PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2008-09
EUU Alm.del
Offentligt

Folketingets Europaudvalg

København, den 30. juli 2009

Sagsnr.: 121

FVM 684

Folketingets Europaudvalg har i skrivelse af 10. juli 2009 (spørgsmål nr. 145) udbedt

sig besvarelse af følgende spørgsmål:

Spørgsmål 145:

”Ministeren bedes – som lovet på Europaudvalget møde den 10. juli 2009 – oversende

et notat, der beskriver beslutningsproceduren for, hvordan GMO’er godkendes i EU i

dag.”

Svar:

Jeg skal indledningsvis oplyse, jeg i mit svar udelukkende beskriver

godkendelsesproceduren i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003 om

genmodificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen). Godkendelser af

GMO’er, som ikke er til fødevare- eller foderbrug, reguleres af Udsætningsdirektivet,

som administreres af Miljøministeriet.

Ifølge reglerne i GMO-forordningen skal en ansøgning om godkendelse af en GMO til

fødevarer eller foder indsendes til et medlemslands kompetente myndighed, som

herefter videresender ansøgningen til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA). EFSA kontrollerer, om ansøgningen er komplet og udfører herefter sin

risikovurdering inden for en frist på 6 måneder fra det tidspunkt, hvor alle nødvendige

oplysninger er fremsendt. Hvis ansøgningen vedrører formeringsdygtige GMO’er, skal

EFSA høre medlemslandenes miljømyndigheder, som har 3 måneder til at indsende

bemærkninger. I tilfælde af frø eller andet planteformeringsmateriale, anmodes et

medlemslands kompetente miljørisikovurderingsmyndighed om at udarbejde en

miljømæssig risikovurdering.

Parallelt med EFSA’s risikovurdering gennemfører EF referencelaboratoriet en

validering af analysemetoden.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

EFSA udarbejder sin vurdering og sender den herefter til EU-kommissionen,

medlemslandene og ansøger. Desuden bliver vurderingen offentliggjort. EU-

kommissionen udfører på baggrund af EFSA’s vurdering en høring på følgende

hjemmeside,

http://ec.europa.eu/food/food/biotechnology/authorisation/public_comments_en.htm

hvor offentligheden inden 30 dage kan indsende bemærkninger til godkendelsen.

Til brug for fastlæggelse af dansk holdning bliver EFSA’s vurdering undersøgt af de

danske myndigheder.

Inden 3 måneder efter EFSA’s udtalelse foreligger, fremlægger Kommissionen et

forslag til beslutning for den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Hvis

der er kvalificeret flertal for forslaget, udsteder Kommissionen beslutningen. Opnås der

ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Ministerrådet og

underretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtage

forslaget uændret eller udtale sig imod det. Hvis der er et kvalificeret flertal imod

forslaget, skal Kommissionen behandle sagen på ny. Kommissionen kan udstede

beslutningen hvis Ministerrådet ikke inden 3 måneder tager beslutning eller hvis der

hverken er kvalificeret flertal for eller imod forslaget.

Proceduren fremgår også af vedhæftede figur 1.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Figur 1: Skematisk oversigt over godkendelsesproceduren for genmodificerede

fødevarer og foder i henhold til GMO-forordningen (Forordning (EF) nr.

1829/2003)