PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2008-09
2956 - landbrug og fiskeri Bilag 1
Offentligt

Notat

MILJØMINISTERIET

EU og Internationalt politisk sekretariat

29. juni 2009

Samlenotat til Folketingets Europaudvalg om:

Rådsmøde (land og fisk) den 13. juli 2009 - miljødelen

Rådsmøde (land og fisk) den 13. 2009- miljødelen

2. Forslag om optagelse og ikke-optagelse af aktivstoffer på bilag 1 i

Side 2

direktivet om plantebeskyttelsesmidler

vedtagelse

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

PUNKT 2

Kommissionens forslag om ikke-optagelse af triazoxid, diphenylamin, og bifenthrin

og forslag om optagelse af tetraconazol på bilag I til direktiv 91/414/EØF om

plantebeskyttelsesmidler.

Revideret notat

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstofferne triazoxid, diphenylamin og bifenthrin ikke optages

på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler. Bilag I er den såkaldte

positivliste.

Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det betyde, at stofferne optages på bilaget over ikke-

optagne aktivstoffer, til bekæmpelsesmiddelbekendtgørelsen.

Det vurderes, at forslagene har en positiv indflydelse på beskyttelsesniveauet i Danmark.

Endvidere foreslår Kommissionen, at aktivstoffet tetraconazol optages på bilag I til direktiv

91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at

stoffet optages på bilag til bekæmpelsesmiddelbekendtgørelsen. Forslaget har ingen

økonomiske konsekvenser for borgerne og kun marginale konsekvenser for staten og

erhvervsliv. Det er ikke muligt umiddelbart at vurdere konsekvenserne af forslaget for

beskyttelsesniveauet.

1. Status

Forslag til følgende rådsbeslutninger:

Rådets beslutning Kom(2009) 244 endelig om afvisning af at optage triazoxid på

bilag I til Rådets Direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser med

dette stof.

Rådets beslutning Kom(2009) 240 endelig om afvisning af at optage diphenylamin

bilag I til Rådets Direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser med

dette stof.

Rådets beslutning Kom(2009) 241 endelig om afisning af at optage bifenthrin på

bilag I til Rådets Direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser med

dette stof.

Forslag til rådsdirektiv:

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Rådets Direktiv Kom(2009) endelig om optagelse af tetraconazol som aktivt stof.

Forslagene er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler,

artikel 6, som fastlægger proceduren for optagelse af aktivstoffer på bilag I til direktivet

(positivlisten).

Kommissionens forslag om ikke-optagelse af triazoxid og diphenylamin samt forslag om

optagelse af tetraconazol blev forelagt den Stående Komité for Fødevarekæden og

Dyresundhed den 26. februar 2009, hvor der ikke var kvalificeret flertal for forslagene.

Kommissionens forslag om ikke-optagelse af bifenthrin blev forelagt den Stående Komité

for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. marts 2009, hvor der ikke var kvalificeret

flertal for forslaget.

I henhold til artikel 19 i direktiv 91/414/EØF og i overensstemmelse med artikel 5 i Rådets

afgørelse 1999/468/EF skal Kommissionen derfor forelægge Rådet et forslag til de

foranstaltninger, der skal træffes, idet Rådet inden for en frist på tre måneder træffer

afgørelse med kvalificeret flertal.

Det er ikke nødvendigt at forelægge Europa-Parlamentet disse forslag til beslutning til

nærmere behandling (artikel 8 i Rådets afgørelse 1999/468/EF).

Da stofferne har været på markedet i EU før den 26. juli 1993, er baggrunden for

forslagene direktivets artikel 8, stk. 2, hvorefter alle aktivstoffer, der var på markedet i EU

før den 26. juli 1993 skal vurderes.

2. Formål og indhold

Forslagene om ikke-optagelse af triazoxid, diphenylamin og bifenthrin er begrundet med, at

det ikke er vist, at stofferne opfylder kriterierne i artikel 5 i direktiv 91/414/EØF.

Forslaget om optagelse af tetraconazol er begrundet med, at vurderingen af stoffet ud fra

de ansøgte anvendelsesområder har vist, at det kan antages, at stoffet opfylder

betingelserne i artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I; dvs. at der ikke er

uacceptable effekter på sundhed og miljø. Optagelsen er begrænset til markafgrøder med

en maksimal dosering på 0,1 kg/ha hvert tredje år på samme mark, og der må ikke

nationalt godkendes anvendelse i æbler og vin.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Stofferne er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i

mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Kommissionen eller i

arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds Autoritet). EFSA har

udarbejdet en konklusionsrapport

over risikovurderingen af stofferne.

Forslagene om ikke-optagelse pålægger medlemsstaterne at tilbagekalde godkendelser af

plantebeskyttelsesmidler, der indeholder triazoxid, diphenylamin og bifenthrin som aktivt

stof senest 6 måneder efter beslutningernes vedtagelse. Medlemsstaterne pålægges

endvidere fremover ikke at give godkendelser eller forny sådanne til

plantebeskyttelsesmidler med triazoxid, diphenylamin og bifenthrin efter direktivets

overgangsregel i artikel 8 (2). Endelig skal medlemsstaterne give en frist for afvikling af

salg og anvendelse, der er så kort som mulig og ikke længere end 18 måneder efter

beslutningernes vedtagelse.

