PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2009-10
EUU Alm.del Bilag 269
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen 6. kt./HBO/3.1/2.1

Sagsnr.: 2009-20-24-00286/Dep. sagsnr. 4308

Den 1. marts 2010

FVM 740

OTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Rådets beslutning om forlængelse af eksisterende tilladelse til markedsfø-

ring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret

majs Bt11 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om ge-

netisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Kommissionen har den 23. februar 2010 fremsendt forslag til beslutning om forlængelse af

tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret majs Bt11 efter reglerne i Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodifi-

cerede fødevarer og foder (GMO-forordningen).

Forslaget er sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre-

sundhed (SCoFCAH) den 9. marts 2010.

Beslutningsforslaget lægger op til, at der gives forlængelse af tilladelse til import og markeds-

føring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af majs Bt11. Ifølge Den Eu-

ropæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) udtalelse kan majskernerne fra den genmodi-

ficerede majs anvendes til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionelle majs-

kerner, det vil sige både som hele kerner og i forarbejdet form. Godkendelsen omfatter også

tilladelse til industriel forarbejdning, men ikke til dyrkning af majsen i EU. Majs Bt11 inde-

holder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.

Danmark er tilhænger af, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering, som fast-

sat i GMO-forordningen. Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af majs Bt11 ikke gi-

ver danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger, har regeringen ingen fag-

ligt begrundede indvendinger imod godkendelsen.

Regeringen agter på den baggrund at tilslutte sig forslaget.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen 6. kt./HBO/3.1/2.1

Sagsnr.: 2009-20-24-00286/Dep. sagsnr. 4308

Den 1. marts 2010

FVM 740

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Rådets beslutning om forlængelse af eksisterende tilladelse til markedsfø-

ring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret

majs Bt11 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om ge-

netisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om forlængelse af den eksisterende tilladelse af genetisk

modificeret majs Bt11 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde import og

markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder eller er fremstillet

af majs Bt11, samt anvendelse af majsen til anden industriel brug, undtagen dyrkning. Majs

Bt11 har fået indsat to nye gener, som giver planten resistens mod visse insekter og ukrudts-

midlet glufosinat. Majskerner af Bt11 er tidligere godkendt til fødevarebrug i 1998 og 2004.

Forarbejdede fødevarer fremstillet af majsen er desuden notificeret som eksisterende produk-

ter i henhold til GMO-forordningen og må ifølge reglerne fortsat markedsføres indtil der er

taget stilling til forlængelse af godkendelsen. Ansøger angiver, at majs Bt11 har bedre dyrk-

ningsegenskaber end konventionel majs. Majs Bt11 indeholder ikke antibiotikaresistens-

markørgener. Formålet med godkendelsen er at tillade import og markedsføring i EU af Bt11-

majs stammende fra dyrkning i tredjelande. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville

berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Baggrund

Kommissionen har den 23. februar 2010 fremsendt forslag til beslutning om forlængelse af

tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret majs Bt11 efter reglerne i Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodifi-

cerede fødevarer og foder (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7 og 19.

Forslaget behandles i en forskriftskomitéprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæden

og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, udsteder Kommis-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

sionen beslutningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for

Rådet og underretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtage

forslaget uændret eller udtale sig imod det. Hvis der er et kvalificeret flertal imod forslaget,

skal Kommissionen behandle sagen på ny. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre må-

neder, kan Kommissionen udstede beslutningen.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed (SCoFCAH) den 9. marts 2010.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-

princippet.

Formål og indhold

I april 2007 indsendte Syngenta Seeds S.A.S, på vegne af Syngenta Crop Protection AG, en

ansøgning om fornyelse af godkendelsen af majs Bt11 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrk-

ning) i henhold til reglerne i GMO-forordningen.

Majskerner fra Bt11 blev i 1998 og 2004 godkendt til fødevarebrug i henhold til novel food

forordningen 258/97. Forarbejdede fødevarer fremstillet af majsen er desuden i henhold til

reglerne i GMO-forordningen notificeret som eksisterende produkter og må ifølge reglerne

fortsat markedsføres, indtil der er taget stilling til ansøgningen om fornyet godkendelse. Fo-

der, der indeholder, består af eller er fremstillet af Bt11-majs, samt produkter, der indeholder

eller består af Bt11-majs til andre formål end fødevare- og foderbrug, er ligeledes notificeret

som eksisterende produkter, indtil der er taget stilling til ansøgningen om fornyet godkendel-

se.

Danmark stemte i 2004 imod en godkendelse af majsen med den begrundelse, at der ikke

kunne tages stilling til en godkendelse før der var udarbejdet regler om et system til udvikling

og tildeling af entydige identifikatorer samt tekniske retningslinjer for prøvetagning og analy-

se af GMO. Disse regler og retningslinjer er i mellemtiden blevet vedtaget.

