PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Udvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri 2007-08 (2. samling)
KOM (2008) 0218 Bilag 1
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

Den 19. maj 2008

FVM 538

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

Om forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter, der inde-

holder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret A2704-12- sojabønne (ACS-

GHØØ5-3), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003

KOM(2008)218

Genoptryk af grundnotat oversendt den 6. februar 2008. Nye afsnit er markeret med en streg i

marginen.

Resumé

Forslaget til Rådsbeslutning vedrører godkendelse af A2704-12 soja under forordning (EF)

Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder. Sojaplanten er gjort resistent

over for ukrudtsmidler baseret på glufosinat som aktivt stof. Dette er relevant i forhold til

dyrkningen af sojaen.

Godkendelsen gælder import og forarbejdning af sojabønner fra A2704-12 sojaplanter til fø-

devarer og foderbrug samt anden industriel anvendelse på lige fod med eksisterende konven-

tionelle sojabønner. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaplanterne i EU.

En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og

EU.

Baggrund

Kommissionen har den 28. april 2008 fremsat forslag til Rådets beslutning om tilladelse til

markedsføring af sojabønner fra A2704-12 soja efter forordningen om genmodificerede føde-

varer og foder (GMO forordningen). Forslaget er oversendt til Rådet i dansk sprogversion den

30. april 2008.

Forslaget er fremsat med hjemmel i forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genmodificerede fø-

devarer og foder, artikel 7 og 19.

Forslaget har tidligere været til afstemning i Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre-

sundhed den 12. februar 2008, hvor der ikke blev opnået kvalificeret flertal for forslaget.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Danmark stemte for forslaget. Kommissionen har nu forelagt sagen for Rådet og underrettet

Europa-Parlamentet. Har Rådet med kvalificeret flertal ved udløbet af fristen på tre måneder

hverken vedtaget den foreslåede beslutning eller tilkendegivet, at det er imod forslaget til be-

slutning, vedtager Kommissionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning på et kommende Rådsmøde.

Nærhedsprincippet

Forslaget vedrører gennemførelsesbestemmelserne til en allerede vedtaget retsakt. Det er der-

for regeringens holdning, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Formål og indhold

I juli 2005 indsendte Bayer CropScience en ansøgning om godkendelse af A2704-12 soja til

fødevare- og foderbrug samt import og forarbejdning, (men ikke dyrkning) i henhold til reg-

lerne i GMO forordningen. A2704-12 soja er gjort resistent over for ukrudtsmidler baseret på

glufosinat som aktivt stof. Dette omfatter midlerne Basta®, Liberty®, Finale®, Rely® og

Challenge®. Den nye egenskab er relevant for dyrkningen af sojaen.

A2704-12 soja indeholder genet pat, som giver planten resistens overfor glufosinat. Tilladel-

sen vil omfatte sojabønner fra A2704-12 soja samt fra efterfølgende krydsninger heraf med

konventionelle ikke-gensplejsede sojalinjer.

A2704-12 sojabønner er ikke tidligere godkendt til fødevare- eller foderbrug i EU.

Godkendelsens omfang

Ifølge Kommissionens beslutningsforslag kan sojabønner fra den genmodificerede sojalinje

anvendes til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionelle sojabønner, dvs. bå-

de som hele frø og i forarbejdet form som olie, sojakager osv. Godkendelsen omfatter også til-

ladelse til industriel forarbejdning af bønnerne, men ikke til dyrkning af sojaen i EU.

Markedsføringen vil kunne ske fra datoen for en eventuel beslutning om godkendelse. Beslut-

ningen gælder i 10 år fra denne dato.

Mærkning

Mærkning af produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstil-

let af A2704-12 sojabønner skal mærkes hermed til den endelige forbruger i henhold til for-

ordning 1829/2003 artikel 13(1) og 25(2). Navnet på organismen skal angives som ”soja”.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Sætningen ”ikke til dyrkning” skal angives i mærkningen på produktet og i følgedokumenter-

ne til foder og produkter til anden industriel anvendelse, som indeholder spiredygtige bønner

af A2704-12 soja. Denne sætning skal ikke fremgå af mærkningen på tilsvarende fødevarer.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige kon-

sekvenser i Danmark, idet området er overordnet reguleret af en forordning, og dermed er reg-

lerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virk-

somheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ingen samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser.