Forslaget om optagelse af tetraconazol pålægger medlemsstaterne at tage stilling til,

om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det

pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede

principper” (bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved

vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på datablade i en vurderingsrapport, som

er knyttet til direktivforslaget samt i EFSA’s konklusion.

Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende

stoffet, skal der ifølge forslaget tages særligt hensyn til visse risici og kræves yderligere

data efter optagelsen. Der skal tages særligt hensyn til beskyttelse af vandorganismer,

ikke-mål planter og grundvand, og der skal kræves yderligere data om risiko for forbrugere,

skæbne af nedbrydningsprodukter, data til brug for risikovurdering af

nedbrydningsprodukters effekter på fugle, vandorganismer og ikke-målarter og mulige

hormonforstyrrende effekter på fugle, pattedyr og fisk.

3. Nærhedsprincippet

Rapporterne er tilgængelige på EFSA’s hjemmeside

http://www.efsa.eu.int/science/praper/conclusions/catindex_en.html

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Kommissionen har ikke redegjort for nærhedsprincippet. Der er tale om

gennemførelsesforanstaltninger af en allerede vedtaget rådsretsakt, hvorfor Regeringen

vurderer, at forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

4. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Som følge af forslagene om ikke-optagelse vil triazoxid, diphenylamin og bifenthrin skulle

optages på bilag 9 til bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler. Bilag 9 er listen over

aktivstoffer, for hvilke der er vedtaget en beslutning om ikke-optagelse på bilag I til

plantebeskyttelsesmiddeldirektivet.

Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler med triazoxid, diphenylamin og bifenthrin i

Danmark.

Som følge af forslaget om optagelse af tetraconazol vil stoffet blive optaget på bilag 7 til

bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.

Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler med tetraconazol i Danmark.

Økonomiske og administrative konsekvenser:

Forslagene om ikke-optagelse af triazoxid, diphenylamin og og bifenthrin får ingen

økonomiske konsekvenser for firmaerne, idet der ikke er godkendt midler med disse stoffer

i Danmark.

Ifølge forslaget om optagelse af tetraconazol på bilag I vil ikrafttrædelsen være 1. januar

2010. Det skal være implementeret senest 30. juni 2010 og senest denne dato, skal

landene have ændret evt. godkendelser af produkter med tetraconazol til at følge reglerne i

optagelsesdirektivet herunder de angivne restriktioner. Vurdering af øvrige effekter skal

være gjort inden 30. juni 2014 for produkter, der allerede er godkendt. Dette får ingen

konsekvenser i Danmark, da der ikke er godkendt produkter med tetraconazol i Danmark.

Beskyttelsesniveau:

Det vurderes, at forslagene om ikke-optagelse af stoffer har en positiv indflydelse på

beskyttelsesniveauet i EU og i Danmark.

Mht. forslaget om optagelse af tetraconazol er det ikke umiddelbart muligt at vurdere

konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark, idet effekten på beskyttelsesniveauet

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

vil afhænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af et middel med det

pågældende aktivstof i Danmark, og dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om

midlerne kan godkendes under danske forhold.

5. Høring

Sagen blev behandlet i miljøspecialudvalget den 3. juni 2009, hvor ingen bemærkninger

indkom omkring de aktuelle stoffer.

6. Forhandlingssituation

Forslagene har været forelagt den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed,

hvor der ikke var kvalificeret flertal for forslagene.

7. Dansk holdning

Danmark støtter, at triazoxid og bifenthrin ikke-optages på bilag I, da der ikke er vist sikker

anvendelse af stofferne i EU.

For så vidt angår stoffet diphenylamin, så var forventningen forud for komitémødet d. 1.-2.

december 2008, at Kommissionen ville fremlægge er forslag om optagelse af stoffet

diphenylamin på bilag I til direktiv 91/414/EØF, hvilket Danmark kunne støtte.

Kommissionen fremlagde imidlertid et forslag om ikke-optagelse af diphenylamin på bilag I

til direktivet, da man ikke vurderede, at der var vist sikker anvendelse af stoffet i EU

specielt mht. risiko for forbrugere. Danmark støttede denne indstilling på mødet.

Danmark støtter stadig, at diphenylamin ikke optages på bilag I, idet der ikke er vist sikker

anvendelse af stoffet i EU.

Danmark støtter ikke, at tetraconazol optages på bilag I, da der i flg. EFSA’s konklusion

mangler data til tilstrækkelig belysning af udvaskning til grundvandet af

nedbrydningsprodukter, og da der mangler data til at vurdere risikoen for fugle og pattedyr,

dvs. der er ikke ved optagelsen vist sikker anvendelse i EU.

8. Tidligere forelæggelser

Den 19. juni 2009 – forud for Rådsmøde miljø den 25. juni 2009 – blev sagen forelagt

Folketingets Europaudvalg, hvor der blev givet forhandlingsmandat.