Bt11 majs er tilført de to nye gener

cry1Ab og pat,

som gør majsen resistent over for visse in-

sekter og ukrudtsmidlet glufosinat. Ansøger angiver, at majs Bt11 har bedre dyrkningsegen-

skaber end konventionel majs. Majs Bt11 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs Bt11 adskiller sig ifølge ansøgningen

ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) majs. Udover dokumentation for den sundheds-

og ernæringsmæssige kvalitet af majsen, var ansøgningen i henhold til reglerne ledsaget af et

forslag til miljømæssig overvågning.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Godkendelsens omfang

Beslutningsforslaget lægger op til, at der gives tilladelse til import og markedsføring af pro-

dukter, der indeholder, består af eller er fremstillet af majs Bt11. Ifølge den Europæiske Fø-

devaresikkerhedsautoritets (EFSA) udtalelse kan majskernerne fra den genmodificerede majs

anvendes til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionelle majskerner, det vil

sige både som hele kerner og i forarbejdet form. Godkendelsen omfatter også tilladelse til in-

dustriel forarbejdning, men ikke til dyrkning af majsen i EU.

I henhold til GMO-forordningen må godkendte genmodificerede planter krydses med konven-

tionelle ikke-genmodificerede planter til frembringelse af nye sorter uden, at dette kræver

speciel godkendelse. Tilladelsen vil derfor omfatte Bt11 samt majs fra efterfølgende kryds-

ninger heraf med konventionelle ikke-gensplejsede majs.

Markedsføringen af majsen vil kunne ske fra datoen for en eventuel beslutning om godken-

delse. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af majs

Bt11 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret

majs” eller ”fremstillet af genetisk modificeret majs”.

Sætningen ”ikke til dyrkning” skal angives i mærkningen på produktet og i følgedokumenter-

ne til foder og produkter til anden industriel anvendelse, som indeholder spiredygtige majs-

kerner af Bt11. Denne sætning skal ikke fremgå af mærkningen på tilsvarende fødevarer.

Miljømæssig overvågning

Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af indu-

stri-organisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede effekter af

markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre spild af spiredygtige

kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig overvågning af genmodifi-

ceret majs. Det påhviler ansøgeren at afrapportere herom til Kommissionen.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige kon-

sekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reg-

lerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virk-

somheder og umiddelbart gældende for disse.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Konsekvenser

Forslaget har ingen lovgivningsmæssige eller statsfinansielle konsekvenser.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs Bt11

konkluderer den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i udtalelse af 17. februar

2009, at majsen er lige så sikker at anvende som tilsvarende konventionel majs. Det er ifølge

den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) derfor usandsynligt, at majs Bt11 vil

have negative konsekvenser for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet ved de påtænkte

anvendelser.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet

har vurderet de nye oplysninger, som er fremkommet siden majsen sidst blev vurderet i 2004

og konkluderer, at de nye oplysninger ikke giver anledning til at ændre på den tidligere vurde-

ring af majsen. Majsen er tidligere vurderet af de danske eksperter i henholdsvis 1999, 2003

og 2004 og konklusionen var, at der ikke er noget, der tyder på, at majsen adskiller sig

sundhedsmæssigt fra traditionel (ikke-genmodificeret) majs.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA)

høring af miljømyndighederne, forud for offentliggørelsen af autoritetens udtalelse om maj-

sen, sendt sagen til de danske eksperter i Plantedirektoratet, DTU Fødevareinstituttet og

Danmarks Miljøundersøgelser, som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssige

konsekvenser af import af majs Bt11, når de anvendes til andre formål end dyrkning.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark

Høring

Sagen har været i offentlig høring via høringsportalen. Først ved en foreløbig høring i maj

2009 på basis af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) positive udtalelse og

senest ved en høring om forslaget i februar 2010. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Organisationen base-

rer sin anbefaling på Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) positive udtalelse og

vurderer, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekomme ansøgningen.

Landbrug & Fødevarer finder at majsen snarest muligt bør godkendes, idet der henvises til, at

den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at den pågældende GM-majs

ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet, samt at der vil være

meget store samfundsøkonomiske konsekvenser af en yderligere forsinkelse i godkendelsen

på grund af den gældende 0-tolerance for ikke endeligt godkendte GMO’er. Organisationen

henviser til, at Europa ikke kun afskæres fra det globale marked for majs og majsprodukter

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

ved en manglende godkendelse, men at der også er en påvirkning af soja-importen, idet der

kan forekomme spor af ikke-godkendt GM-majs i sojaprodukter.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning anfører, at hvis der gives tilladelse til det ansøgte, så

gives der samtidig lov til, at alle majs inficeres med GMO. Foreningen er af den opfattelse, at

GMO’er er livsfarlige – forstået således, at GMO-planter altid har en ringere kvalitet, har fær-

re livgivende kræfter og dermed giver mindre sundhed. Der henvises til billeddannende meto-

der, som viser forskel på GMO-majs, konventionel majs, biodynamisk og økologisk majs.

Desuden henvises til en tysk landmand, hvis køer døde efter at have fået GMO-foder.

