmålstegn ved, om det i praksis vil være muligt at skelne
mellem lovlig information og ulovlig reklame. På den baggrund har det svenske
formandskab besluttet, at denne del af lægemiddelpakken ikke vil blive drøftet
videre i indeværende halvår. Europa-Parlamentets stillingtagen foreligger endnu
ikke.