Europaudvalget 2009-10
EUU Alm.del
Offentligt
Folketingets Europaudvalg
Folketingets Europaudvalg har den 5. november 2009 stillet følgende spørgsmål nr. 13(alm. del) til ministeren for sundhed og forebyggelse, som hermed besvares. Spørgsmå-let er stillet efter ønske fra MF Lone Dybkjær (RV).Spørgsmål nr. 13:’’Ministeren bedes oversende et notat, der oplyser, hvorvidt ministeren har accepteretkommissionens forslag om at sænke sikkerhedskravene for blod frem til midten af2010. Såfremt dette er tilfældet, bedes ministeren redegøre for årsagen til, at Europaud-valget ikke er blevet orienteret herom. Såfremt ministeren ikke har accepteret kommis-sionens forslag om at sænke sikkerheds kravene for blod, bedes ministeren oversende etnotat, der redegør for regeringens holdning til forslaget.”Svar:Jeg oversender hermed et notat om regeringens holdning til Kommissionens direktiv2009/135/EF af 3. november 2009 om tilladelse til midlertidige undtagelser fra vissekriterier for egnethed som fuldblods- og blodkomponentdonorer, jf. bilag III til direktiv2004/33/EF, på grundlag af risikoen for en mangelsituation som følge af influenza A(H1N1)-pandemien.Som det fremgår heraf, har Danmark – sammen med samtlige øvrige medlemslande -accepteret direktivet.Til grund for regeringens holdning forelå oplysning fra Lægemiddelstyrelsen og fraSundhedsstyrelsens faste sagkyndige rådgiver i transfusionsmedicin og klinisk immu-nologi om, at de foreslåede fravigelser fra gældende kvalitetskrav ikke vil have sund-hedsmæssig betydning, samt at man fra faglig side ikke forventer at få behov for atgennemføre direktivet i dansk ret.Supplerende hertil kan jeg oplyse, at selv om vi med stor sandsynlighed ikke får brugfor at fravige de tekniske krav til blod herhjemme, finder jeg ikke, at Danmark skalundlade at støtte tiltag, der kan hjælpe andre medlemslande.Til spørgsmålet om forelæggelse for Europaudvalget kan jeg oplyse, at sagen ikke harværet forelagt udvalget, idet der er tale om en komitésag, som ikke vurderes at værevæsentlig i relation til den danske EU-beslutningsprocedure, jf. Folketingets Europaud-valgs beretninger fra 27. september 1996, 19. februar 1999 og 10. december 2004.
Slotsholmsgade 10-12DK-1216 København KTlf. +45 7226 9000Fax. +45 7226 9001E-mail[email protected]Hjemmesidewww.sum.dk
Dato: 7. december 2009Sags nr.: 0908713Sagsbeh.: hbjDok nr.: 14819
2
Ved vurdering af væsentlighedskriteriet er lagt vægt på, at de foreslåede fravigelser frade gældende kvalitetskrav til blod er af meget begrænset omfang, uden sundhedsmæs-sig betydning og midlertidige. Desuden er der taget hensyn til, at man faglig side ikkeforventer, at der bliver behov for at gennemføre direktivet i Danmark.
Med venlig hilsen
Jakob Axel Nielsen / Hanne Bonne Jørgensen
