PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2009-10
EUU Alm.del Bilag 215
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen 6. kt./HBO/BICB/3.1/2.1

Sagsnr. 2009-20-24-00284/Dep. sagsnr. 3833

Den 1. februar 2010

FVM 735

OTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter, der inde-

holder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs 1507x59122xNK603

under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk modi-

ficerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Kommissionen har den 22. januar 2010 fremsendt forslag til beslutning om tilladelse til mar-

kedsføring af genetisk modificeret majs 1507x59122xNK603 efter reglerne i Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodifi-

cerede fødevarer og foder (GMO-forordningen).

Forslaget er sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre-

sundhed (SCoFCAH) den 9.-10. februar 2010.

Beslutningsforslaget lægger op til, at der gives tilladelse til import og markedsføring af pro-

dukter, der indeholder, består af eller er fremstillet af majs 1507x59122xNK603. Ifølge Den

Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) udtalelse kan majskernerne fra den genmo-

dificerede majs anvendes til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionelle

majskerner, det vil sige både som hele kerner og i forarbejdet form. Godkendelsen omfatter

også tilladelse til industriel forarbejdning, men ikke til dyrkning af majsen i EU.

Majs 1507x59122xNK603 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.

Danmark er tilhænger af, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering, som fast-

sat i GMO-forordningen. Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af majs

1507x59122xNK603 ikke giver danske og internationale eksperter anledning til bemærknin-

ger, har regeringen ingen fagligt begrundede indvendinger imod godkendelsen.

Regeringen agter på den baggrund at tilslutte sig forslaget.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen 6. kt./HBO/BICB/3.1/2.1

Sagsnr. 2009-20-24-00284/Dep. sagsnr. 3833

Den 1. februar 2010

FVM 735

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter, der inde-

holder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs 1507x59122xNK603

under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk modi-

ficerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret majs

1507x59122xNK603 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde import og

markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder eller er fremstillet

af majs 1507x59122xNK603, samt anvendelse af majsen til anden industriel brug, undtagen

dyrkning. Majs 59122x1507xNK603 er fremstillet ved at krydse tre genmodificerede majssor-

ter 59122, 1507 og NK603. Ved krydsning af de tre majssorter kombineres egenskaberne re-

sistens over for visse billelarver, samt resistens over for glufosinat og glyfosat-holdige

ukrudtsmidler i krydsningen. De enkelte genmodificerede majs, som indgår i krydsningen, er

hver for sig vurderet tidligere. Majs 59122 og 1507 er i forvejen godkendte under GMO-

forordningen, og NK603 er godkendt under novel food forordningen. Ansøger angiver, at

majs 59122x1507xNK603 har bedre dyrkningsegenskaber end konventionel majs. Majs

59122x1507xNK603 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Formålet med godkendelsen er at tillade import og markedsføring i EU af

1507x59122xNK603-majs stammende fra dyrkning i tredjelande. En vedtagelse af forslaget

vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Baggrund

Kommissionen har den 22. januar 2010 fremsendt forslag til beslutning om tilladelse til mar-

kedsføring af genetisk modificeret majs 1507x59122xNK603 efter reglerne i Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodifi-

cerede fødevarer og foder (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7 og 19.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Forslaget behandles i en forskriftskomitéprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæden

og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, udsteder Kommis-

sionen beslutningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for

Rådet og underretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtage

forslaget uændret eller udtale sig imod det. Hvis der er et kvalificeret flertal imod forslaget,

skal Kommissionen behandle sagen på ny. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre må-

neder, kan Kommissionen udstede beslutningen.

Forslaget er sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre-

sundhed (SCoFCAH) den 9.-10. februar 2010.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-

princippet.

Formål og indhold

I august 2005 indsendte Pioneer Overseas Corporation en ansøgning om godkendelse af majs

1507x59122xNK603 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold til reglerne i GMO-

forordningen.

Majs 59122x1507xNK603 er fremstillet ved at krydse tre genmodificerede majssorter 59122,

1507 og NK603. De enkelte genmodificerede majs, som indgår i krydsningen, er hver for sig

vurderet tidligere. 59122 er tilført de tre gener cry34Ab1, cry35Ab1 og pat. 1507 har fået ind-

sat generne cry1F og pat. Både 59122 og 1507 majs er som følge af de nye gener resistente

over for visse billelarver og glufosinat-holdige ukrudtsmidler. NK603 indeholder genet cp4,

hvilket gør planten resistent overfor ukrudtsmidler med glyfosat som aktivt stof. Ved kryds-

ning af de tre majssorter kombineres egenskaberne. Majs 59122 og 1507 er godkendt under

GMO-forordningen, og NK603 er godkendt under novel food forordningen. Ansøger angiver,

at majs 59122x1507xNK603 har bedre dyrkningsegenskaber end konventionel majs. Majs

59122x1507xNK603 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Tilladelsen vil omfatte majskerner fra 1507x59122xNK603 samt krydsninger af

1507x59122xNK603 med konventionelle ikke-genmodificerede majslinjer. Ansøgningen om-

fatter ikke dyrkning af majsen i EU.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs 1507x59122xNK603 adskiller sig ifølge

ansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) majs. Udover dokumentation for den

sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majsen, var ansøgningen i henhold til reglerne

ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Godkendelsens omfang

Beslutningsforslaget lægger op til, at der gives tilladelse til import og markedsføring af pro-

dukter, der indeholder, består af eller er fremstillet af majs 1507x59122xNK603. Ifølge Den

Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) udtalelse kan majskernerne fra den genmo-

dificerede majs anvendes til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionelle

majskerner, det vil sige både som hele kerner og i forarbejdet form. Godkendelsen omfatter

også tilladelse til industriel forarbejdning, men ikke til dyrkning af majsen i EU.