Med hensyn til de sundhedsmæssige konsekvenser af anvendelsen af A2704-12 soja konklu-

derede EFSA i sin udtalelse af 3. juli 2007, at sojabønner fra A2704-12 soja er lige så sikre at

anvende som konventionelle (ikke-gensplejsede) sojabønner.

Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet har

konkluderet, at dokumentationen vedrørende sojaen ikke giver anledning til sundhedsmæssige

betænkeligheder. Det vurderes, at A2704-12 soja i al væsentlighed er tilsvarende den anvendte

kontrolsojabønne med undtagelse af den nye dyrkningsmæssige egenskab, og at produkter

fremstillet af A2704-12 soja er tilsvarende de samme produkter fra andre kommercielle ikke-

gensplejsede sojalinjer i relation til de ernærings- og sundhedsmæssige aspekter. Instituttet er

dermed enigt i EFSA’s vurdering af sojabønnen og produkter fremstillet heraf.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSAs høring af miljømyndighederne, forud for offent-

liggørelsen af EFSAs udtalelse, sendt sagen til de danske eksperter i Plantedirektoratet, Føde-

vareinstituttet og Danmarks Miljøundersøgelser, som samlet har vurderet, at der ikke vil være

miljømæssige konsekvenser af import af A2704-12 sojabønner, når de anvendes til andre for-

mål end dyrkning.

Forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.

Høring

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

En foreløbig høring blev gennemført i november 2007 på baggrund af EFSAs endelige vurde-

ringsrapport. Høringen blev sendt til Fødevarestyrelsens, Plantedirektoratets og Miljøstyrel-

sens fælles høringskreds for GMO-ansøgninger.

Beslutningsforslaget blev desuden sendt i høring den 29. januar 2008 med høringsfrist den 31.

januar 2008. Følgende høringssvar er indkommet:

De Samvirkende Købmænd har ingen bemærkninger vedr. EFSA’s udtalelser.

FødevareIndustrien støtter en godkendelse og bemærker, at godkendelsen bør gives uden yder-

ligere forsinkelse.

Fagligt Fælles Forbund (3F) mener, at der bør stilles krav til ansøgeren om fremsendelse af

dokumentation for restkoncentrationer af glufosinat i sojaen efter høst, samt foretagelse af en

risikovurdering af disse restkoncentrationer for mennesker og dyr. Derudover mener forbun-

det, at der skal foretages en vurdering af den samfundsmæssige nytteværdi af konsekvenserne

ved en eventuel godkendelse. På grund af de mange åbne spørgsmål finder forbundet ikke, at

der bør gives tilladelse til markedsføring af sojaen.

Forskningsrådet for Teknologi og Produktion finder ikke, at der udfra den udførte risikovurde-

ring, er tekniske eller videnskabelige grunde til at afvise ansøgningen. Forskningsrådet for Na-

tur og Univers kan tilslutte sig denne vurdering, men finder, at der er behov for en generel til-

bundsgående vurdering af, om øget brug af glufosinat udgør en acceptabel risiko for miljøet.

Den Danske Dyrlægeforening mener, at benyttelse af genmodificerede organismer til fødeva-

re- og foderbrug i henhold til forordning (EU) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer

og foder i alle tilfælde bør fremgå ved en tydelig og ensartet mærkning.

Det Jordbrugsvidenskabelige Fakultet (DJF) under Århus Universitet mener, at der bør indfø-

res krav om en monitering af spildplanter fra transport m.m. Desuden stiller DJF spørgsmåls-

tegn ved, hvordan man vil sikre sig, at afgrøderne ikke bliver dyrket ulovligt i EU, idet der gi-

ves tilladelse til import af spiredygtige sojabønner. DJF bemærker i relation hertil, at der i ri-

sikovurderingen ses bort fra de risici, der knytter sig til dyrkning.

