NOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens forordning (EF) 1024/2009 om godkendelse og afvisningaf visse sundhedsanprisninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for syg-dom og til børns udvikling og sundhed (komitésag); ogforslag til Kommissionens forordning om afvisning af visse andre sundhedsanprisningerend dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sund-hed - plantesteroler/stanoler (komitésag)KOM-dokument foreligger ikkeKommissionen har fremsat forslag om godkendelse og afvisning af visse sundhedsanprisnin-ger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling ogsundhed, samt forslag til afvisning af visse andre sundhedsanprisninger end dem, der henvisertil en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed - plantesteroler/stanoler.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 7. december 2009.Formålet med de foreliggende forslag er at fastsætte en liste over godkendte og afviste anpris-ninger vedrørende reduceret risiko for sygdom og vedrørende anprisninger af børns udviklingog sundhed, samt over afviste sundhedsanprisninger andre end dem, der henviser til en redu-ceret risiko for sygdom og børns udvikling og sundhed.Forslaget omfatter en række konkrete ansøgninger, som er forelagt for Den Europæiske Føde-varesikkerhedsautoritet (EFSA) med henblik på at få en videnskabelig vurdering af blandt an-det, om der er tilstrækkelig sammenhæng mellem indtaget af fødevaren og den anpriste effektog tilstrækkelig karakterisering af den anpriste fødevare.Det drejer sig om anprisninger af plantesteroler/stanoler: lycopene-whey complex, BimunoTM(BGOS) Prebiotic,αNatural Push-Up�Tablets, Natural Push-Up� Capsules, Gum Perioba-lanceTM.En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.

2Det er regeringens generelle holdning, at en godkendelse af en sundhedsanprisning bør byggepå et solidt videnskabeligt grundlag. Ligeledes er det væsentligt, at der fastsættes nødvendigevilkår og betingelser for anvendelse af den pågældende anprisning, både for at sikre, at for-brugerne får relevante oplysninger og ikke bliver vildledt, og at der kan føres en effektiv fø-devarekontrol.Regeringen agter på den baggrund at tilslutte sig forslaget, idet der arbejdes for, at anprisnin-gen af plantesteroler og plantestanoler begrænses til fødevarer, hvor der er påvist en effekt.

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens forordning (EF) 1024/2009 om godkendelse og afvisningaf visse sundhedsanprisninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for syg-dom og til børns udvikling og sundhed (komitésag); ogforslag til Kommissionens forordning om afvisning af visse andre sundhedsanprisningerend dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sund-hed - plantesteroler/stanoler (komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsendt et udkast til forslag til forordning om godkendelse og afvisningaf visse sundhedsanprisninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom ogtil børns udvikling og sundhed, samt et udkast til forslag om afvisning af visse andre sund-hedsanprisninger end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvik-ling og sundhed. Begge forslag er fremsat i henhold til anprisningsforordningen. En vedtagel-se af forslagene vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.BaggrundKommissionen har fremsendt forslag til forordning om godkendelse og afvisning af vissesundhedsanprisninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børnsudvikling og sundhed, samt forslag til Kommissionens forordning om afvisning af visse andresundhedsanprisninger end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børnsudvikling og sundhed - plantesteroler/stanoler.Forslagene er fremsat med hjemmel i henholdsvis artikel 17, stk. 3 og artikel 18, stk. 5 i Eu-ropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernæ-rings- og sundhedsanprisninger af fødevarer.Forslagene behandles efter en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Fø-devarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslagene, fo-

4relægger Kommissionen forordningen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig medhenholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager for-slagene, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslagene eller ikke har udtalt siginden for tidsfristen.Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed(SCoFCAH), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtalersig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måneder.Kommissionen vedtager forslagene, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forsla-get eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.De to forslag forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekædenog Dyresundhed (SCoFCAH) den 7. december 2009.NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derforregeringens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med nærheds-princippet.Formål og indholdFormålet med de foreliggende forslag er henholdsvis at fastsætte en liste over godkendte ogafviste anprisninger vedrørende reduceret risiko for sygdom og vedrørende anprisninger afbørns udvikling og sundhed (i henhold til artikel 14, stk. 1 i anprisningsforordningen), og atfastsætte en liste over afviste sundhedsanprisninger inden for kategorien af andre end dem,der henviser til en reduceret risiko for sygdom og børns udvikling og sundhed (i henhold til li-sten i artikel 13, stk. 3 i anprisningsforordningen).Forslagene omfatter en række konkrete ansøgninger, som er blevet forelagt for Den Europæi-ske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) med henblik på at få en videnskabelig vurdering afblandt andet, om der er tilstrækkelig sammenhæng mellem indtaget af fødevaren og den an-priste effekt og tilstrækkelig karakterisering af den anpriste fødevare.Det drejer sig om følgende anprisninger:- Plante steroler/stanoler: “Plant sterols and plant stanol esters have been shown to low-er/reduce blood cholesterol. High cholesterol is a risk factor in the development of co-ronary heart disease”.- Lycopene-whey complex: “Lycopene-whey complex prevents oxidative damage ofplasma lipoproteins, which reduces the build up of arterial plaques and reduces therisk of heart disease, stroke and other clinical complications of atherosclerosis”.- BimunoTM(BGOS) Prebiotic: “Regular consumption of BimunoTM(BGOS) Prebiotichelps to protect against the bad bacteria than can cause the travellers' diarrhoea”.

