GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til ændring af Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmateria-ler og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer (komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011, der blandt andet regulerer plast, er en kodifice-ring og opdatering af tidligere EU-direktiver om plast. Reglerne om plast omfatter en positiv-liste, som omfatter størstedelen af de stofgrupper, der må anvendes i plast. Da forordningenblev vedtaget, var der i Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) et arbejde igang med vurdering af stoffer, der blev anvendt i plast. Den Europæiske Fødevaresikkerheds-autoritets (EFSAs) vurderinger er nu tilendebragt, og det er baggrunden for ændring af for-ordningen. Der foreslås ændringer til tabel 1, 2 og 3 i forordningens bilag, der omhandlerhenholdsvis EU-positivlisten over godkendte stoffer, grupperestriktioner for stoffer og notervedrørende overensstemmelseskontrol. EU-positivlisten over godkendte stoffer, samt de re-striktioner, som er foreslået, er i overensstemmelse med Den Europæiske Fødevaresikker-hedsautoritets (EFSAs) vurderinger. For stoffet melamin øges beskyttelsesniveauet i Danmarkog EU, da grænseværdien sænkes, som følge af en ny vurdering fra Den Europæiske Fødeva-resikkerhedsautoritet (EFSA). For så vidt angår øvrige ændringer i positivlisten vurderes envedtagelse af forslaget ikke at have nogen indvirkning på beskyttelsesniveauet i Danmark ogEU. Regeringen kan støtte forslaget.BaggrundKommissionen har fremsendt forslag til ændring af Kommissionens forordning (EU) nr.10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer.Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 11, stk. 3, og artikel 12, stk. 6 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1935/2004 om materialer og genstande bestemt tilkontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF.Forslaget skal behandles i en forskriftkomitéprocedure med kontrol i Den Stående Komité forFødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, fo-relægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med hen-

2holdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget,såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig det eller ikke har udtalt sig inden for tids-fristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre-sundhed (SCoFCAH), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, derudtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måneder. Kommissio-nen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig det eller ikke harudtalt sig inden for tidsfristen.Forslaget forventes at komme til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæ-den og Dyresundhed (SCoFCAH) den 9. september 2011.NærhedsprincippetDer er tale om en ændring af en gennemførelsesforanstaltning til en allerede vedtaget retsakt.Det er derfor regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelsemed nærhedsprincippet.Formål og indholdKommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 er en kodificering og opdatering af tidligere EU-direktiver om plast. Reglerne om plast er en positivliste, som omfatter størstedelen af de stof-grupper, der må anvendes i plast. Da forordningen blev vedtaget, havde den Europæiske Fø-devaresikkerhedsautoritet (EFSA) et arbejde i gang med vurdering af stoffer, der blev anvendti plast. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs) vurderinger er senere blevetfærdige, og det er baggrunden for ændring af forordningen.De stoffer der tilføjes til plast-positivlisten er følgende:-(butadien, styrene, methylmethacrylat) copolymer krydsbundet med 1,3-butanedioldimethacrylat-(butadien, styrene, methylmethacrylat, butylacrylat) copolymer krydsbundet med divi-nylbenzene eller 1,3-butanediol dimethacrylat-(methylmethacrylat, butylacrylat, styrene, glycidylmethacrylat) copolymer-1,10-decanediamin-titanium dioxid der er reageret med octyltriethoxysilan-thiodipropionsyre, ditetradecyl ester-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionsyre, estere med C13-C15 forgrenet ellerlineære alkoholer-3H-perfluoro-3-[(3-methoxy-propoxy)propionsyre], ammonium salte-N,N-bis(2-hydroxyethyl)dodecanamid-trimethylolpropane, blandede triestere og diestere med n-octanion og n-decanionsyrer-perfluoro[(2-ethyloxy-ethoxy)eddikesyre, ammonium salte-trimethyl trimellitat-kobber hydroxid phosphat-(perfluorobutyl)ethylen

For stoffet ”melamin” foreslår Kommissionen at nedsætte grænseværdien. Grænseværdien fo-reslås ændret fra de nuværende 30 mg/kg til 2,5 mg/kg. Denne tilpasning bringer grænsevær-dien for forurening med melamin fra fødevarekontaktmaterialer i overensstemmelse med dengældende grænseværdi for melamin, som en forurening fra andre kilder. Baggrunden forKommissionens ændring af grænseværdien er blandt andet de seneste års sager om tilsætningaf melamin i for eksempel mejeriprodukter. Den foreslåede grænseværdi er baseret på en risi-kovurdering fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA). Dermed etableres enentydig grænseværdi for melamin som forurening.For følgende stoffer sker der redaktionelle ændringer i positivlisten:-bis(2,6-diisopropylphenyl) carbodiimid-polyester af adipinsyre med 1,3-butanediol, 1,2-propanediol og 2-ethyl-1-hexanol-2,4,6-triamino-1,3,5-triazin-N-methylpyrrolidon-2,4-bis(2,4-dimethylphenyl)-6-(2-hydroxy-4-n-octyloxyphenyl)-1,3,5-triazin-glycolsyre-poly(12-hydroxystearic acid)-polyethyleneimine copolymer-3,4-diacetoxy-1-buten.Desuden sker der mindre redaktionelle ændringer i enkelte af bemærkningerne til listerne.UdtalelserEuropa-Parlamentet vil få forelagt forslaget som et led i forskriftsproceduren med kontrol.Gældende dansk retFødevarekontaktmaterialer af plast reguleres i Europa-Parlamentets og Rådets forordning(EU) nr. 10/2011 om plastikmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer samtbekendtgørelse nr. 579 af 1. juni 2011 om fødevarekontaktmaterialer, som implementerer enrække EU-direktiver på plastområdet.Forslaget omhandler ændring af forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og genstandebestemt til kontakt med fødevarer og kræver derfor ikke implementering og har derved ingenlovgivningsmæssige konsekvenser i Danmark, idet reglerne er umiddelbart anvendelige iDanmark.KonsekvenserForslaget har ikke nogen statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konsekvenser, og indebæ-rer ikke administrative byrder for erhvervet.

En vedtagelse af forslaget vurderes at øge beskyttelsesniveauet i Danmark og EU for så vidtangår melamin. For de øvrige stoffer vurderes ændringen ikke at have indvirkning på beskyt-telsesniveauer, idet der er tale om en direkte opdatering af en allerede gældende EU-positivliste med stoffer, som er vurderet af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet(EFSA), og med restriktioner, som er i overensstemmelse med Den Europæiske Fødevaresik-kerhedsautoritets (EFSAs) vurderinger.DTU Fødevareinstituttet bemærker, at forslaget følger den Europæiske Fødevaresikkerheds-autoritets (EFSAs) vurderinger. DTU Fødevareinstituttet anbefaler dog en justering i migrati-onsgrænsen for kobber hydroxid phosphat. DTU Fødevareinstituttets kommentar er rejst over-for Kommissionen, som har svaret, at DTU Fødevareinstituttet bemærkninger allerede er til-godeset i forslaget.DTU Fødevareinstituttet vurderer på den baggrund, at forslaget er sundhedsmæssigt accepta-belt. Forslaget er således i overensstemmelse med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautori-tets (EFSA) og DTU Fødevareinstituttets vurderinger. Fødevarestyrelsen vurderer, at en ved-tagelse af forslaget vil medføre et øget beskyttelsesniveau for melamin i Danmark og EU,samt at de øvrige ændringer i positivlisten ikke vil have nogen indvirkning på beskyttelsesni-veauet i Danmark og EU.HøringForslaget har været i høring via høringsportalen. Der er ikke indkommet bemærkninger tilforslaget.Regeringens foreløbige generelle holdningRegeringen forholder sig generelt positiv til forslaget, som medfører harmoniseret fælles-skabsregulering af fødevarekontaktmaterialer af plast, og som bygger på risikoanalyseprin-cipperne, der blandt andet baserer sig på en videnskabelig vurdering af alle stoffer, der kanindebære en sundhedsmæssig risiko.Specielt for stoffet ”melamin” finder regeringen det positivt, at man løser fortolkningspro-blemer i lovgivningen for forureningsområdet, og at man gør det ved at nedsætte grænsevær-dien.Regeringen kan således støtte forslaget.Generelle forventninger til andre landes holdningerMan er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre med-lemsstater.