Noah har i forbindelse med den seneste høring klaget over den korte høringsfrist, samt over at

materialet ikke foreligger på dansk. Organisationen opfordrer Folketinget og Regeringen til at

protestere overfor EU og kræve udsættelse af beslutningen samt at kræve, at alle høringer i

fremtiden gives mindst en måneds behandlingstid, og at høringsmaterialet er oversat til alle

medlemslandenes sprog.

Fagligt Fælles Forbund (3F) finder, at der ikke bør gives godkendelse til majsen, idet der ikke

er fremsendt dokumentation for restkoncentrationer af glyfosat i majsen efter høst, samt fore-

taget en risikovurdering af disse restkoncentrationer for mennesker og dyr. Derudover mener

forbundet, at der skal foretages en helhedsvurdering af hvilke positive og negative effekter,

der er ved majsen, samt hvilke samfundsmæssige nytteværdier der er ved markedsføring her-

af.

Grøn Hverdag svarer, at de under ingen omstændigheder kan godkende tilladelsen af majsen.

Dette skyldes blandt andet, at tilladelsen til at krydse majsen med konventionelle majs ifølge

foreningen vil betyde, at det er slut med konventionelle majslinjer. Desuden er foreningen be-

kymret for spredning af pollen til økologiske og konventionelle afgrøder. Der er ikke sikker-

hed for, at GMO’erne er sunde, idet der er kommet rapporter frem om skader på dyr. Der kan

være rester af sprøjtemidler i majsen. Grøn Hverdag ønsker, at landbrug drives uden gift-

sprøjtning. Grøn Hverdag mener, at EU påtvinger sin befolkning GMO-afgrøder mod befolk-

ningens vilje. Det bør være producenten, som ved hjælp af uvildige instanser skal bevise, at

produktet er ufarligt. Det vil kræve grundigere undersøgelser end det er tilfældet i øjeblikket.

Der er fare for uønskede effekter i generne samt eksempler på, at GMO’er har haft sundheds-

skadelige effekter.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende gen-

modificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurde-

ring, som fastsat i GMO-forordningen.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af majs Bt11 ikke giver danske og internationa-

le eksperter anledning til bemærkninger, har regeringen ingen fagligt begrundede indvendin-

ger imod godkendelsen.

Der er nu udarbejdet regler om et system til udvikling og tildeling af entydige identifikatorer

samt tekniske retningslinjer for prøvetagning og analyse af GMO. Regeringen kan således

støtte forslaget.

Det kan ikke udelukkes, at der vil kunne forekomme Bt11-majsplanter som følge af frøspild i

forbindelse med håndteringen af importerede majskerner. Da majskerner imidlertid har ringe

overlevelsesevne i jorden, og blandt andet som følge heraf kun sjældent optræder som spild-

planteukrudt under europæiske forhold, vurderes spild af Bt11-majskerner ikke at ville udgøre

noget problem.

Vedrørende høringssvaret fra Biodynamisk Forbrugersammenslutning oplyser DTU Fødeva-

reinstituttet, at en forskel fundet ved de såkaldte billeddannende metoder ikke nødvendigvis

betyder, at de genmodificerede produkter er af ringere kvalitet end de ikke-genmodificerede.

De billeddannende metoder har ifølge DTU Fødevareinstituttet ikke nogen bevist relation til

sundheden af produkterne. Med hensyn til den tyske landmand, hvis køer døde, har de tyske

myndigheder ikke kunnet påvise nogen sammenhæng mellem foderet og dyrenes sundhedstil-

stand. Der var således andre årsager til, at køerne mistrivedes og døde end det genmodificere-

de foder.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager efter de danske eksperters

vurdering en meget grundig og lødig vurdering af ansøgningerne om godkendelse af GMO’er.

DTU Fødevareinstituttet er således ikke enig i kritikken fra Greenpeace af den risikovurde-

ring, som den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager i sådanne sager. Det

er instituttets vurdering, at der i den foreliggende sag er foretaget alle de relevante analyser og

målinger, der er nødvendige, for at vurdere majsen. Instituttet er enigt i den Europæiske Fø-

devaresikkerhedsautoritets (EFSA) vurdering af, at majskrydsningen kan betragtes

sundhedsmæssigt som værende lig andre traditionelle majs.

De toksiner, som Bt11-majsen producerer, er kun giftige over for en snæver gruppe af insekt-

larver. Undersøgelser af eventuelle giftvirkninger over for ikke-målinsekter har ikke kunnet

påvise nogen effekt på disse. Desuden nedbrydes toksinerne hurtigt i jorden, hvilket gør det

usandsynligt, at de ophober sig og forbliver i jorden.

Vedrørende høringssvaret fra 3F skal det bemærkes, at der ikke er tale om en tilladelse til

dyrkning af majsen i EU og derfor heller ikke en tilladelse for så vidt angår brug af sprøjte-

midler. Hertil bemærkes, at såfremt Bt11-majs anvendes til fremstilling af fødevarer, skal

produkterne overholde de samme grænseværdier for restindhold af pesticider, som tilsvarende

ikke genmodificerede produkter.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger ikke oplysninger om andre landes holdninger til forslaget.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.