KOMITÉSAG

Markedsføringstilladelse for lægemidlet Veraflox – pradofloxacin

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Indenrigs- ogSundhedsministeriets notat samt grundnotat om forslag til kommissi-onsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidletVeraflox – pradofloxacin.Forslaget behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, atmedlemsstaternes stillingtagen skal være formanden for forskriftskomi-téen i hænde senest den 6. april 2011.Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det pågældende lægemiddellever op til de krav, der stilles til lægemidlers effekt, sikkerhed og kvalitet,samt at lægemidlet ikke frembyder sundhedsrisiko for mennesker vedkorrekt håndtering af dette. Det er Lægemiddelstyrelsens opfattelse, atmarkedsføringen af det pågældende lægemiddel kan indebære behand-lingsmæssige fordele, og i den sammenhæng udgør lægemidlet en forbed-ring af sundhedsbeskyttelsesniveauet i Danmark.Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag.