GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EF) nr.1333/2008 med hensyn til anvendelsesbetingelser og anvendte niveauer for QuinolinGult (E 104), Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) og Ponceau 4R, CochinealRed A (E 124) (komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om nedsættelse af grænseværdier for farvestofferne Quino-lin Gult (E 104), Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) og Ponceau 4R, Cochineal RedA (E 124) i en række fødevarer. De forslåede grænseværdier er i overensstemmelse med densundhedsmæssige vurdering fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) samt ioverensstemmelse med Kommissionens øvrige kriterier om, at der skal være teknologisk be-grundelse for anvendelsen, og at anvendelsen ikke må vildlede forbrugeren. En vedtagelse afforslaget vurderes at øge beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen kan såledesstøtte forslaget.BaggrundKommissionen har fremsendt forslag til ændring af bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008om fødevaretilsætningsstoffer, for så vidt angår nedsættelse af grænseværdier for de tre farve-stoffer Quinolin Gult (E 104), Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) og Ponceau 4R,Cochineal Red A (E 124) i en række fødevarer.Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 7, stk. 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forord-ning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for føde-varetilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer.Forslaget skal behandles i en forskriftkomitéprocedure med kontrol i Den Stående Komité forFødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, fo-relægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med hen-holdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget,såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for

2tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måne-der. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig for-slaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.Forslaget forventes at komme til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevare-kæden og Dyresundhed (SCoFCAH) den 9. september 2011.NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derforregeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-princippet.Formål og indholdSom led i Kommissionens program for reevaluering af samtlige godkendte tilsætningsstoffer,har Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i en udtalelse den 23. september2009 nedsat ADI-værdierne (acceptabelt dagligt indtag) for de tre farvestoffer Quinolin Gult(E 104), Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) og Ponceau 4R, Cochineal Red A (E124). På baggrund af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs) nedsættelse afADI-værdierne finder Kommissionen, at der er behov for at nedsætte grænseværdierne forfarvestofferne i en række fødevarer.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har nedsat ADI-værdien (acceptabeltdagligt indtag) for Quinolin Gult fra 10 mg/kg kropsvægt pr. dag til 0,5 mg/kg kropsvægt pr.dag. Den nye ADI-værdi kan overskrides af alle forbrugere med den gældende grænseværdi.Kommissionen vil derfor nedsætte grænseværdierne for Quinolin Gult, så der ikke er risikofor, at forbrugere kan overskride ADI-værdien. Derudover foreslår Kommissionen at forbydefarvestoffet i de fødevarer, hvor det alligevel ikke anvendes.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har desuden nedsat ADI-værdien (ac-ceptabelt dagligt indtag) for Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S fra 2,5 mg/kg kropsvægtpr. dag til 1 mg/kg kropsvægt pr. dag. Der er tale om en midlertidig ADI-værdi, da Den Euro-pæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) stadig afventer et toksikologisk studie for at fast-sætte en endelig værdi. Den midlertidige ADI-værdi kan overskrides af børn med den gæl-dende grænseværdi. Kommissionen vil derfor nedsætte grænseværdierne for Sunset YellowFCF/Orange Yellow S, så der ikke er risiko for, at forbrugere kan overskride ADI-værdien.Derudover foreslår Kommissionen at forbyde farvestoffet i de fødevarer, hvor det alligevelikke anvendes.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har endvidere nedsat ADI-værdien (ac-ceptabelt dagligt indtag) for Ponceau 4R, Cochineal Red A fra 4 mg/kg kropsvægt pr. dag til

30,7 mg/kg kropsvægt pr. dag. Den nye ADI-værdi kan overskrides af børn med den gældendegrænseværdi. Kommissionen vil derfor nedsætte grænseværdierne for Ponceau 4R, CochinealRed A, så der ikke er risiko for, at forbrugere kan overskride ADI-værdien. Derudover fore-slår Kommissionen at forbyde farvestoffet i de fødevarer, hvor det alligevel ikke anvendes.Anvendelsen af de tre farvestoffer vil med det nærværende forslag være i overensstemmelsemed de generelle krav til tilsætningsstoffer:at de skal være sundhedsmæssigt forsvarlige,at der er en teknologisk begrundelse,at anvendelsen ikke vildleder forbrugerne.I henhold til forslaget skal de nye grænseværdier anvendes senest 24 måneder efter forordnin-gens ikrafttræden.UdtalelserEuropa-Parlamentet vil få forelagt forslaget som led i forskriftkomitéproceduren med kontrol.Gældende dansk retForslaget vedrører ændring af bilag til en forordning. En vedtagelse af forslaget kræver ikkeimplementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i Danmark, idet området er re-guleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark.Fødevaretilsætningsstoffer reguleres af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer. I medfør af forordningen er der vedtaget en fælles-skabsliste over godkendte tilsætningsstoffer og deres anvendelsesbetingelser. Fællesskabsli-sten er endnu ikke offentliggjort, men forventes at skulle anvendes fra 1. juni 2013.De nye grænseværdier for de tre farvestoffer vil skulle anvendes efter den 1. juni 2013, daforslaget har en overgangsperiode på 24 måneder.KonsekvenserForslaget har ingen statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konsekvenser, og indebærerikke administrative byrder for erhvervet.De nedsatte grænseværdier for de tre farvestoffer følger Den Europæiske Fødevaresikker-hedsautoritets (EFSAs) anbefalinger for fødevaresikkerhed og DTU Fødevareinstituttet støtterDen Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs) anbefalinger. Samtidig vurderer DTUFødevareinstituttet, at det – til trods for at der stadig afventes resultater af et toksikologiskstudie - ikke er sandsynligt, at den endelige ADI-værdi (acceptabelt dagligt indtag) for SunsetYellow FCF/Orange Yellow S bliver lavere end den midlertidige ADI-værdi. Derfor er derikke grund til bekymring for, hvorvidt den foreslåede grænseværdi beskytter forbrugerne i til-strækkeligt omfang.

En vedtagelse af forslaget vurderes at øge beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.HøringForslaget har været i høring via høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:Landbrug & Fødevarer tager forslaget til efterretning, og finder ikke, at forslaget giver anled-ning til særlige bemærkninger.Kræftens Bekæmpelse bemærker, at farvestofferne hører til gruppen af Azo-farvestoffer, og atInternational Agency for Research on Cancer, under Verdenssundhedsorganisationen (WHO)har dokumenteret, at nogle beslægtede stoffer i denne stofgruppe er årsag til blærekræft, mensandre er under mistanke for at forårsage blærekræft. Derfor finder Kræftens Bekæmpelse detpositivt, at grænseværdierne for de tre farvestoffer sættes ned, men mener alligevel, at stoffer-ne bør forbydes.DI Fødevarer har ingen bemærkninger til nedsættelse af grænseværdierne for stofferne ogbemærker, at stofferne anvendes i meget begrænsede mængder i dansk producerede fødevarer.Forbrugerrådet har af ressourcemæssige årsager ingen bemærkninger til forslaget.Agustson A/S påpeger, at torskerogn og stenbiderrogn kategoriseres i samme fødevarekatego-ri og mener i den henseende, at der bør være forskel på de farvestofmængder, der må anven-des til de to typer fiskerognsprodukter.3F og Advokatrådet har ingen bemærkninger.Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at det er vigtigt at sikre harmoniserede regler for til-sætningsstoffer, der kan anvendes i fødevarer, og at godkendelse af tilsætningsstoffer sker udfra følgende kriterier:at anvendelsen er sundhedsmæssigt forsvarlig,at der er et teknologisk behov for anvendelsen,at anvendelsen ikke vildleder forbrugeren.

5Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderede efterfølgende Southampton studiet og udtalte,at der ikke var videnskabeligt belæg for de påståede konklusioner. På dansk opfordring harDen Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) fremskyndet reevalueringen af de seksfarvestoffer, som er et led i et program for reevaluering af samtlige tilsætningsstoffer. Reeva-lueringen af de seks farvestoffer var færdig i september 2009. Ingen af de seks farvestofferpåvirker ifølge Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) børns aktivitet og op-mærksomhed, men af andre grunde har Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)valgt at nedsætte ADI-værdierne for tre af de seks farvestoffer. For Quinolin Gult blev ADIsat ned på baggrund af en undersøgelse, der påviste et svagt tegn på nedsat vækst af nyfødterotteunger. For Ponceau 4R, Cochineal Red A påvistes en effekt på nyrerne i et langtids muse-forsøg. For Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S viste en undersøgelse, at der kunne være eneffekt på testiklerne i hanrotter.Regeringen har arbejdet for, at grænseværdierne for de tre farvestoffer Quinolin Gult (E 104),Sunset Yellow (E 110) og Ponceau 4R (E 124) nedsættes hurtigst muligt. Regeringen noterersig derfor med tilfredshed, at Kommissionen nu fremsætter et forslag til nedsættelse af de ek-sisterende grænseværdier for de tre farvestoffer, for hvilke ADI-værdien (acceptabelt dagligtindtag) kan overskrides.Med hensyn til høringssvaret fra Agustson A/S bemærker Fødevarestyrelsen, at ved vedtagel-sen af EU-fællesskabslisten er medlemsstaterne enedes om, at torskerogn og stenbiderrognskal kategoriseres i samme fødevaregruppe, selvom produkterne indtages på forskellig vis.Regeringen støtter forslaget, men vil arbejde for, at implementeringsperioden minimeres. Re-geringen vil dog kunne acceptere den foreslåede overgangsperiode på 24 måneder, idetIndustrien i Danmark i de senere år har været i gang med en udfasning af stofferne.Denne proces har resulteret i, at stofferne stort set ikke anvendes længere og i de få til-fælde, hvor stofferne anvendes, søges der efter alternative løsninger. Stofferne udgørpå den baggrund ikke en sundhedsfare for danske forbrugere.Der pr. 20. juli 2010 er indført en særlig advarselsmærkning for azo-farvestoffer, her-under Quinolin Gult, Ponceau 4R, Cochineal Red A og Sunset Yellow FCF/OrangeYellow S, hvor fødevarer, der indeholder de pågældende stoffer skal mærkes med”Kan have en negativ indvirkning på børns aktivitet og koncentrationsevne”.