KOMITÉSAG
Udstedelse af markedsføringstilladelse på særlige vilkår for læge-
midlet Revolade - eltrombopag til sjældne sygdomme
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Sundhedsmi-nisteriets notat og grundnotat om forslag til kommissionsbeslutning omudstedelse af markedsføringstilladelse på særlige vilkår for lægemidletRevolade - eltrombopag til sjældne sygdomme.Forslagene behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst,at medlemsstaternes stillingtagen til forslagene skal være formanden forforskriftskomitéen i hænde senest den 9. februar 2010.Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det pågældende lægemiddelfuldt ud lever op til de krav, der stilles til lægemidlers effekt, sikkerhed ogkvalitet. Det er Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at markedsføringen afdet pågældende lægemiddel kan indebære behandlingsmæssige fordele,og i den sammenhæng udgør forslagene en bedring af sundhedsbeskyt-telsen.Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag.Per Stig Møller