I henhold til GMO-forordningen må godkendte genmodificerede planter krydses med konven-

tionelle ikke-genmodificerede planter til frembringelse af nye sorter uden, at dette kræver

speciel godkendelse. Tilladelsen vil derfor omfatte 1507x59122xNK603 samt majs fra efter-

følgende krydsninger heraf med konventionelle ikke-gensplejsede majs.

Markedsføringen af majsen vil kunne ske fra datoen for en eventuel beslutning om godken-

delse. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af majs

1507x59122xNK603 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”ge-

netisk modificeret majs” eller ”fremstillet af genetisk modificeret majs”.

Sætningen ”ikke til dyrkning” skal angives i mærkningen på produktet og i følgedokumenter-

ne til foder og produkter til anden industriel anvendelse, som indeholder spiredygtige majs-

kerner af 1507x59122xNK603. Denne sætning skal ikke fremgå af mærkningen på tilsvarende

fødevarer.

Miljømæssig overvågning

Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af indu-

stri-organisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede effekter af

markedsføringen, at der tages passende forholdsregler for at forhindre spild af spiredygtige

kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig overvågning af genmodifi-

ceret majs. Det påhviler ansøgeren at afrapportere herom til Kommissionen.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige kon-

sekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reg-

lerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virk-

somheder og umiddelbart gældende for disse.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Konsekvenser

Forslaget har ingen lovgivningsmæssige eller statsfinansielle konsekvenser.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs

1507x59122xNK603 konkluderer den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i ud-

talelse af 8. april 2009, at majsen er lige så sikker at anvende som konventionelle majs. Der er

ifølge den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) ikke noget, der tyder på, at majs

1507x59122xNK603 har negative konsekvenser for menneskers og dyrs sundhed eller for

miljøet ved de påtænkte anvendelser.

Fødevareinstituttet ved DTU har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Insti-

tuttet har konkluderet, at majsen ikke giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder,

og at den ernæringsmæssigt set er ækvivalent med ikke-genmodificeret majs. Undersøgelser

af de dannede proteiner tyder ikke på, at disse er sundhedsmæssigt problematiske.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA)

høring af miljømyndighederne, forud for offentliggørelsen af den Europæiske Fødevaresik-

kerhedsautoritets (EFSA) udtalelse, sendt sagen til de danske eksperter i Plantedirektoratet,

Fødevareinstituttet ved DTU og Danmarks Miljøundersøgelser, som samlet har vurderet, at

der ikke vil være miljømæssige konsekvenser af import af majs 1507x59122xNK603, når de

anvendes til andre formål end dyrkning.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark

Høring

Sagen har været i høring via høringsportalen, og der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Organisationen base-

rer sin udtalelse på den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) positive udtalelse.

Biodynamiske Forbrugersammenslutning opfordrer til, at Danmark stemmer imod forslaget.

Foreningen er ikke enig i den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) risikovurde-

ring af, at den genmodificerede majs er lige så sikker at spise som ikke-genmodificeret majs.

Dyreforsøg har ifølge foreningen igen og igen vist, at GMO-foder har negative virkninger på

dyrenes organer. Desuden anføres det, at det er naturvidenskabeligt bevist ved billeddannende

metoder, at der er forskel på GMO-planter og andre planter. Foreningen mener, at genmodifi-

cerede madvarer er af ringe kvalitet, og at det er en af grundene til, at mange amerikanere er

så umanerligt tykke og fede.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende gen-

modificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurde-

ring, som fastsat i GMO-forordningen.

Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af majs 1507x59122xNK603 ikke giver danske

og internationale eksperter anledning til bemærkninger, har regeringen ingen fagligt begrun-

dede indvendinger imod godkendelsen. I forlængelse heraf skal ansøgningen om godkendelse

af majs 1507x59122xNK603 også ses i lyset af, at foderpriserne i EU i de seneste år er steget

betydeligt med deraf negative konsekvenser for husdyrproduktionen. Regeringen er af den

holdning, at muligheden for at importere genmodificeret majs og soja til EU bør udnyttes

fuldt ud inden for EU’s eksisterende lovgivninger. Regeringen kan således støtte forslaget.

Det bemærkes, at markedsføringsanmeldelsen omfatter tilladelse til import og forarbejdning

af 1507X59122 xNK603-majsen i EU, men ikke dyrkning i EU.

Vedrørende høringssvaret fra Biodynamisk Forbrugersammenslutning kan bemærkes, at de

forskelle, der af og til ses i dyreforsøg, bliver vurderet i forhold til, om de har betydning for

dyrenes sundhed. De forskelle, der har været fundet på enkelte parametre, har ligget inden for

de normale værdier for den type dyr, der er anvendt i forsøget og/eller er vurderet til ikke at

have nogen sundhedsmæssig betydning. DTU Fødevareinstituttet gør desuden opmærksom

på, at en forskel ikke nødvendigvis betyder, at de genmodificerede produkter er dårligere end

de ikke-genmodificerede. Dette gælder også vedrørende de såkaldte billeddannende metoder,

som ifølge DTU Fødevareinstituttet ikke har nogen bevist relation til sundheden af produkter-

ne.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger ikke oplysninger om andre landes holdninger til forslaget.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.