Europaudvalget 2010-11 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 22
Offentligt
901732_0001.png
Udenrigsministeriet
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalgog deres stedfortrædere
Asiatisk Plads 2DK-1448 København KTelefon +45 33 92 00 00Telefax +45 32 54 05 33E-mail: [email protected]http://www.um.dkGirokonto 3 00 18 06
Bilag2
Journalnummer400.C.2-0
KontorEUK
13. oktober 2010

KOMITÉSAG

Markedsføringstilladelse på særlige vilkår for lægemidlet Ruconest

– conestat alfa til sjældne sygdomme

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Indenrigs- ogSundhedsministeriets notat og grundnotat vedrørende forslag til kom-missionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse på særligevilkår for lægemidlet Ruconest – conestat alfa til sjældne sygdomme(komitésag).Forslagene behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst,at medlemsstaternes stillingtagen til forslagene skal være formanden forforskriftskomitéen i hænde senest den 14. oktober 2010.Lægemiddelstyrelsen vurderer at forslagene udgør en bedring af sund-hedsbeskyttelsen.Regeringen støtter forslagene.
Brian Mikkelsen