Europaudvalget 2009-10
EUU Alm.del Bilag 162
Offentligt
779546_0001.png
Udenrigsministeriet
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalgog deres stedfortrædere
Asiatisk Plads 2DK-1448 København KTelefon +45 33 92 00 00Telefax +45 32 54 05 33E-mail: [email protected]http://www.um.dkGirokonto 3 00 18 06Kontor
Bilag
Journalnummer
1
400.C.2-0
EUK
22. december 2009

KOMITÉSAG

Markedsføringstilladelse for lægemidlet Poulvac Bursa Plus

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Ministerietfor Sundhed og Forebyggelses notat og grundnotat vedrørende forslag tilkommissionsbeslutning om markedsføringstilladelse for lægemidletPoulvac Bursa Plus og relaterede navne, jf. artikel 33 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF.Forslaget behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, atmedlemsstaternes stillingtagen til forslaget skal være formanden for for-skriftskomitéen i hænde senest den 25. december 2009.Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at Danmark ikke bør støtte for-slaget, fordi benefit/risk forholdet vurderes som ugunstigt. Denne vur-dering støttes af Fødevarestyrelsen.Regeringen kan på den baggrund ikke støtte Kommissionens forslag.
Per Stig Møller