Europaudvalget 2010-11 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 22
Offentligt
KOMITÉSAG
Markedsføringstilladelse på særlige vilkår for lægemidlet Ruconest
– conestat alfa til sjældne sygdomme
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Indenrigs- ogSundhedsministeriets notat og grundnotat vedrørende forslag til kom-missionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse på særligevilkår for lægemidlet Ruconest – conestat alfa til sjældne sygdomme(komitésag).Forslagene behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst,at medlemsstaternes stillingtagen til forslagene skal være formanden forforskriftskomitéen i hænde senest den 14. oktober 2010.Lægemiddelstyrelsen vurderer at forslagene udgør en bedring af sund-hedsbeskyttelsen.Regeringen støtter forslagene.