På baggrund af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) vurdering foreslårKommissionen, at der gives godkendelse på 1 (anprisning med henvisning til plantestero-ler/stanoler) og afslag på 2 ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger i henhold tilartikel 14, stk. 1 og afslag på 4 ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger i hen-hold til artikel 13, stk. 1 i anprisningsforordningen.UdtalelserEuropa-Parlamentet vil få forelagt forslagene som et led i forskriftsproceduren med kontrol.Gældende dansk retEuropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om er-nærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer er direkte gældende i Danmark og de øvrigemedlemsstater.KonsekvenserForslagene vurderes ikke at have statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konsekvenser.Endvidere skønnes forslagene ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.HøringSagen har været i høring via høringsportalen, og der er kommet følgende bemærkninger:Landbrug & Fødevarer meddeler, at de tager Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets(EFSA) vurderinger til efterretning.Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at en godkendelse af en sundhedsanprisning bør byggepå et solidt videnskabeligt grundlag. Ligeledes er det væsentligt, at der fastsættes nødvendigevilkår og betingelser for anvendelse af den pågældende anprisning, både for at sikre, at for-brugerne får relevante oplysninger og ikke bliver vildledt, og at der kan føres en effektiv fø-devarekontrol.

6Regeringen støtter således Kommissionens forslag om afvisning af sundhedsanprisninger,hvor der ikke er fremlagt tilstrækkelig videnskabelig evidens, eller hvor anprisningsforord-ningens bestemmelser i øvrigt ikke er efterlevet.Med hensyn til Kommissionens forslag om at give tilladelse til en anprisning (om plantestero-ler og plantestanoler) finder regeringen det vigtigt, at de betingelser, der fastsættes for anven-delse af sundhedsanprisninger er i overensstemmelse med den videnskabelige vurdering, ogikke i øvrigt er i strid med forordningens generelle principper, herunder at forbrugeren ikkebliver vildledt.I henhold til udtalelser fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er der evi-dens for en kolesterolsænkende effekt ved et indtag mellem 1,5 – 2,4 g phytosteroler eller sta-nolestre pr. dag, og at dette indtag kan sænke blodkolesterol med 7-10 % over en periode på 2– 3 uger. Denne størrelse er relateret til studier vedrørende gule fedtstoffer, mayonnaise, salatdressinger og mælkeprodukter (de fødevarekategorier, som er sat i parentes i forslaget). DenEuropæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at effekten af kolesterolreduk-tion i andre fødevarer ikke er tilstrækkeligt belyst, og konkluderer samtidig, at den kolesterol-sænkende effekt er afhængig af fødevarens sammensætning. For visse kornprodukter er der,ifølge Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), påvist en meget mindre effektog der hersker generelt usikkerhed om effekten i andre fødevarer.Da Kommissionens forslag i dette tilfælde ikke indebærer anprisning af en præcis effekt vilregeringen kunne acceptere en generel anprisning som foreslået. Regeringen finder dog, atanprisningen alene bør kunne anvendes på produkter, hvor der har vist sig en dokumentereteffekt, som det er tilfældet for produkterne mayonnaise, salatdressinger, gule fedtstoffer ogmælkeprodukter.Regeringen vil derfor arbejde for, at en godkendelse af anprisningen af plantesteroler og plan-testanoler gøres betinget af, at den kun anvendes med hensyn til fødevarer, hvor der er påvisten effekt.På den baggrund forholder regeringen sig positivt til forslagene.Det skal bemærkes, at Kommissionen har fremsat forslag om ændring af betingelserne for an-vendelse for tidligere godkendte anprisning vedrørende plantesteroler og –stanoler (jf. Kom-missionens forordning 983/2009/EF), som også skal til afstemning på mødet i Den StåendeKomité for Førevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH) den 7. december 2009. Udfaldet afdette ændringsforslag vil også have betydning for nærværende forslag om godkendelse afplantesteroler og –stanoler.