NOAH (Friends of the Earth Denmark) mener, at den videnskabelige risikovurdering, der er

udført i forbindelse med ansøgningen, ikke på tilstrækkelig vis redegør for de forhold, som

medlemsstaterne har ønsket yderligere belyst. NOAH er derfor imod en anvendelse til fødeva-

rer og foder så længe disse videnskabelige forsøg mangler. Bl.a. henviser miljøorganisationen

til, at der er påvist forskelle i indholdsstoffer mellem A2704-12 soja og ikke genmodificeret

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

soja, selv om disse forskelle ikke fandtes på alle dyrkningslokaliteter. Desuden ønsker NOAH

fodringsforsøg over væsentligt længere perioder end i de foreliggende forsøg for med sikker-

hed at kunne fastslå, at sojaen ikke har negative effekter på menneskers og dyrs sundhed. Her-

udover ønskes forsøg over en længere årrække, som viser, at de pågældende fødevarer og fo-

der ikke ved spild i naturen kan føre til utilsigtede skader på flora og fauna samt grundvand og

overfladevand. NOAH mener desuden ikke, at der er behov for GMO foder og fødevarer i EU

og at et stort flertal af forbrugere slet ikke ønsker disse produkter på markedet.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen mener, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede afgrøder

skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering.

På baggrund af udtalelser fra Fødevareinstituttet, som støtter udtalelsen fra Den Europæiske

Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), har Danmark ikke sundhedsmæssige indvendinger mod

en godkendelse af sojabønner fra genetisk modificeret soja A2704-12 til fødevare- og foder-

brug samt til industriel forarbejdning på lige fod med konventionelle (ikke genmodificerede)

sojabønner.

På baggrund af en samlet vurdering fra danske eksperter i Plantedirektoratet, Fødevareinstitut-

tet og Danmarks Miljøundersøgelser, som har haft EFSA´s udtalelse i høring forud for dens

offentliggørelse, vil der ikke være miljømæssige konsekvenser af import af sojabønner fra

A2704-12, når de anvendes til andre formål end dyrkning.

Vedrørende høringssvaret fra 3F skal det bemærkes, at der ikke er tale om en tilladelse til

dyrkning af sojaen og derfor heller ikke en tilladelse for så vidt angår brug af sprøjtemidler.

Hertil bemærkes, at såfremt A2704-12 soja anvendes til fremstilling af fødevarer, skal pro-

dukterne overholde de samme grænseværdier for restindhold af pesticider, som tilsvarende ik-

ke genmodificerede produkter.

Vedrørende høringssvaret fra NOAH vurderer Plantedirektoratet, at de arealer, hvor et frøspild

vil kunne forekomme, er så begrænsede, at det ikke retfærdiggør iværksættelsen af flerårige

forsøg, der skal kunne påvise fravær af de nævnte mulige skader. Endvidere har soja ingen

vilde slægtninge i Europa, og der vil derfor ikke være risiko for spredning af gener fra de tre

afgrøder til den vilde natur. Danmarks Miljøundersøgelser vurderer tilsvarende, at der ikke er

nogen eller kun ubetydelig sandsynlighed for tilfældig spredning af A2704-12 soja, som med-

fører uønskede miljøeffekter i EU.

Fødevareinstituttet ved DTU mener ikke, at der bør stilles yderligere krav til den videnskabe-

lige risikovurdering af A2704-12 soja. De statistiske forskelle, der blev fundet i de sammen-

lignende undersøgelser af indholdsstoffer i A2704-12 soja med indholdet i ikke genmodifice-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

ret soja vurderes at være indenfor den naturlige variation, som normalt ses i sådanne sammen-

lignende undersøgelser. Fødevareinstituttet er således enig i EFSAs vurdering af, at der ikke i

de sammenlignende undersøgelser er grundlag for at forvente, at A2704-12 soja er forskellig

fra tilsvarende ikke genmodificeret soja.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af forslaget giver ikke danske eksperter anledning

til indvendinger.

På denne baggrund kan regeringen støtte forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Forslaget blev behandlet på møde i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed

den 12. februar 2008, hvor der ikke er opnået kvalificeret flertal for forslaget. Der foreligger

ikke oplysninger om ændringer i medlemsstaternes holdning til forslaget.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Notat og grundnotat er oversendt til Folketingets Europaudvalg den 6. februar 2008.

Notaterne er også oversendt til Folketingets Udvalg for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri.