REVIDERETNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning 396/2005 med hensyn til æn-dring af bilag II og III om maksimalgrænseværdier for pesticiderne abamectin, aceta-miprid, cyprodinil, difenoconazol, dimethomorph, fenhexamid, proquinazid, prothioco-nazol, pyraclostrobin, spirotetramat, thiacloprid, thiamethoxam og trifloxystrobin (ko-mitésag)KOM-dokument foreligger ikke.Revideret genoptryk af notat oversendt til Folketingets Europaudvalg den 27. september2010. Ændringer er markeret i marginen.Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag II og III til forordning nr. 396/2005 af23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og ani-malske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (herefter pe-sticidramme-forordningen).En tidligere version af forslaget var sat på dagsordenen til afstemning i den Stående Komitéfor Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH) den 4.-5. oktober 2010, men afstemningenblev ikke gennemført. Det reviderede forslag forventes at komme til afstemning i den StåendeKomité for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH) den 27.-28. oktober 2010.Formålet med forslaget er, at ændre maksimalgrænseværdier i bilag II og III for en række ak-tivstoffer. I de tilfælde, hvor maksimalgrænseværdien tidligere har været fastsat på den gene-relle analytiske detektionsgrænse (0,01 mg/kg), fordi der ikke tidligere har været en anvendel-se af pesticidet på den givne afgrøde, sættes der en ny maksimalgrænseværdi. I andre tilfældeændres grænseværdien fra en tidligere grænseværdi baseret på en tidligere godkendt anven-delse.En vedtagelse af forslaget vurderes samlet set at betyde uændret beskyttelsesniveau i Dan-mark.Det er højt prioriteret fra dansk side, at pesticidrammeforordningen kan virke med henblik påfuld harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesti-

2cidrester i fødevarer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal rammeforordningens bilag lø-bende ændres, herunder bilag II og III.Forslaget indeholder to forhold, som den danske regering ikke fandt acceptable på det grund-lag, der var til stede inden det første møde i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre-sundhed (SCoFCAH) den 4.-5. oktober 2010. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet(EFSA) vurderede, at disse to punkter ikke fulgte de vedtagne guidelines for fastsættelse afmaksimalgrænseværdier. Fra dansk side vurderedes det ligeledes, at disse to forhold gjorde, atmaksimalgrænseværdierne for spirotetramat i henholdsvis tørrede bønner, tørrede ærter, soja-bønner og bomuldsfrø ikke burde være blevet foreslået på det tidligere fremlagte datagrund-lag.For det første var der ikke angivet en anvendelig analysemetode til kontrol af rester af stoffetspirotetramat i tørrede bønner og tørrede ærter. Der er efterfølgende blevet fremlagt dokumen-tation for en valideret analysemetode til bestemmelse af spirotetramat i tørrede bønner og tør-rede ærter. Hermed er datakrav for ansøgning om fastsættelse af nye maksimalgrænseværdieroverholdt.For det andet tager de fremlagte restforsøg bag de foreslåede grænseværdier for spirotetramati sojabønner og bomuldsfrø udgangspunkt i genmodificerede afgrøder og ikke i restforsøg forkonventionelle afgrøder. Der var ikke redegjort for, hvorvidt dette forhold havde betydningfor restindhold af pesticidet i konventionelle afgrøder. Der er efterfølgende fremlagt doku-mentation for, at restindholdet af spirotetramat i sojabønner og bomuldsfrø vil være det sam-me for konventionelle afgrøder som for genmodificerede afgrøder, idet metabolismen af spi-rotetramat i genmodificerede sojabønner og bomuldsfrø ikke afviger fra metabolismen i til-svarende konventionelle afgrøder. Hermed foreligger data i overensstemmelse med de gæl-dende krav. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet den fremlagtedokumentation, og finder den fyldestgørende.I det reviderede forslag er der tilføjet et ekstra stof, således at der foreslås en ny maksimal-grænseværdi for cyprodinil i friske linser. På mødet i den Stående Komité for Fødevarekædenog Dyresundhed (SCoFCAH) den 4.-5. oktober 2010 foreslog Kommissionen at inkluderedette ekstra stof i forslaget. Fødevarestyrelsen og DTU Fødevareinstituttet har nu vurderetforslaget. Det vurderes, at den foreslåede ændring vil medføre en tilstand på fødevareområdet,der ikke indebærer en sundhedsmæssig risiko.Regeringen agter på den baggrund at tilslutte sig forslaget.Regeringen agter endvidere at acceptere mindre ændringer i forslaget i form af tilføjelse ellerfjernelse af maksimalgrænseværdier i bilag II og III under forudsætning af, at ændringernevurderes at være sundhedsmæssigt acceptable.

REVIDERETGRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning 396/2005 med hensyn til æn-dring af bilag II og III om maksimalgrænseværdier for pesticiderne abamectin, aceta-miprid, cyprodinil, difenoconazol, dimethomorph, fenhexamid, proquinazid, prothioco-nazol, pyraclostrobin, spirotetramat, thiacloprid, thiamethoxam og trifloxystrobin (ko-mitésag)KOM-dokument forligger ikke.Revideret genoptryk af grundnotat oversendt til Folketingets Europaudvalg den 27. september2010. Ændringer er markeret i marginen.

Resumé

Forslaget fastsætter ændringer af bilag II og III til pesticidrammeforordning nr. 396/2005.Maksimalgrænseværdien foreslås ændret for en række kombinationer af aktivstoffer ogafgrøder på baggrund af nye anvendelser i EU. Forslaget vurderes ikke at indebære en sund-hedsmæssig risiko, og en vedtagelse af forslaget vurderes samlet set at betyde uændret beskyt-telsesniveau i Danmark.Kommissionen har revideret forslaget og udvidet med et ekstra pesticid, cyprodinil.BaggrundKommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag II og III til forordning nr. 396/2005 af23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og ani-malske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (herefter pe-sticidramme-forordningen).Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 14(1) i pesticidrammeforordningen.Forslaget behandles i en forskriftkomitéprocedure med kontrol i den Stående Komité for Fø-devarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, fore-lægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med hen-holdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget,

4såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden fortidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måne-der. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig for-slaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.En tidligere version af forslaget var sat på dagsordenen til afstemning i den Stående Komitéfor Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH) den 4.-5. oktober 2010, men afstemningenblev ikke gennemført. Det reviderede forslag forventes at komme til afstemning i den StåendeKomité for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH) den 27.-28. oktober 2010.NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derforregeringens vurdering, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.Formål og indholdÆndringer af grænseværdier foreslås som konsekvens af et givent pesticids anvendelse til nyeafgrøder i EU, implementering af Codex Alimentarius grænseværdier eller ændringer af im-porttolerancer. Hvis der ikke tidligere har været fastsat en egentlig maksimalgrænseværdi(MRL), fordi der ikke har været ansøgt om brug af stoffet i EU eller ansøgt om tilladelse til atimportere fødevarer, der indeholder stoffet (importtolerance), fastsætter pesticidrammeforord-ningen en generel grænseværdi på 0,01 mg/kg, som svarer til den laveste analytiske detek-tionsgrænse.De medlemsstater, der modtager en ansøgning om import af fødevarer, der indeholder resteraf stoffet eller en ansøgning om brug af stoffet i EU, har evalueret ansøgningen og udarbejderet forslag til nye eller ændrede grænseværdier for stoffet. Den Europæiske Fødevaresikker-heds-autoritet (EFSA) har foretaget en videnskabelig sundhedsmæssig vurdering af grænse-værdierne. Da den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet, at grænse-værdierne er sundhedsmæssigt acceptable, har Kommissionen foreslået ændringer af de eksi-sterende maksimalgrænseværdier.Kommissionen foreslår, at maksimalgrænseværdier (MRL) i bilag II og III ændres for enrække aktivstoffer. De foreslåede grænseværdier for pesticidrester i fødevarer fastsættes i pe-sticidrammeforordningens bilag II for de aktivstoffer, der havde en eksisterende maksimal-grænseværdi i EU før rammeforordningen trådte i kraft 1. september 2008. Grænseværdierfastsættes i bilag III for de aktivstoffer og afgrøder, der ikke havde harmoniserede EU maksi-malgrænseværdier før 1. september 2008.I de tilfælde, hvor maksimalgrænseværdien tidligere har været fastsat på den generelle analy-tiske detektionsgrænse (0,01 mg/kg), fordi der ikke tidligere har været en anvendelse af pesti-

5cidet på den givne afgrøde, sættes der en ny maksimalgrænseværdi. I andre tilfælde ændresgrænseværdien, grundet ændrede anvendelser af stoffet, fra en tidligere grænseværdi baseretpå en tidligere godkendt anvendelse.Forslaget anfører følgende:For abamectin sættes ny maksimalgrænseværdi for abrikoser og ferskner. Desuden tilføjes enmaksimalgrænseværdi på detektionsgrænsen for tang.For acetamiprid sættes ny maksimalgrænseværdi for karse og rød sennep.For cyprodinil sættes ny maksimalgrænseværdi for friske linser.For difenoconazol sættes ny maksimalgrænseværdi for peberfrugt og aubergine.For dimetomorph sættes maksimalgrænseværdien op for hvidløg, løg og skalotteløg. Der sæt-tes ny maksimalgrænseværdi for aubergine og artiskok.For fenhexamid sættes ny maksimalgrænseværdi for løg. Desuden tilføjes en maksimalgræn-seværdi på detektionsgrænsen for tang.For proquinazid sættes ny maksimalgrænseværdi for jordbær.For prothioconazol sættes ny maksimalgrænseværdi for rødbeder, gulerod, peberrod, pastinak,persillerod, kålroe, majroe og skozonerrod.For pyraclostrobin sættes maksimalgrænseværdien op for tomat og aubergine. Der sættes nymaksimalgrænseværdi for knoldselleri og artiskok.For spirotetramat sættes ny maksimalgrænseværdi for kiwi, lychee, avocado, mango, papaja,bønner med bælg, bønner uden bælg, ærter med bælg, bønner (tørrede), ærter (tørrede), soja-bønner og bomuldsfrø.For thiacloprid sættes ny maksimalgrænseværdi for figner og bomuldsfrø.For thiamethoxam sættes ny maksimalgrænseværdi for jordbær og bønner med bælg.For trifloxystrobin sættes ny maksimalgrænseværdi for kinakål, grønkål, mælk og øvrigeanimalske produkter (undtagen honning og snegle med mere).UdtalelserEuropa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftskomitéproceduren med kontrol.Gældende dansk retForslaget vedrører ændring af bilag til forordning nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om mak-simalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foder-stoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF. Ændringen vil være direkte gældende iDanmark. I henhold til pesticidrammeforordningens artikel 34 fastsætter medlemsstaternesanktioner for overtrædelse af forordningen.

6KonsekvenserForslaget er udarbejdet på basis af en videnskabelig vurdering fra Den Europæiske Fødevare-sikkerhedsautoritet (EFSA) af de pågældende aktivstoffer. Den Europæiske Fødevaresikker-heds-autoritet (EFSA) har vurderet, at de foreslåede grænseværdier ikke indebærer sundheds-mæssig risiko for forbrugerne.Fødevarestyrelsen vurderer, efter at have indhentet en vurdering fra DTU Fødevareinstituttet,at de foreslåede ændringer af maksimalgrænseværdier fastsat i bilag II og III vil medføre entilstand på fødevareområdet, der ikke indebærer en sundhedsmæssig risiko. En vedtagelse afforslaget vurderes samlet set at betyde uændret beskyttelsesniveau i Danmark.DTU Fødevareinstituttet har i deres vurdering af det konkrete forslag udtalt, at der ikke ersundhedsmæssige problemer med de foreslåede grænseværdier, da de kun giver et beskedentbidrag til både det akutte og det kroniske indtag. Indtaget fra de foreslåede pesticid– og afgrø-dekombinationer er væsentligt mindre end både den akutte og den kroniske referencedosis.Det fremgår af pesticidrammeforordningens art. 14(2), at eventuelle kombinationseffekterskal indarbejdes i vurderingen af pesticidrester i fødevarer, når der findes en egnet metode.Der arbejdes både i den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) og på DTU Fødeva-reinstituttet målrettet på at udvikle en metode til risikovurdering af kombinationseffekter forpesticidrester. Der findes ikke på nuværende tidspunkt en systematisk metode til at vurdereeventuelle kombinations-effekter af grupper af pesticider. DTU Fødevareinstituttet bemærkersåledes i deres vurdering af det konkrete forslag, at der i vurderingen ikke er taget højde foreventuelle kombinationseffekter.Forslaget har ikke statsfinansielle eller administrative konsekvenser. Forslaget vurderes hellerikke at have samfundsøkonomiske eller erhvervsmæssige konsekvenser.HøringForslaget har været i fornyet høring på høringsportalen, og der er indkommet følgende be-mærkninger:Advokatrådet ser sig på grund af Fødevarestyrelsens meget korte svarfrist desværre ikke istand til at fremkomme med bemærkninger.3F har modtaget høringen og har ingen bemærkninger.Forbrugerrådet fremhæver, at de af ressourcemæssige årsager ikke har mulighed for at forhol-de sig til forslag til nye grænseværdier for en række pesticidrester. Forbrugerrådet fremfører,at de således ikke kan tages til indtægt for at støtte forslaget eller for at gøre det modsatte.

7De Samvirkende Købmænd er utilfredse med den korte høringsfrist, og har ikke haft mulig-hed for at svare på høringen inden for fristen.Landbrug & Fødevarer bemærker, at de tager den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets(EFSAs) udtalelser til efterretning, og derfor ikke har nogen bemærkninger til forslaget.Regeringens foreløbige generelle holdningDet er højt prioriteret fra dansk side, at pesticidrammeforordningen kan virke med henblik påfuld harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesti-cidrester i fødevarer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal rammeforordningens bilag lø-bende ændres, herunder bilag II og III.Alle pesticider, der anvendes i EU, skal gennem en grundig sundhedsmæssig vurdering, somfører til fastsættelse af en grænseværdi for restindholdet i fødevarerne (bilag II og III) ellersom fører til den beslutning, at det ikke er nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier(optagelse på bilag IV). Pesticidrammeforordningen og de deraf afledte forordninger er derforvigtige elementer i beskyttelsen af de danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kan alenestøtte forslag, der vurderes at være sundhedsmæssigt acceptable.Det er vurderingen, at de foreslåede ændringer af maksimalgrænseværdier vil medføre en til-stand på fødevareområdet, der ikke indebærer en sundhedsmæssig risiko.Forslaget indeholder to forhold, som den danske regering ikke fandt acceptable på det grund-lag, der var til stede inden det første møde i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre-sundhed (SCoFCAH) den 4.-5. oktober 2010. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet(EFSA) vurderede, at disse to punkter ikke fulgte de vedtagne guidelines for fastsættelse afmaksimalgrænseværdier. Fra dansk side vurderedes det ligeledes, at disse to forhold gjorde, atmaksimalgrænseværdierne for spirotetramat i henholdsvis tørrede bønner, tørrede ærter, soja-bønner og bomuldsfrø ikke burde være blevet foreslået på det tidligere fremlagte datagrund-lag.For det første var der ikke angivet en anvendelig analysemetode til kontrol af rester af stoffetspirotetramat i tørrede bønner og tørrede ærter. Der er efterfølgende blevet fremlagt dokumen-tation for en valideret analysemetode til bestemmelse af spirotetramat i tørrede bønner og tør-rede ærter. Hermed er datakrav for ansøgning om fastsættelse af nye maksimalgrænseværdieroverholdt.For det andet tager de fremlagte restforsøg bag de foreslåede grænseværdier for spirotetramati sojabønner og bomuldsfrø udgangspunkt i genmodificerede afgrøder og ikke i restforsøg forkonventionelle afgrøder. Der var ikke redegjort for, hvorvidt dette forhold havde betydningfor restindhold af pesticidet i konventionelle afgrøder. Der er efterfølgende fremlagt doku-mentation for, at restindholdet af spirotetramat i sojabønner og bomuldsfrø vil være det sam-

8me for konventionelle afgrøder som for genmodificerede afgrøder, idet metabolismen af spi-rotetramat i genmodificerede sojabønner og bomuldsfrø ikke afviger fra metabolismen i til-svarende konventionelle afgrøder. Hermed foreligger data i overensstemmelse med de gæl-dende krav. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet den fremlagtedokumentation, og finder den fyldestgørende.Det bemærkes, at forslaget om maksimalgrænseværdi for difenoconazol i aubergine er baseretpå 7 restforsøg. Kravene for antal restforsøg i de vedtagne guidelines er 8 restforsøg. På grundaf udregningsmetoden til fastsættelse af forslag til maksimalgrænseværdi er det dog ikkesandsynligt, at endnu et restforsøg vil ændre på, hvilken grænseværdi der bliver foreslået. DenEuropæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i dette konkrete tilfælde accepteret den-ne afvigelse fra de vedtagne guidelines. Fødevarestyrelsen har sammen med DTU Fødevare-instituttet vurderet spørgsmålet, og er enige med den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet(EFSA) i, at det i dette tilfælde kan accepteres, at der kun foreligger 7 restforsøg som grund-lag for den foreslåede grænseværdi.I det reviderede forslag er der tilføjet et ekstra stof, således at der foreslås en ny maksimal-grænseværdi for cyprodinil i friske linser. På mødet i den Stående Komité for Fødevarekædenog Dyresundhed (SCoFCAH) den 4.-5. oktober 2010 foreslog Kommissionen at inkluderedette ekstra stof i forslaget. Fødevarestyrelsen og DTU Fødevareinstituttet har nu vurderetforslaget. Det vurderes, at den foreslåede ændring vil medføre en tilstand på fødevareområdet,der ikke indebærer en sundhedsmæssig risiko.Generelle forventninger til andre landes holdningerMan er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre med-lemsstater.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgDer er oversendt notat og grundnotat om sagen til Folketingets Europaudvalg den 27. septem-ber 2010.Notaterne er ligeledes oversendt til Folketingets Udvalg for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri.